Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ® Торговое название ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ® Международное непатентованное название Парацетамол Лекарственная форма Суппозитории ректальные 250 мг Состав Один суппозиторий содержит активное вещество - парацетамол 250 мг, вспомогательное вещество - твердый жир. Описание Белые или почти белые однородныесуппозитории конусообразной формы, не имеющие физических дефектов и видимыхвкраплений. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики и антипиретики, анилиды. Код АТС N02BЕ01. Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция высокая. После ректальноговведения всасывается 68-88% парацетамола. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут. Распределение парацетамола в жидкостяхорганизма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени собразованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и удетей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола,у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов,которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболитыпарацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать ихнекроз. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочойв течение одного дня. Основноеколичество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененномвиде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола. Фармакодинамика Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами.Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центрыболи и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтезапростагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции,расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счеттеплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так какпарацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительныйэффект практически отсутствует. Неоказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевойобмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферическихтканях. Показания к применению Применяется у детей от 3 до 6 лет (с массойтела от 13 до 20 кг) в качестве жаропонижающего средства - простудные заболевания - грипп - детские инфекционные заболевания (ветрянаяоспа, краснуха, коклюш, корь,скарлатина и эпидемический паротит (свинка) - после вакцинации в качестве обезболивающего средства - прорезывание зубов - зубная боль - боль в ушах при отите - боль в горле. Детский Панадол® суппозитории показаныдетям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции. Способ применения и дозы Препарат применяют ректально. Вымойте рукии освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введитесуппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительнопосле очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой кживоту. Средняя разовая доза препарата всуппозиториях составляет 15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат можно применять3-4 раза в сутки через каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не более 60мг/кг массы тела. Детям с массой тела от 13 до 20 кг (обычноот 3 до 6 лет) вводят по 1 свече (250мг) 3-4 раза в сутки. Интервал между ректальным введением парацетамола долженсоставлять не менее 8 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки. Продолжительность лечения: 3 дня в качествежаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. Не превышать рекомендованную дозу. Побочные действия - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,крапивница, отек Квинке) - тошнота, рвота, диспепсия Редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения,агранулоцитоз При длительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическоедействие. Противопоказания повышенная чувствительность к парацетамолуили любому другому ингредиенту препарата тяжелые нарушения функции печени или почек заболевания крови генетическое отсутствие ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы одновременный прием других парацетамолсодержащихпрепаратов недавнее воспаление или кровотечение впрямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения) детский возраст до 3-х лет. Лекарственные взаимодействия При использовании Детского Панадола® вместес барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином повышается рискгепатотоксического действия. При одновременном приеме с левомицетином(хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол, содержащийся в ДетскомПанадоле®, при длительном регулярном приеме усиливает действие антикоагулянтовнепрямого действия, что может увеличивать риск кровотечения. Индукторы микросомального окисления впечени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутозон, трициклическиеантидепрессанты) и гепатотоксические лекарственные средства увеличиваютпродукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливаетвозможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Миелотоксические лекарственные средстваусиливают проявления гепатотоксичности препарата. Парацетамол усиливает эффекты кофеина,кодеина. Особые указания Препарат следует применять с осторожностьюпри нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. В таких случаяхперед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Суппозитории Детского Панадола® нерекомендуется применять при появлении диареи. Препарат не следует принимать одновременнос другими парацетамол-содержащими препаратами. При применении препарата более неделинеобходим контроль за функциональным состоянием печени и картинойпериферической крови. При проведении анализов на определениемочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении ДетскогоПанадола®. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке,потливость, бледность кожных покровов. В тяжелых случаях развивается печеночнаянедостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомовотравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Лечение: симптоматическое. Специфическимантидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. При случайной передозировке следуетнемедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себяхорошо. Форма выпуска и упаковка Детский Панадол® суппозитории по 250 мг в контурнойячейковой упаковке (блистере) (пвх/полиэтилен) по 5 штук. 2 контурных ячейковыхупаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению упакованы в картоннуюкоробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не используйте после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта