Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГЛИЯТОН Торговое название Глиятон Международное непатентованное название Холина альфосцерат Лекарственная форма Раствор для инъекций 250 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – холина альфосцерат в пересчете на 100% вещество 250 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций. Описание Прозрачный бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат. Код АТХ N07AX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При введении холина альфосцерата в среднем абсорбируется почти 88 % дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15 % препарата выводится с мочой и желчью. Фармакодинамика Холина альфосцерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предшествующий агент фосфатидилхолина потенциально способен предотвращать и корригировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. может влиять на сниженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральное кровообращение, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга. Показания к применению – дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, т.е. первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; – изменения в эмоциональной сфере и поведении у пожилых: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; – псевдодепрессия у людей пожилого возраста. Способ применения и дозы При острых состояниях Глиятон вводят внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача. После стабилизации состояния больного возможно применение пероральных форм холина альфосцерата. Побочные действия Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. – тошнота (которая, главным образом, является следствием вторичной допаминергической активации) – аллергические реакции Очень редко: – абдоминальная боль – кратковременная спутанность сознания. В случае возникновения побочных эффектов необходимо уменьшить дозу препарата. Противопоказания – известная гиперчувствительность к препарату – детский возраст до 18 лет – беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Особые указания Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применение в педиатрии Опыт применения Глиятона у детей отсутствует. Применение в период беременности и лактации Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота. Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 4 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки–самоклейки. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ПАО «Фармак», Украина