Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АКТИЦИЛ Торговое название Актицил Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Крем Состав 30 гкрема содержат активные вещества: серебра сульфадиазина 0,3 г хлоргексидина глюконат 0,15 г, вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт,цетомакрогол 1000, парафин жидкий светлый, гидрокситолуол бутилированный,натрия гидрофосфат, метилпарабен, пропилпарабен, динатриевая соль ЭДТА, водаочищенная. Описание Однородный крем белого цвета, свободный от твердых частиц. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для местного применения. Сульфадиазинсеребра в комбинации с другими препаратами. Код АТС D06BA51 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении крема Актицил активные веществапрактически не подвергаются системной абсорбции. Фармакодинамика Комбинированный противомикробный препарат для наружногоприменения. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих вего состав. При нанесении на поверхность ожога активное вещество Актицилкрема - сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождаяионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста иразмножения бактериальных клеток. Сульфадиазин серебра обладает широкимспектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды микробов,вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в том числеPseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp.,Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевыегрибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса. Сульфадиазинсеребра проникает в некротизированные ткани и экссудат. Второй активный ингредиент крема Актицил - хлоргексидинявляется антисептиком широкого спектра действия, обладает бактерициднымдействием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных играмположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильныхвирусов. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания кожи: лечение и профилактика ожоговых инфекций (в том числе допроведения аутодермопластики) лечение гнойных ран, лечение и профилактика инфицированиятрофических язв и порезов Способ применения и дозы Актицил можно применять с использованием повязок или безних. Препарат предназначен только для нанесения на кожу. После хирургической обработки поверхности ожога крем наносятна нее слоем толщиной 2-4 мм.Препарат следует наносить 1-2 раза в сутки. Лечение следует продолжать до полного заживления раневойповерхности. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов итрофических язв. Повязки следует менять ежедневно. Побочные действия Редко: – чувство жжения, зуд Единичные случаи: - некроз кожи, многоформная эритема, нарушения пигментациикожи, интерстициальный нефрит При нанесении крема на обширные раневые и ожоговыеповерхности в редких случаях возможно развитие побочных реакций, характерныхдля системного действия сульфаниламидов: лейкопения, агранулоцитоз,апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кожныеаллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативныйдерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакциисо стороны центральной нервной системы, токсический нефроз. Противопоказания детский возраст до 2 месяцев, в том числе недоношенныеноворожденные дети индивидуальная непереносимость сульфаниламидов,хлоргексидина, а также других компонентов препарата Лекарственные взаимодействия Препарат может инактивировать действие ферментных препаратовдля очищения раны при их одновременном применении. Отмечено, что при одновременном применении циметидинаповышается риск развития лейкопении. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат пациентам сповышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развитияперекрестной чувствительности. Как и при применении других местных противомикробныхпрепаратов, при лечении Актицил кремом возможно развитие суперинфекции. С осторожностью применять у пациентов с врожденнойнедостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза. При нанесении Актицила на ожоговые раны большой площадиконцентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтическихпри приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазинав сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазинав моче. При длительном применении Актицила на большой поверхностикожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении,тромбоцитопении или эозинофилии. С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениямифункций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствиезамедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжениятерапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. Вслучае продолжения лечения следует контролировать концентрацию сульфадиазина всыворотке. Препарат не следует применять при порфирии. Не допускать попадания крема в глаза. Беременность и период лактации Применение препарата повышает риск развитиягипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Актицил при беременности,особенно в III триместре беременности и во время родов. Исключение составляютслучаи, когда потенциальная польза для сохранения жизни пациентки превышаетсуществующий риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком учеловека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, всесульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи свозможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка приприменении сульфаниламидов кормящей матерью, в случае необходимости примененияпрепарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери. Влияние на способность управлять транспортным средствоми/или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: усиление побочных реакций препарата. Аргирия всвязи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается. Лечение: симптоматическая терапия, обильное питье(рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более). Форма выпуска и упаковка По 30 гпрепарата в алюминиевом тубе с контролем первого вскрытия, укупореннойполиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе с инструкций поприменению на государственном и русском языках поме­щают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта