ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ОСТЕОКЕА Торговое название препарата. Остеокеа Лекарственная форма: Таблетки. Состав Каждая таблетка содержит: Кальций (в виде кальция карбоната - 1000 мг) 400 мг Магний (в виде магния гидроксида -372 мг) 150 мг Цинк (в виде цинка сульфата 7Н20 -22 мг) 5 мг Витамин D3 (колекальциферол) 2,5 мкг (100 ME) Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кармеллоза натрий, картофельный крахмал, магния силикат. Описание Белые, без оболочки овальные таблетки с плоской поверхностью и фаской с двух сторон, с надписью "Osteocare" на одной стороне и логотипом фирмы на другой. Фармакотерапевтическая группа. Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Код ATX - М05ВХ. Фармакологические свойства Комбинированный препарат, свойства которого определяются свойствами входящих в него компонентов. Показания к применению: Профилактика и коррекция дефицита витамина ДЗ и минералов в организме. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкатьциурия, декальцинирующие опухоли (саркоидоз, миелома, костные метастазы), кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, фенилкетонурия (препарат содержит аспартам), остеопороз, обусловленный иммобилизацией. С осторожностью: атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма); гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), беременность; период лактации; гипотиреоз. Применение при беременности и лактации Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития у плода. Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME и кальция 1500 мг. Для пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине ДЗ- 0,5-1 тыс. МЕ/сут. Дозировка и способ применения Внутрь. По две таблетки в день или по одной таблетке два раза в день во время или после еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать. Побочное действие Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, боль в желудке, диарея, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции. Передозировка В случае передозировки возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое. При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность снижает - витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов. Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза. Особые указания При непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии. Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведения кальция с мочой (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Форма выпуска По 15 таблеток в блистр из полипропилена, покрытый алюминиевой фольгой. По 2 блистра в картонную пачку вместе с инструкцией. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Срок годности. 4 года. Не применять по истечении срока годности.