Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Атенолол-Тева Торговое название Атенолол-Тева Международное непатентованное название Атенолол Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – атенолол 25 мг или 50 мг, вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кра¬хмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), глицерин. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 25 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и выдавленной надписью «М 006» на одной стороне (для дозировки 50 мг). Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Бета-адреноблокаторы селективные. Атенолол. Код АТХ C07AВ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90 % атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов. Фармакодинамика Атенолол-Тева является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-Тева обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, уряжает частоту сердечных сокраще¬ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди¬мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде. Показания к применению Атенолол-Тева 25 мг: - функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинети¬ческий кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления) Атенолол-Тева 50 мг: - артериальная гипертензия - стенокардия - нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий, мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий Способ применения и дозировка Дозы препарата Атенолол-Тева и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в за¬висимости от получаемого терапевтического эффекта. Функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинети¬ческий кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления) По 1 таблетке Атенолол-Тева 25 мг или ½ таблетки Атенолол-Тева 50 мг Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия 50-100 мг атенолола в сутки (1-2 таблетки Атенолол-Тева 50 мг). Артериальная гипертензия Лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг атенолола (1 таблетка Атенолол-Тева 50 мг). При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (2 таблетки Атенолол-Тева 50 мг). Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные {желудочковые) аритмии Атенолол назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки (1-2 таблетки Атенолол-Тева 50 мг). Прием Атенолол-Тева 50 мг должен быть немедленно прекращен в случае снижения числа сокращений сердца и/или артериального давления или появления других осложнений. Нарушения функции почек Если клиренс креатинина (КК) составляет 10-30 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена вдвое от рекомендованной. Если КК составляет менее 10 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена до ¼ от рекомендованной. Пожилые пациенты Снижение дозы возможно в связи с недостаточностью функции почек. Дети Нет опыта применения данного препарата у детей. Атенолол-Тева принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой), перед приемом пищи. Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать ин¬фаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно, ступенеобразно. Побочные действия В клинических исследованиях сообщалось о следующих нежелательных эффектах: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные отчеты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто - брадикардия, холодные конечности Редко - ухудшение сердечной недостаточности, нарушения атриовентрикулярной проводимости, гипотония (ортостатическая гипотония), которая может вызвать обморок, ухудшение симптомов у больных с периферической сосудистой недостаточностью (в т.ч. у пациентов с перемежающей хромотой), синдром Рейно. Нарушения со стороны нервной системы: В начале лечения - головокружение, потливость, перемена настроения, нарушения сна, ночные кошмары Редко - галлюцинации, психозы, спутанность сознания, бред, парестезии, головная боль, головокружение, депрессивные настроения, ночные кошмары Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, запоры, понос. Нечасто - повышение печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатит Со стороны крови и лимфатической системы: Редко - пурпура, тромбоцитопения Со стороны кожи и подкожных тканей: Редко - аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, экзантема), выпадение волос Очень редко - псориаз Не известно - аллергические реакции в виде отека Квинке Со стороны половых органов и молочной железы: Редко - нарушения либидо, импотенции, гинекомастия Со стороны органов дыхания: Редко - диспноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции Со стороны органов зрения: Редко - нарушения зрения, уменьшение секреции слезной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы Со стороны эндокринологии: - манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом Нарушения липидного обмена: - при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме Частота неизвестна Люпус-подобный синдром, повышение антинуклеарных антител Противопоказания - повышенная чувствительность к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или к другим вспомогательным веществам - острая сердечная недостаточность - кардиогенный шок - атриовентрикулярная блокада II и III степени - синдром слабости синусового узла - синоатриальная блокада - синусовая брадикардия (пульс менее 50 ударов в мин перед началом лечения) - артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм рт ст) - метаболический ацидоз - бронхиальная астма - нелеченная феохромоцитома - поздние стадии нарушения периферического кровообращения - одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В) - одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной тера¬пии. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Атенолол-Тева 25 мг, 50 мг и: - антигипертензивных средств, диуретиков, вазодилататоров, трициклических антидепресантов, барбитуратов, фенотиазинов может усиливаться гипотензивный эффект атенолола; - антиаритмических средств – повышается гипотензивный эффект атенолола; - блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию). Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола; - блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эф¬фекта, может развиться сердечная недостаточность; - сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженная брадикардия в результате отстроченной сердечной проводимости; - антиаритмических средств класса 1 (дизопирамид) и амиодарона - возможно удлинение времени антриовентрикулярной проводимости и развитие отрицательного инотропного эффекта; - клонидина - клонидин может быть от¬менен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом. - пероральных сахароснижающих или инсулина повышается гипотензивный эффект атенолола; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови; - норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления; - индометацина, ибупрофена может снижаться гипотензивное действие атенолола; - наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эф-фект; при этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств; - периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может воз¬никнуть усиление нервно-мышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождаю¬щейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной прини¬мает атенолол; - эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов - лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического дейст¬вия лидокаина. Особые указания У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма. В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необ¬ходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лече¬нии атенололом. У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уров¬ня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 ра¬за, а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными. С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо на¬значать Атенолол-Тева при следующих состояниях: - атриовентрикулярная блокада I степени - сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возник¬новения тяжелого гипогликемического состояния) - воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагру¬зка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний) - феохромоцитома - снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек) - манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе - больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно - больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Беременность и период лактации Атенолол проникает через плацентарный барьер и появляется в пуповинной крови. Т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения в первом триместре беременности, поэтому нельзя исключать возможность повреждения плода. «Атенолол-Тева» должен применяться под тщательным наблюдением при лечении артериальной гипертензии в третьем триместре беременности. Задержка внутриутробного развития была связана с приемом атенолола беременными женщинами для устранения легкой и умеренной гипертензии. При назначении атенолола беременными женщинами, или женщинами планирующими беременность, следует взвесить предлагаемую пользу по отношению к возможному риску, особенно в первом и втором триместрах, так как бета-блокаторы, вызывают снижение плацентарного кровотока, что может привести к внутриутробной смерти, незрелости плода и преждевременным родам. Если беременные женщины принимали Атенолол-Тева, то в связи с возможностью появления у ново¬рожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен нахо¬диться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. Атенолол не накапливается в грудном молоке. Вероятность поступления действующего ве¬щества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует иметь в виду, что у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя. Передозировка Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, на¬рушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюда¬ться затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка - генерализованные судорожные припадки. Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тщательное наблюдение за витальными параметрами и при необхо¬димости их корригируют. При необходимости назначают: - атропин (0,5 - 2,0 мг в/в в виде болюса); - глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии; - симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин). При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию. При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточ¬ности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в. При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Меркле ГмбХ», Германия
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
