Кальция глюконат таблетки 500 мг № 10 - цена в Жезказгане

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Кальция глюконат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03

Показания к применению

Состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция. В качестве дополнительного средства при терапии остеопороза.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- гиперкальциемия

- мочекаменная болезнь

- склонность к тромбозам

- нефроуролитиаз

- саркоидоз

- тяжелая почечная недостаточность

- детский возраст до 6 лет

- одновременный прием сердечных гликозидов

С осторожностью

- дегидратация

- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)

- диарея

- синдром мальабсорбции

- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)

- незначительная гиперкальциурия

- умеренная хроническая почечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность

- распространенный атеросклероз

- гиперкоагуляция

Необходимые меры предосторожности при применении

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625-2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии. Пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны. Препараты кальция могут уменьшить всасывание препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, в связи с этим интервал между приемом этих препаратов должен быть не меньше 3 часов.

Специальные предупреждения

Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении ЛП.

Возможный риск, связанный с применением ЛП у пациентов различных возрастных групп (дети (с указанием возраста) и люди пожилого возраста), у пациентов с определенными категориями заболеваний.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ, например, при непереносимости некоторых сахаров

Применение в педиатрии

Противопоказан для применения в детском возрасте до 6 лет.

Во время беременности или лактации

У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.

Применение у взрослых:

- при дефиците кальция: по одной таблетке 1-3 раза в сутки;

- дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1-3 раза в сутки.

Применение у детей от 6 лет:

- при дефиците кальция: по одной таблетке 1-2 раза в сутки.

Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.

Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Умышленная передозировка маловероятна.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не применимо.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, запор, диарея

Редко:

- нарушения сердечного ритма и брадикардии

- аллергические реакции

- гиперкальциемия, аритмия, спутанность сознания, чувство тревоги, одышка или затрудненное дыхание, ощущение тяжести или слабость в ногах

Симптомы передозировки: анорексия, вялость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.

Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек или печени.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество – кальция глюконат 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных препаратов и фольги алюминиевой, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала комбинированного на основе фольги.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 73 40 43.

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные(телефон,факс,электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата

Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58,ТОО «ИнтерФармасьютикал», тел: 8800777 8604, тел: +7 (495) 799-21-86,

Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru