Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Экзодерил® Международное непатентованное название Нафтифина гидрохлорид Лекарственная форма 1% раствор для местного применения Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль,этанол. Описание Прозрачный бесцветный или слегка желтоватыйраствор с запахом этанола Фармакотерапевтическая группа Другие противогрибковые препараты для наружногоприменения. Нафтифин Код АТС D01AE22 Фармакологические свойства Фармакокинетика Экзодерил® раствор всасывается в кожу черезроговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи ив ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали,что после однократного местного применения раствора Экзодерил® - концентрация вногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию длятрихофитов в течение 2 дней. Препарат не поступает в системный кровоток. Фармакодинамика Экзодерил® в форме раствора являетсяпротивогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружногоприменения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин обладает активностью в отношениидерматофитов таких, как грибки рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум,дрожжевые грибки (вид Aspergillus) идругие грибки (например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и аспергиллюснафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевыхгрибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность взависимости от штамма микроорганизма. Механизм действия: нафтифин, подавляяфермент скваленэпоксидазу, ингибируетсинтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки. Таким образомпроявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазыприводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению еестенки – проявляется фунгицидный эффект. Кроме противогрибкового действия нафтифинобладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных играмотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются вкомбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей. В клинических условиях было установлено,что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствуетбыстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Механизмпротивовоспалительного действия до конца не изучен, установлено, что он связанс ингибированием медиаторов ранней фазы воспаления, опосредуемойпростагландинами. Показания к применению Экзодерил в виде раствора эффективен прилечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также покрытыеволосами: грибковые инфекции кожи и кожных складок (tineacorporis, tinea inquinalis); межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кожные кандидозы; отрубевидный лишай, вызванного Pityrosporonorbiculare; воспалительные дерматомикозы (ссопутствующим зудом или без него). Способ применения и дозы Наносится на пораженную кожу или ногти 2раза в день. На колпачке имеется капельница дляоблегчения нанесения раствора. Перед использованием Экзодериларекомендуется очистить пораженную кожу или ноготь влажным тампоном и осушить. Для облегчения проникновения нафтифина втолщу ногтя перед нанесением препарата рекомендуется снять как можно большегиперкератонических наслоений – после наложения окклюзионной повязки смочевиной на 3-4 дня – удаляют пораженную часть ногтя. Для предотвращения рецидивов инфекцииследует проводить терапию в течение не менее двух недель после достиженияклинического излечения. Только для местного применения! Побочные действия В отдельных случаях могут отмечатьсяпризнаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение.Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Противопоказания Гиперчувствительность к нафтифину илипропиленгликолю. Раствор нельзя наносить на открытые раны и трещины. Лекарственные взаимодействия Не отмечены Особые указания Экзодерил® раствор предназначенисключительно для местного применения. Его нельзя применять в офтальмологическойпрактике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следуетприменять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол. Беременность и лактация При условии правильного применениявоздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.Результаты исследований тератогенности не свидетельствует о каком-либоэмбриотоксическом действии нафтифина. Передозировка Нет сообщений Форма выпуска и упаковка Экзодерил® 1 % раствор для наружногоприменения 10 мл – выпускается во флаконах темного стекла с завинчивающемся полиэтиленовымколпачком-капельницей; вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре ниже 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта