Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гентаксан Торговое название Гентаксан Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для наружного применения 2 г и 5 г Состав 1 г препарата содержит активные вещества: гентаксан 1,0 г, состав : гентамицина сульфат в пересчетена гентамицин и безводное вещество 0,024 г, L-Триптофан 0,014 г , цинкасульфата гептагидрат 0,01 г , метоксан, достаточное количество для получения 1.0 г. Описание Аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенкомцвета, без запаха. Фармакотерапевтическая группа Комбинация антибиотиков с противомикробными препаратами. Код АТС D 06 С. Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетика не изучалась, поскольку Гентаксан являетсяпрепаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеетрезорбтивного эффекта. Фармакодинамика Гентаксан – комбинированный антимикробный препаратпролонгированного действия для местного применения, который содержитаминогликозид гентамицина сульфат, кремний органический сорбент – полиметилсилоксан(метоксан) и координационное соединение цинка с триптофаном. Гентамицинасульфат – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом,активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов –Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. и грамотрицательныммикроорганизмам – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichiacoli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonellaspp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yerinia spp. Полиметилсилоксанобеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаномпотенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживаетпротивомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне втечение 8 суток. Аппликационная терапия препаратом гентаксан снижает на 2–3сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102–103 в 1 г), ускоряет переход фазыгидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможныхгнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препаратпоглощает токсические продукты жизнедеятельности микроорганизмов,низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочнаякислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды,липиды и др.), продукты дегидратации фибрина. Механизм действия препарата гентаксансвязан не только с угнетением синтеза белка микроорганизмов, но также снарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов.Гентаксан уменьшает проявления местной и общей интоксикации вследствиеантибактериальных свойств, дренирующего и противоотечного действия,нормализации микроциркуляции, газообмена, рН среды в ране. Это способствуеточищению раны от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местныхвоспалительных реакций, стимулированию роста грануляционной ткани, улучшениюпроцесса заживления, предупреждает образование келлоидных рубцов. Гентаксантакже очищает раны при ожогах, уменьшает воспалительные реакции при их лечении,сокращает площадь глубоких ожогов, предупреждая разрушение тканей, ускоряетформирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию приповерхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран каутодермопластике. Показания к применению Лечение ран, инфицированныхвозбудителями, чувствительными к препарату: -инфицированныехирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы) -травматическиеинфицированные раны разной локализации и генеза -трофическиеязвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности,облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижнихконечностей -ожоги II и III А-IIIБ степеней -разные формырожистого воспаления -пролежни -раны у пациентовс различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы(сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение) -профилактикасепсиса при обширных гнойных процессах -предупреждениеобразования келлоидных рубцов Способ примененияи дозы Гентаксан применяют местно. В начальной стадии (1-5 день) повязки меняют 1-2 раза всутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны отгнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны – 1 раз втечение 1-2 суток. Гентаксан наносят на поверхность раны черезпробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательнойхирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательнымпоследующим подсушиванием, с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм) покрывал поверхностьраны. При обширных поражениях, например, при ожогах, возможно одномоментноеприменение 8-12 гпрепарата. После нанесения гентаксана проводят дренирование раны по общимправилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканейдопускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичномотхождении препарата гентаксан вместе с выделениями из раны и повязкой, рануподсушивают марлевыми тупферами и дополнительно наносят препарат в вышеприведеннойразовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране. Для лечения ожогов гентаксан наносят на ожоговую поверхностькак в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15суток). При этом препарат фиксируется на ране с помощью асептической повязки.Во время перевязок гентаксан надо полностью удалить с поверхности ожоговых ранс помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препаратавозможно на любых частях тела ожогового больного. В случаях, когда хирургическая обработка раны не может бытьвыполнена в полном объеме, препаратом гентаксан засыпают рану в дозе 0,5-4 г, в зависимости от площадипоражения, и накладывают повязку на время, которое не превышает 24 часа. Гентаксан можно применять при лечении детей всех возрастныхкатегорий, поскольку он является препаратом несистемного применения, действуеттолько поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта. Препарат применяют в течение всего времени лечения ран до ихполного заживления. Побочные действия - аллергические реакции (крапивница, контактный дерматит,зуд, эритема) Противопоказания - повышенная чувствительность к гентамицина сульфату идругим компонентам, входящим в состав препарата Лекарственные взаимодействия Взаимодействие препарата Гентаксан с другими лекарственнымисредствами не изучено. Возможно усиление действия при местном использовании сантибиотиками, имеющими бактерицидный эффект. Особые указания Гентаксан можно наносить на поверхность ран только послетщательной хирургической обработки. Препарат предупреждает прилипание повязок ипоявление боли при их снятии. При местном применении препарат не оказываетместнораздражающего действия, однако нельзя допускать попадания гентаксана вглаза. Беременность и период лактации Нет данных относительно применения препарата в периодбеременности или кормления грудью. При необходимости применения препаратаГентаксан во время беременности или в период кормления грудью врач должен датьрекомендации относительно целесообразности его применения с учетом соотношенияпольза/риск. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: крапивница, контактный дерматит, зуд. Лечение: отмена препарата; проведение десенсибилизирующейтерапии. Форма выпуска и упаковка Порошок для наружного применения. По 2,0 г или по 5,0 г порошка в пластиковомфлаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре от 15°Сдо 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять после истечения срока годности указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтическийзавод". Украина