Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите "Фильтр", далее "По цене, от 1..." и кнопку "Выбрать". Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Жезказган? Добавляйте нужные препараты по кнопке "Купить", оформляйте заявку в корзине "Выбрать аптеку" и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите "Забрать в аптеке", мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена - 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки "Алмасат", Аптеки "Salamat", АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
МНН | - |
Доп. действующие вещества | - |
Категория | - |
Лекарственная форма | таблетки |
Дозировка | 10 мг/160 мг/12,5 мг |
Количество | № 30 |
Отпускается в аптеке | По рецепту |
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «____» ____________ 20__ г № ______________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Ко-Валодип
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг/12,5 мг; 10 мг/160 мг/12,5 мг; 10 мг/160 мг/25 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно - сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты, другие комбинации. Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Код ATХ C09DX01
Показания к применению
- лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых в качестве заместительной терапии, артериальное давление которых контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, принимаемых либо в виде трех отдельных лекарственных препаратов или в виде двух препаратов, один из которых является комбинированным
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным субстанциям амлодипина, валсартана, гидрохлоротиазида, к другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ
- печеночная недостаточность, цирроз печени или желчный холестаз
- наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек при предшествующем лечении ингибитором АКФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II
- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, пациенты на гемодиализе
- одновременное применение Ко-Валодип с блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА) или с препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/ 1,73 м2)
- рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок (включая кардиогенный шок)
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и клинически значимый стеноз аорты)
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальных исследований взаимодействия препарата амлодипин/ валсартан/гидрохлоротиазид с другими лекарственными средствами не проводилось. Поэтому в данном разделе представлена только информация о взаимодействии каждого отдельного активного вещества с другими лекарственными средствами.
Однако важно учитывать, что амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.
Одновременное применение не рекомендуется
Отдельные компоненты препарата амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид |
Известны взаимодействия со следующими средствами |
Эффекты при взаимодействии с другими лекарственными препаратами |
Валсартан и гидрохлоротиазид |
Литий |
Об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АКФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартана или тиазидов. Поскольку почечный клиренс лития снижается тиазидами, риск токсичности лития, вероятно, может увеличиваться при применении препарата амлодипин/ валсартан/гидрохлоротиазид. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови во время совместного применения препаратов. |
Валсартан |
Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут повышать уровни калия |
Если необходимо применение лекарственного препарата, влияющего на уровень калия, в комбинации с валсартаном, рекомендуется часто проверять уровень калия в плазме крови. |
Амлодипин |
Грейпфрут или грейпфрутовый сок |
Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым сокомне рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов его биодоступность может повышаться и приводить к более значительному эффекту снижения повышенного артериального давления. |
Одновременное применение, требующее осторожности |
||
Амлодипин |
Ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) |
Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые азолы, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем), может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина. Клинические последствия этих фармакокинетических взаимодействий могут быть более выраженными у людей пожилого возраста. Таким образом, может потребоваться клиническое наблюдение и коррекция дозы. |
Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты [такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон], рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) |
Данные о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Вместе с индукторами CYP3A4 амлодипин следует применять с осторожностью. |
|
Симвастатин |
Одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77 % по сравнению с применением только симвастатина. Рекомендовано снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг пациентам, которые применяют амлодипин. |
|
Датролен (инфузии) |
Наблюдались летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из–за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, чувствительным к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественных гипертермий. |
|
Валсартан и гидрохлоротиазид |
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ–2), ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сутки) и неселективные НПВП |
НПВП могут ослаблять гипотензивный эффект как антагонистов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном применении. Кроме того, одновременное применение препарата амлодипин/ валсартан/гидрохлоротиазид и НПВП может приводить к нарушению функции почек и повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции почек в начале лечения, а также обеспечивать соответствующую гидратацию пациента. |
Валсартан |
Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) |
Результаты исследований in vitro на ткани печени человека показали, что валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления ОАТР1В1 и печеночного эфлюксного переносчика MRP2. Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана. |
Гидрохлоротиазид |
Алкоголь, барбитураты и наркотические средства |
Одновременное применение тиазидных диуретиков и веществ, которые также оказывают гипотензивный эффект (например, снижают активность симпатической части центральной нервной системы или оказывают прямое сосудорасширяющее действие), может усиливать ортостатическую гипотензию. |
Амантадин |
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут повышать риск развития побочных реакций, вызванных амантадином. |
|
Антихолинергические средства и другие лекарственные средства, влияющие на перистальтику желудка |
Биодоступность диуретиков тиазидного типа могут повышать антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден), очевидно вследствие снижения желудочно–кишечной перистальтики и скорости опорожнения желудка. В отличие от этого, предполагается, что прокинетические вещества, такие как цизаприд, могут снизить биодоступность диуретиков тиазидного типа. |
|
Антидиабетические препараты (например инсулин и пероральные антидиабетические средства) |
Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетического лекарственного средства. |
|
Метформин |
Метформин следует применять с осторожностью, поскольку существует риск развития лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида. |
|
Бета-блокаторы и диазоксид |
Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может повышать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида. |
|
Циклоспорин |
Одновременное лечение с циклоспорином может повышать риск развития гиперурикемии и осложнений подагрического типа. |
|
Цитотоксические препараты |
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивные эффекты. |
|
Гликозиды наперстянки |
Тиазид-индуцированная гипокалиемия или гипомагниемия могут возникнуть как нежелательные эффекты, способствующие развитию дигиталис-индуцированной сердечной аритмии. |
|
Йодсодержащие контрастные средства |
В случае диуретик-индуцированной дегидратации существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах препаратов йода. Перед применением у пациентов следует провести регидратацию. |
|
Ионообменные смолы |
Абсорбцию тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, снижает холестирамин или колестипол, что может привести к субтерапевтическим эффектам тиазидных диуретиков. Однако, регулирование дозирования гидрохлоротиазида и смол, при котором, гидрохлоротиазид применяется, по крайней мере, за 4 часа до или 4-6 часов после применения смол, потенциально минимизирует взаимодействие. |
|
Лекарственные препараты, влияющие на уровни калия в сыворотке |
Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида могут усиливать калийуретические диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G и производные салициловой кислоты. Если такие препараты назначают с комбинацией амлодипин/валсартан/ гидрохлоротиазид, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. |
|
Лекарственные препараты, влияющие на уровни натрия в сыворотке |
Гипонатриемическое действие диуретиков может быть усилено при совместном применении с такими препаратами, как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические препараты и т.д. Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении данных препаратов. |
|
Лекарственные препараты, способные вызывать пируэтную желудочковую тахикардию |
Из-за риска развития гипокалиемии необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, способных вызывать пируэтную желудочковую тахикардию, особенно, антиаритмических препаратов класса Ia и класса III и некоторых антипсихотических средств. |
|
Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) |
Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в повышении дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повышать частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. |
|
Метилдопа |
Имеются некоторые данные о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы. |
|
Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например тубокурарин) |
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие производных кураре. |
|
Другие гипотензивные лекарственные средства |
Тиазиды усиливают гипотензивное действие других гипотензивных препаратов (например, гуанетидина, метилдопы, бета-блокаторов, вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и прямых ингибиторов ренина [ПИР]). |
|
Прессорные амины (например, норадреналин, адреналин) |
Гидрохлоротиазид может снизить ответ на прессорные амины, например, норадреналин. Клиническая значимость данного эффекта неоднозначна и недостаточна для исключения их применения. |
|
Витамин D и соли кальция |
Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с витамином D или солями кальция может повышать уровень кальция в сыворотке крови. |
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Рекомендуемая доза Ко-Валодипа составляет одна таблетку в сутки, желательно утром.
Перед переходом на применение препарата Ко-Валодипа состояние пациента должно контролироваться приемом стабильных доз монопрепаратов, принимаемых в одно и то же время суток. Доза препарата Ко-Валодипа должна основываться на дозах отдельных компонентов комбинации, применяемых на момент смены препарата.
Максимальная рекомендуемая доза амлодипина/валсартана/ гидрохлоротиазида составляет 10 мг/320 мг/25 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат Ко-Валодип противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/ 1,73 м2).
Коррекция начальной дозы для пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку в состав препарата входит компонент валсартан, препарат Ко-валодип противопоказан пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, по этой причине препарат Ко-валодип не показан для данной группы пациентов. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переводе пациентов с артериальной гипертензией и с нарушением функции печени на приём препарата Ко-Валодип, следует применять минимальную дозу компонента амлодипина.
Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий
Опыт применения препарата амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазид, особенно, в максимальных дозах, у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендовано с осторожностью применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно, максимальную дозу препарата 10 мг/320 мг/25 мг.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Рекомендовано с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста, особенно, максимальные дозы препарата 10 мг/320 мг/25 мг, поскольку данные относительно применения препарата в данной группе пациентов ограничены. У таких пациентов необходимо чаще контролировать артериальное давление. При переводе пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией на приём препарата Ко-Валодип, следует применять минимальную дозу компонента амлодипина.
Дети
Данные о применении препарата Ко-Валодип у детей и подростков в возрасте до 18 лет по показанию эссенциальная артериальная гипертензия отсутствуют.
Метод и способ введения
Для приема внутрь.
Ко-Валодип можно принимать независимо от времени приема пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, принимая в одно и то же время суток, желательно утром.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае приема дозы препарата Ко-Валодип больше, чем назначено, следует немедленно обратиться к врачу. Вероятно, может потребоваться медицинская помощь.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске приема препарата пациенту следует принять дозу сразу же как только вспомнит, и затем следующую дозу следует принять в обычное время. Если пришло время для приема следующей дозы, следует принять таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата (2 таблетки в один прием) с целью компенсации пропущенной.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех.
Как и в случае с другими комбинированными препаратами, содержащими три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид или одного из трех его активных веществ перечислены ниже и могут возникать при применении препарата Ко-Валодип.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов после приема этого лекарства:
Часто (может поражать до 1 человека из 10)
- головокружение
- пониженное артериальное давление (тошнота, головокружение, внезапная потеря сознания)
Нечасто (может поражать до 1 человека из 100)
- резкое снижение диуреза (нарушение функции почек)
Редко (может поражать до 1 человека из 1000)
- самопроизвольное кровотечение
- аритмия
- заболевание печени
Очень редко (может поражать до 1 человека из 10 000)
- внезапная одышка, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
- отек век, лица или губ
- отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
- инфаркт миокарда
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся ухудшением самочувствия
- слабость, гематомы, повышение температуры тела и частые инфекции
- скованность
Другие побочные эффекты могут включать в себя:
Очень часто (может поражать более 1 из 10 человек)
- низкий уровень калия в крови
- повышение содержания липидов в крови
Часто (может поражать до 1 из 10 человек)
- сонливость
- учащенное сердцебиение (осознание своего сердцебиения)
- приливы
- отеки (отек)
- боль в животе
- дискомфорт в желудке после еды
- усталость
- головная боль
- учащенное мочеиспускание
- высокий уровень мочевой кислоты в крови
- низкий уровень магния в крови
- низкий уровень натрия в крови
- головокружение, обморок при вставании
- снижение аппетита
- тошнота, рвота
- зуд, сыпь, другие виды сыпи
- неспособность достичь или поддерживать эрекцию
- вирусная инфекция
Нечасто (может поражать до 1 из 100 человек)
- быстрое сердцебиение
- ощущение вращения
- расстройство зрения
- дискомфорт в желудке
- боль в груди
- повышение содержания азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
- высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
- снижение содержания калия в крови
- запах изо рта
- диарея
- сухость во рту
- увеличение веса
- потеря аппетита
- изменение вкуса
- боль в спине
- отечность суставов
- мышечные судороги/слабость/боль
- боль в конечностях
- неспособность стоять или ходить
- слабость
- нарушение координации
- головокружение при вставании или после тренировки
- утомляемость
- нарушение сна
- покалывание или онемение
- нейропатия
- внезапная, временная потеря сознания
- низкое артериальное давление при стоянии
- кашель
- одышка
- першение в горле
- повышенное потоотделение
- зуд
- отек, покраснение и боль вдоль вены
- покраснение кожи
- дрожь
- перепады настроения
- тревожность
- депрессия
- бессонница
- аномалии вкуса
- обморок
- снижение болевой чувствительности
- расстройство зрения
- визуальные нарушения
- звон в ушах
- чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
- изменение ритма дефекации
- неустойчивый стул
- выпадение волос
- кожный зуд
- изменение цвета
- нарушение мочеиспускания
- учащенное ночное мочеиспускание
- учащенное мочеиспускание
- дискомфорт или увеличение грудной железы у мужчин
- боль
- ухудшение самочувствия
- снижение веса
- инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит
Редко (может поражать до 1 на 1000 человек)
- низкий уровень тромбоцитов крови (иногда с кровотечением или подкожными гематомами)
- сахар в моче
- высокий уровень сахара в крови
- нарушение метаболического состояния при диабете
- дискомфорт в животе
- запор
- заболевания печени, которые могут возникать вместе с пожелтением кожи, глаз или потемнением мочи (гемолитическая анемия)
- появление фиолетовых пятен на коже
- заболевания почек
- заторможенность
- головокружение
Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 человек)
- снижение количества лейкоцитов в крови
- снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к внезапному кровоизлиянию или кровотечению (повреждение эритроцитов)
- отечность десен
- вздутие живота (гастрит)
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи (желтуха)
- повышение уровня печеночных ферментов
- повышенное мышечное напряжение
- воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
- чувствительность к свету
- расстройства, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательные нарушения
- повышение температуры тела, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (отсутствие или низкий уровень лейкоцитов)
- бледность кожи, утомляемость, одышка, потемнение мочи (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях тела)
- спутанность сознания, астения, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
- выраженная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
- затрудненное дыхание с высокой температурой, кашлем, хрипами, одышкой (респираторный дистресс, отек легких, пневмонит)
- сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (красная волчанка)
- воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (васкулит)
- тяжелое поражение кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, повышением температуры тела (токсический эпидермальный некролиз)
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- изменения в анализах крови, характеризующих функцию почек, повышение содержания калия в крови, низкий уровень эритроцитов
- изменение анализов эритроцитов
- низкий уровень определенных типов лейкоцитов и тромбоцитов крови
- повышение уровня креатинина в крови
- аномальные анализы печеночных ферментов
- выраженное снижение диуреза
- воспаление кровеносных сосудов
- слабость, кровоподтеки и частые инфекции (апластическая анемия)
- снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)
- одышка
- внезапное снижение диуреза (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
- мышечный спазм
- повышение температуры тела (пирексия)
- образование волдырей на коже (признак состояния, называемого буллезным дерматитом)
- тяжелое поражение кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, повышением температуры тела (мультиформная эритема), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Описание отдельных нежелательных реакций
Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь между приемом гидрохлоротиазида и развитием немеланомного рака кожи
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
5 мг/160 мг/12,5 мг:
активные вещества: амлодипина бесилат 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг
10 мг/160 мг/12,5 мг:
активные вещества: амлодипина бесилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг
10 мг/160 мг/25 мг:
активные веществ: амлодипина бесилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
пленочная оболочка: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, железа оксид красный (E172) - только для 10 мг/160 мг/12,5 мг, железа оксид желтый (E172) - только для 10 мг/160 мг/25 мг
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой К1 на одной стороне таблетки (для дозировки 5 мг/160 мг/12.5 мг).
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой К2 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг/160 мг/12.5 мг).
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, с гравировкой К4 на одной стороне таблетки (для дозировки 10мг/160 мг/25 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра,
ул. Московская, д. 50
тел.: +7 495 994 70 70
факс: +7 495 994 70 78
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра,
ул. Московская, д. 50
тел.: +7 495 994 70 70
факс: +7 495 994 70 78
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12