Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КЛОВЕЙТ Торговое название Кловейт Международное непатентованное название Клобетазол Лекарственная форма Мазь для наружного применения 0,5 мг/г Состав 1 г мази содержит активное вещество - клобетазолапропионат 0,50 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанa сесквиолеинат, вазелин белый Описание Белая, полупрозрачная, жирная, мягкаяоднородная масса. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Очень активные (группа IV) Код АТС D 07 АD 01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Клобетазола пропионат легко проникает в кожучерез роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени.В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве внеизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени сжелчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается приприменении на нежной коже в областискладок, на коже с поврежденнымэпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применениилекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможновсасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодыхлиц по сравнению с взрослыми. Фармакодинамика Кловейт является сильнодействующимсинтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Местноеприменение мази 0,05% концентрации оказывает сильное противовоспалительное,противоаллергическое действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникаетчерез кожу в организм. Уже после применения 2г мази может уменьшать выделениегипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково -гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительные процессы путемугнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокированияактивности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты изфосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действиепутем угнетения местных аллергических реакций. В результате местногососудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтезбелков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляетпролиферативные процессы. Показания к применению себорейный дерматит, контактная экзема,атопический дерматит, запущенныйпсориаз (за исключением пустулезного и распространенного бляшечного) эритематозный лишай, полиморфная эритема дискоидная красная волчанка, плоский лишай синтенсивным зудом кратковременное лечение острых и тяжелых,неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорнымзудом, либо с излишним кератозом, когда лечение более слабымиглюкокортикостероидами неэффективно. Способ применения и дозы Мазь наносят на пораженную поверхность кожитонким слоем, легко втирая, 1-2 раза вдень. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Не следует проводить лечение более 2 недельбез перерыва. Побочное действие угри, стероидная пурпура, угнетение ростаэпидермиса, атрофия подкожной клетчатки сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо-или гиперпигментация кожи атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральныйдерматит воспаление волосяных фолликулов, атрофическиеполосы, вторичная инфекция редко - крапивница или пятнисто-папулезнаясыпь при применении под окклюзионной повязкойпрепарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии,снижения резистентности при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты Противопоказания бактериальные (пиодермии), вирусные (герпеспростой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи при розовых и обычных угрях, при периоральномдерматите после вакцинопрофилактики в случае подтвержденной повышеннойчувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам ипри повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата дети до 12 лет беременность и период лактации зуд перианальный, генитальный Лекарственные взаимодействия Во время лечения глюкокортикостероидами неследует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи свозможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижениемпродукции антител. Лекарственное средство может усиливать действиеиммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих. Особые указания Следует избегать длительного применения. Придлительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появленияпобочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии,снижения резистентности организма. Под влиянием местного применения клобетазолапропионата может уменьшиться продукция гипофизомадренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения надпочечниково -гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появлениеятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Проводить периодический контроль за функциейкоры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче послестимуляции надпочечников посредством АКТГ. В случае развития инфекции в месте применениямази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковоелечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применениемази Кловейт до полного излечения инфекции. Следует избегать применения препарата на кожев области век у лиц с узкоугольной или широкоугольной глаукомой,катарактой, в связи с опасностью обострения болезни. На коже лица, в подмышечной и паховой областяхприменять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенноевсасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий,dermatitis perioralis). С осторожностью применять при атрофическихсостояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Влияние на способность управлениятранспортными средствами и обслуживания потенциально опасныхустройств Лекарственное средство не ограничиваетпсихофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами иобслуживанию движущихся механизмов. Передозировка Может наблюдаться после длительного примененияна обширной поверхности кожи. Симптомы: снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия,отеки, симптомы болезни Кушинга. Лечение: отмена препарата. Форма выпуска и упаковка 0,5 мг/г мазь для наружного применения Мазь в тубах по 25 г в картонной пачке, вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25oС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту