Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.0 мг; кальция стtарат - 3,0 мг;
• капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %; желатин - до 100 %.

10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым опенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

Всасывание

Болес 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %.

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.

Распределение

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Ввыведение

Выводится почками в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной кани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: кровотечения и склонность к кровотечениям; тромбофлебиты.

Беременность и лактация

Беременность

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

На время лечения препаратом Хондроитин грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям.

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от> 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Хондроитин с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы) 2 раза в сутки в течение первых 3 недель, затем по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Передозировка

Симптомы

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.

Лечение

Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат Хондроитин совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта