Лактон капсулы № 20 в Актобе

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Лактон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микрорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Код АТХ A07FA51

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых:

- нарушения физиологической флоры кишечника во время и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, лучевой терапии

- диарея путешественников

- синдром недостаточности пищеварения, ферментопатии, диспепсия

- диарея, метеоризм, запоры

- острые и хронические энтероколиты различной этиологии (бактериальной и вирусной) в составе комплексной терапии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата
• тромбоз, эритремия, эритроцитоз
• непереносимость молочных продуктов
• витамин В12-дефицитная анемия
• пернициозная анемия
• злокачественные новообразования
• дефицит кобаламина
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Прежде чем принимать препарат Лактон проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием с антацидами (препараты кальция, алюминия и магния), колестирамином, спиртом этиловым, вальпроевой кислотой, сульфонамидами и цитостатиками снижает терапевтический эффект лактона.

Противосудорожные препараты (фенитоин и карбамазепин), нестероидные анальгетики, эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижает эффект фолиевой кислоты (пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В12.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический эффект ответ витамина В12. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Специальные предупреждения

Предосторожность при приеме необходимо соблюдать онкологическим больным, больным с тромбозами и целиакией. При применении больших доз может возникать резистентность.

Препараты, содержащие фолиевую кислоту, не применяют для лечения В12-дефицитной анемии (пернициозной), нормацитарной и апластической анемии.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующей концентрации внимания.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: по 1 капсуле за 1 час до еды 1 раз в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Курс лечения 7-10 дней.

При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. Ввиду антибиотикоустойчивости спорообразующих лактобактерий применение лактона не препятствует антибиотикотерапии. Терапию лактоном можно назначать после курса лечения бактериофагами.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До настоящего момента не сообщалось о клинических проявлениях передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет данных.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции, кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема

- психическое возбуждение, головная боль, головокружение

- кардиалгия, тахикардия

Частота неизвестна

- гипертермия

- диспептические явления, боли в животе

- бессонница, повышение судорожной готовности

- гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: бактерий Lactobacillus sporogenes не менее 180 х 10⁶ кислота фолиевая 0,15 мг

цианокобаламин 0,015 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, магния стеарат.

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25̊С. Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

«Protech Biopharma Pvt. Ltd.»

Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth

Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Индия

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Деново Импекс», Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген батыра, 15

Тел.: (727) 243 7415 E-mail: denovo.kz@rambler.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Деново Импекс», Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген батыра, 15

Тел.: (727) 243 7415 E-mail: denovo.kz@rambler.ru