Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата МИКАНИСАЛ® Торговое наименование МИКАНИСАЛ® Международное непатентованное название Кетоконазол Лекарственная форма Шампунь 20 мг/г Состав 1 г шампуня содержит активное вещество – кетоконазол 20 мг, вспомогательные вещества: натриялауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислоткокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макроголаметилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлороводороднаякислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, азорубин Е, вода очищенная. Описание Прозрачная или почти прозрачная отсветло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическимзапахом. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковыепрепараты для местного применения. Производные имидазола. Код АТС D01AC08 Фармакологические свойства Фармакокинетика МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г всасываетсячерез кожу в незначительном количестве, так как и после продолжительногоприменения количество кетоконазола в плазме остается ниже предела определения (<5 нг/мл).В результате, системное действие маловероятно. Фармакодинамика Кетоконазол – синтетическое производноеимидазол-диоксолана, которое обладает противогрибковым действием в отношениидерматофитов (например, Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporumspp.) и дрожжевых грибов. Особенно сильное действие кетоконазола проявляется вотношении Pityrosporum spp. Механизм действия кетоконазола основывается наингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтезэргостерола – главного компонента клеточной мембраны гриба. Кожный зуд, являющийся самымраспространенным симптомом, вызванным инфекциями дерматофитов и дрожжевыхгрибков, проходит при применении кетоконазола обычно быстро, также улучшаетсяобщее состояние кожи при инфекциях Pityrosporum spp. Облегчение перечисленныхсимптомов обычно происходит уже перед первыми признаками, указывающими навыздоровление. Показания к применению - cеборейныйдерматит кожи головы - перхоть(Pityriasis capitis) Способ применения и дозы Наружно Взрослые. Нанесите шампунь на пораженныеучастки кожи и оставьте на 3–5 минут, затем прополоскайте водой. Длялечения перхоти и себорейного дерматита применять два раза в неделю втечение 2–4 недель. Для профилактики применяют один раз в неделюили через неделю. Педиатрия В детской практике не применяется Побочные действия Часто - воспалениекожи аллергического характера Редко - локальноеощущение жжения, зуд или раздражение - излишнежирные или сухие волосы - выпадениеволос Очень редко - изменениецвета волос, прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седымиволосами Противопоказания - повышеннаячувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательномувеществу лекарственного препарата - детскийвозраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При местном применении кетоконазолавзаимодействия с другими лекарствами не отмечались. При использовании шампуня непосредственнопосле продолжительного местного применения сильнодействующихглюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Во избежаниеэтого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами изавершать лечение постепенно в течение 2–3 недель. МИКАНИСАЛ® шампунь20 мг/г можно применять через 2 недели после прекращения местноголечения глюкокортикостероидами. Особые указания Также как и при применении других шампуней,избегайте попадания МИКАНИСАЛ® шампуня 20 мг/г в глаза. Если это все жеслучилось, необходимо промыть глаза водой. Себорея и перхоть, для лечения которыхприменяют МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г, часто связаны с выпадением волос.При применении шампуня МИКАНИСАЛ® может также наблюдаться выпадение волос,однако, это происходит редко. Беременность и лактация Кетоконазол не был обнаружен в плазме и послепродолжительного применения. Шампунь МИКАНИСАЛ® можно применять во времябеременности и кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Не влияет Передозировка При местном применении шампуня, содержащегокетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание шампуня неявляется в общих случаях опасным для жизни. Лечение. Симптоматическая терапия. Во избежаниепопадания шампуня в дыхательные пути, не рекомендуется вызывать рвоту илиделать промывание желудка. Форма выпуска и упаковка По 60 г или 100 г шампуня впластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) снавинчиваемой крышкой белого цвета. Наполненные пластмассовые флаконы с инструкциейпо применению помещают в пачку из картона коробочного. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºC. Незамораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта