Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Брюстин Торговое название Брюстин Международное непатентованное название Бетагистин Лекарственная форма Таблетки 16 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - бетагистина дигидрохлорида 16 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К90, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кислота стеариновая. Описание Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью с фаской и риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин Код АТХ N07СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmах достигается к третьему часу. Связывание с белками плазмы крови - низкое (менее 5%). Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту в течении суток. Период полувыведения составляет 3,5 часов. Практически полностью выводится с мочой в течении 24 часов. Фармакодинамика Брюстин является синтетическим аналогом гистамина. Действует на гистаминовые Н1-и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Ингибирует диаминооксидазу, блокирует распад эндогенного гистамина и нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения. Показания к применению лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза болезнь и синдром Меньера Способ применения и дозы Для взрослых Брюстин 16 мг по 1/2-2 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 32 мг. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течении нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально. Побочные действия тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, изжога, метеоризм (можно облегчить развитие этих симптомов, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу) головная боль, сонливость аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке - обострение имеющийся в анамнезе бронхиальной астмы, анафилактические реакции повышение внутричерепного давления ощущение жара, сердцебиение, стеснение в области сердца Противопоказания повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата беременность и период лактации детский возраст до 18 лет феохромоцитома пептическая язва в период обострения С осторожностью: бронхиальная астма тяжелая гипотония у пациентов с крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом язвенная болезнь желудка Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов. Особые указания Брюстин с осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Брюстин не обладает седативным эффектом, но в связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автотранспорта. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 6 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Фармалабор Продуктос Фармасьютикос, С.А., Португалия