Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Но-Х-ша® Торговое название Но-Х-ша® Международное непатентованное название Дротаверин Лекарственная форма Таблетки 0,04 г Состав Одна таблетка содержит активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Описание Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные. Дротаверин. Код АТХ А03АD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При пероральном применении препарат быстро всасывается, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – около 100 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается между 45 и 60 мин. Метаболизируется в печени. За 72 часа практически выводится из организма, примерно 50% с мочой и 30% с калом. Проходит через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови– 95 – 98%. Фармакодинамика Спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы). Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Показания к применению С лечебной целью при: - спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите - спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Как вспомогательное лечение при: - спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом - головной боли напряжения - гинекологических заболеваниях (дисменорея). Способ применения и дозы Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема. Дети от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки). Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2-4 раза в сутки). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Побочные действия - головокружение, головная боль, бессонница - сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления - чувство жара, усиление потоотделения - тошнота, запор - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). Противопоказания - повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата - тяжелые нарушения функции печени, почек - выраженная сердечная недостаточность - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы - детский возраст до 12 лет - период лактации. Лекарственные взаимодействия Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. На фоне антиаритмических средств, антидепрессантов усиливается гипотензивный эффект. При применении с барбитуратами (фенобарбитал) усиливается спазмолитический эффект. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой. Препарат может вызывать диспепсические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках. Применение в педиатрии В данной лекарственной форме препарат не назначают детям до 12 лет. Беременность и период лактации Безопасность при применении препарата в период беременности недостаточна, в связи с этим беременным применять только в случае неотложных показаний и после взвешивания потенциального риска и пользы. Препарат не рекомендуется назначать в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, возможно развитие атрио-вентрикулярной блокады (AV блокада), остановки сердца, паралича дыхательного центра. Лечение: в целях облегчения AV блокады применяют атропин или изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно, при параличе дыхательного центра проводится искусственная вентиляция легких. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель АО «Лекхим - Харьков». Украина, 61115.Харьков, ул.17-го Партсъезда,36.