Инструкция по применению
clear
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Панкреазим Торговое название Панкреазим Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав Одна таблетка содержит активное вещество - панкреатина-порошка 240 мг, что соответствуетактивности не менее - 5600 амилолитических ЕД F.I.P., 8000 липолитических ЕД F.I.P., 370протеолитических ЕД F.I.P., вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксидколлоидный, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL, магния стеарат, состав оболочки: метакриловая кислота – этилакрилатсополимер (1:1) дисперсия 30 %, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171),кармоизин (Е 122). Описание Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытыекишечнорастворимой оболочкой розового цвета, со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментныепрепараты. Код АТС А09АА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Исследования не проводились. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственнойформы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочногосока оболочкой. Фармакодинамика Панкреазим - ферментный препарат. При заболеванияхподжелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторнойфункции и способствует улучшению процесса пищеварения. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу,альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин. Ферменты, входящие в состав панкреатина,высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действияжелудочного сока оболочкой. Липаза расщепляет жиры пищи - триглицериды на глицерини высшие жирные кислоты. Альфа-амилаза катализирует расщепление полисахаридов(крахмал, гликоген) до низкомолекулярных углеводов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочнойжелезы, обусловливая обезболивающий эффект Панкреазима. Химотрипсин вместе с трипсином участвует в протеолизе белковпищи. Показания к применению - заместительная терапия при внешнесекреторнойнедостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, панкреатэктомия) - нарушение усвоения пищи (состояние после облучения, резекциижелудка и тонкого кишечника) - для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальнойфункцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании(употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание), принарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни и длительнойиммобилизации - синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром) - лечение и профилактика метеоризма при нарушении процессапищеварения, перед проведением рентгенологического исследования органов брюшнойполости, профилактика газообразования в послеоперационном периоде Способ применения и дозы Панкреатин назначают взрослым, внутрь, во время или послееды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовыесоки), по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки. Доза определяется индивидуально в зависимости от степенинарушения пищеварения. Продолжительность лечения может варьировать от несколькихдней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) донескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительнойтерапии). Побочные действия Часто - тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в областижелудка, запор, диарея - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче придлительном применении в высоких дозах Редко - аллергическиереакции (сыпь, зуд кожи) Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатинусвиного происхождения или любому другому компоненту препарата - острый панкреатит - хронический панкреатит в стадии обострения - обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечнаянепроходимость, новообразования) - детский и подростковый возраст до 18-ти лет Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме снижается всасывание фолиевойкислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы. Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозыи миглитола. Одновременное применение антацидных средств, содержащихкальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижениюэффективности панкреатина. Особые указания Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом! Доза должна быть адекватной количеству ферментов, котороенеобходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества потребляемойпищи. Беременность и период лактации Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функциюи развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае,если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожностьпри назначении препарата в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Прием препарата не отражается на способности пациента куправлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытыекишечнорастворимой оболочкой розового цвета. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке(блистере) из пленки поливинилхлоридноймарки и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой. По 2контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре от 15°С до25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта