ЛОРДЕС

Торговое название

ЛОРДЕС

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Сироп 2,5 мг/5 мл

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (монопропиленгликоль), кислота лимонная безводная,натрия цитрата, динатрия эдетат, натрия бензоат, сукроза (сахар рафинированный)400 мг, сорбитол 70 % раствор, бета-каротин (лукаротин 1 CWD\\Y), красныйочаровательный АС (Е129), Ароматизатор Тутти Фрутти (AG 7322), вода очищенная.

Описание

Прозрачный сироп оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТС R06A X27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток исиропа. Дезлоратадин начинаетопределяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальнаяконцентрация дезлоратадина (C max) в плазме достигается в среднем через 3 ч (T max).Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе от 5 до 20 мг. Установлено,что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют нараспределение дезлоратадина. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается сбелками плазмы. Не проникает черезгематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизмадезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина,соединенного с глюкуронидом. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мгодин раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляциипрепарата не обнаружено. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует егопериоду полувыведения и кратности применения (один раз в сутки). Периодполувыведения (Т1/2) составляет 20–30 ч(в среднем 27 ч). Дезлоратадинвыводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозывыводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин, активное вещество Лордеса, являетсяселективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадинявляется первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных иликоличественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина всравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. Механизм действия дезлоратадина заключается вблокировании высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, темсамым предупреждая развитие и облегчая течение аллергических реакций. Оказываетпротивоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Снижаетпроницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняетспазм гладких мышц. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалическийбарьер, соответственно, не вызывает сонливость и не изменяет скоростьпсихомоторных реакций.

Показания к применению

- сезонный икруглогодичный аллергический ринит

- хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошовзболтать.

Дети: от 1 до 5лет по 2,5 мл (1/2 мерной ложки - 1,25мг) препарата один раз в сутки;

от 6 до 11 лет по 5,0 мл (1 мерная ложка - 2,5 мг) один разв сутки;

Взрослые и подростки (³12лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз всутки.

ЛОРДЕС принимают независимо от приема пищи. Курс леченияназначается врачом индивидуально.

Побочные действия

У детей в возрасте до 2 лет при применении ЛОРДЕСа отмечалисьследующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем приприменении плацебо:

- диарея

- повышение температуры тела

- бессонница

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении ЛОРДЕСачастота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении ЛОРДЕСаотмечались следующие нежелательные явления, частота которых была нескольковыше, чем при применении плацебо:

- повышенная утомляемость

- сухость во рту

- головная боль.

При применении препарата у взрослых и подростков врекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше,чем при применении плацебо.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: тахикардия

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли,тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности ферментов печени, повышениеконцентрации билирубина, гепатит

Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, анафилаксия,одышка.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу илидругим компонентам препарата

- детский возраст до 1 года

- беременность и период лактации

- тяжелая степень хронической почечной недостаточности

- наследственная непереносимость фруктозы, нарушениевсасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы ворганизме - в связи с наличием сахара и сорбитола в составе сиропа.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственнымисредствами не выявлено. ЛОРДЕС не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Не выявленоклинически значимых взаимодействий с кетоконазолом и эритромицином.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения сиропа ЛОРДЕС удетей до 1 года не установлена. ЛОРДЕСне вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости. Так как препаратсодержит 0,4 г сукрозы в разовой дозе препарата, его следует с осторожностьюназначать больным с сахарным диабетом. При длительном применении (две и болеенедели) Лордеса за счет содержания сукрозы возможно повреждающее действие назубы.

При ежедневном применение препарата ЛОРДЕС в дозе до 20 мг втечение 14 дней клинически значимыхизменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами

Влияния ЛОРДЕС на управление автомобилем или работу сосложными техническими устройствами не отмечалось.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. ЛОРДЕС не выводитсяпри помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают во флакон оранжевого стекла сзавинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенномот света месте.

Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту