Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДИВАЗА Торговое название препарата Диваза Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки диспергируемые в полости рта Состав Одна таблетка содержит активные вещества: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. * наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз. Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA. Фармакотерапевтическая группа Анксиолитики другие Код АТХ N05BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза. Фармакодинамика Комбинированный гомеопатический препарат: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro. Ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими. Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию. Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга. Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток. Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания. Показания к применению - препарат применяется для восстановления интегративной деятельности мозга при широком спектре органических поражений ЦНС, в том числе обусловленных нейродегенеративными, цереброваскулярными заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой – в составе комплексной терапии. - в составе комплексной терапии ишемических поражений головного мозга в остром и отдаленном периоде. - монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы. Способ применения и дозы Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки. При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев. Побочные действия Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. Особые указания В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Беременность и период лактации Безопасность применения Дивазы у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами Диваза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток диспергируемых в полости рта в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/Упаковщик ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, г. Москва