Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЛОКСИМЕД Торговое название Флоксимед Международное непатентованное название Ципрофлоксацин Лекарственная форма Капли глазные 0,3 % 5 мл Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 3,5 мг (эквивалентно ципрофлоксацину) –3,0 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат безводный, 5Мкислота хлороводородная или 5М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание Прозрачная жидкость от бесцветного до светло - желтогоцвета. Фармакотерапевтическая группа Препарат для лечения заболеваний глаз. Прочиепротивомикробные препараты. Код АТС S01АХ13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Капли глазные при местном применении хорошо проникают вткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге переднейкамеры глаза через 10 мин составляет 0,1% мг/мл. Максимальная концентрация,определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 часов концентрация начинаетснижаться, но антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6часов, во влаге передней камеры – до 4 часов. Т½ из сыворотки крови при местномприменении глазных капель составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки,преимущественно (до 50%) в неизменном виде, и до 10% в виде метаболитов,порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей – частичновыводится с грудным молоком. Фармакодинамика Флоксимед является противомикробным средством из группыфторхинолонов и обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидноедействие на возбудителя посредством ингибирования бактериальной ДНК-гиразы,необходимой для синтеза ДНК, вызывая нарушение роста и деления бактерий и быструюих гибель. Флоксимед высокоактивен в отношении большинстваграмотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacterspp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilusspp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida,Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providenciaspp., Pseudomonas aeruginosa, Sal­monella spp., Shigella spp., Serratiamarcescens, Vibrio spp., Yersinia spp.. К препарату чувствительны грамположительные аэробныебактерии: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Strepto­coccus agalactiae,Streptococcus pyogenes. Флоксимед также активен в отношении таких внутриклеточныхвозбудителей, как Brucella spp., Listeriamonocytogenes, Mycobacterium kansasii. К препарату умеренно чувствительны: Chlamydia trachomatis,Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis,Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium aviumintracellulare. Резистентны к препарату: Bacteroides fragilis, Clostridiumdifficile, Pseudo­monas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides. Микроорганизмы, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам,аминогликозидам, могут быть чувствительными к Флоксимеду. Показания к применению Бактериальные воспалительные заболевания глаза и егопридатков - острый и подострый конъюнктивит - кератит - передний увеит - блефарит и другие воспалительные заболевания век - дакриоцистит и каналикулит - мейболит - язва роговицы - профилактика и лечение инфекционных осложнений послеранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке Способ применения и дозы Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальныймешок. Частота инстилляций и длительность лечения зависит от тяжестиинфекционного поражения, клинического течения и результатов бактериологическогоисследования. Непосредственно перед применением препарата рекомендуетсясогреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущенийи слегка встряхнуть содержимое флакона. При бактериальных конъюнктивитах, простых и чешуйчатых иязвенных блефаритах назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжестизаболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней. При кератитах препаратназначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительногоэффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы исоставляет 2-4 недели. При поражении роговицы синегнойной палочкой препаратназначают как можно чаще – не менее 8-12 раз в день по 1 капле. Курс лечениязависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель. При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по1 капле. При острых и подострых дакриоциститах и каналикулитахпрепарат назначают 6-12 раз в день, при хронических – 4-8 раз в день по 1капле. При ранениях глаза и его придатков для профилактикивторичной инфекции и мейболитах препарат назначают в течение 1-2 недель по 1капле 4-8 раз в день. Для профилактики воспалительных заболеваний послехирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока препарат назначают 4-6раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 днейдо 1 месяца. При язве роговицы по 2 капли раствора в пораженный глазкаждые 15 минут в течение первых 6 часов и затем – по 2 капли каждые 30 минутдо конца дня. На следующий день – по 2 капли каждый час. С 3-го дня – по 2капли каждые 4 часа. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания,клинического течения и результатов бактериологического исследования. Техника закапывания. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегканаклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман,и закапать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазнымияблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если этопредписано врачом. Вымыть руки. Побочные действия Часто -зуд, жжение Иногда - аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемияконъюнктивы; тошнота Редко - отек век - светобоязнь, слезотечение - ощущение инородного тела в глазах - неприятный привкус во рту сразу после закапывания - снижение остроты зрения - появление белого кристаллического преципитата у больных сязвой роговицы - кератит,кератопатия - появление пятен илиинфильтрация роговицы - развитие суперинфекции Противопоказания - повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другимпрепаратам хинолонового ряда, а также к любому другому компоненту препарата - детский возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Фармацевтическое взаимодействие: раствор ципрофлоксацинанесовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4,которые физически или химически нестабильны. При одновременном сочетании с другими антимикробнымипрепаратами обычно наблюдается синергидное взаимодействие (бета-лактамныеантибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол). Особые указания Следует помнить о том, что входящий в состав препаратабензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтомунеобходимо извлекать линзы непосредственно перед закапыванием Флоксимеда иодевать через 15 минут после инстилляции. Для предотвращения микробного загрязнения содержимогофлакона-капельницы следует избегать соприкосновения наконечника флакона скакими-либо поверхностями, в том числе, глазами. Между применениями флаконнеобходимо держать плотно закрытым. Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между введениямиФлоксимеда и других офтальмологических растворов. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами Пациентам, у которых после применения глазных капельвременно нарушается зрение, не рекомендуется водить машину или работать сосложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием,требующим четкости зрения. Передозировка Симптомы: при случайном приеме препарата внутрьспецифические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головнаяболь, обморок, чувство тревоги. Лечение: симптоматическое, достаточное поступление жидкостив организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. Форма выпуска иупаковка По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой - капельницей с завинчивающимся защитным колпачком,снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениювкладывают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1месяца! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту