Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Вобэнзим плюс Торговое название Вобэнзим плюс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: бромелаин – 450 F.I.P.-EД трипсин – 1440 F.I.P.-EД (24 μkat) рутозида тригидрат– 100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая 70, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. состав оболочки: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин. Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато - зеленого цвета. Фармакотерапевтическая группа Другие терапевтические продукты Код АТХ V03A Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание и распределение: Большие молекулярные вещества, такие как ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, всасываются из желудочно-кишечного тракта под действием различных клеточно-опосредованных механизмов и связываются с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсином, альфа-2-макроглобулином). После перорального применения ферментов наблюдаются хорошая корреляции между плазменной концентрации трипсина или бромелаина и принятой дозой. Терапевтические концентрации достигаются в течение 4 дней приема препарата. Активные вещества в комплексе с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) связываются с клеточными рецепторами и в последующем выводятся посредством системы мононуклеарных фагоцитов, а также других механизмов. Неабсорбированные гидролазы и рутозид выводятся из организма с калом, при условии, что они не денатурированы и не переварены. Фармакодинамика Вобэнзим плюс улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Ферменты бромелайн, трипсин и рутозид оказывают свое влияние на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (повреждения мягких тканей, спортивные травмы), в результате уменьшается болевой синдром, что объясняется прямым протеолизом медиаторов воспаления ферментами, входящими в состав Вобэнзима плюс, а так же путем уменьшения онкотического давления в очаге воспаления. Это приводит к уменьшению отёка, напряжения тканей и давления на нервные окончания. Вобэнзим плюс улучшает микроциркуляцию в очагах воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде. Вобэнзим плюс улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов. При испытаниях ферментов бромелаин и трипсин, в условиях in vitro и in vivo, продемонстрировано их ингибирующее влияние на образование (патогенных) иммунных комплексов, активацию нестимулированных мононуклеарных клеток и снижение экспрессии адгезивных молекул (например, CD 44, CD 54, также известных как ICAM - 1). Вобэнзим плюс повышает эффективность антибиотиков путем улучшения микроциркуляции и кровоснабжения в очаге воспаления. Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками инфекционного воспаления, но увеличивает ее эффективность. Показания к применению В комплексной терапии: - посттравматических и послеоперационных отеков - лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств - флебитов, посттромботического синдрома (состояние после повторного воспаления вен), трофических язв; - острых и хронических воспалений мочеполового тракта у мужчин: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит; - острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин: аднексит, сальпингоофарит; - ревматоидного артрита, ревматизма мягких тканей (например: мышечный ревматизм, синдром теннисного локтя или латеральный эпикондилит, синдром замороженного плеча или адгезивный капсулит плечевого сустава, тендовагинит), дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника. Может быть использован у взрослых и детей от 6 лет. Способ применения и дозы Таблетки принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200мл). Взрослые С лечебной целью принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель. В особых случаях (тяжелых заболеваний, острых воспалениях, после травм и в послеоперационный период, когда необходимо быстрое купирование отека, синяков и кровоизлияний) максимальная рекомендуемая доза составляет 12 таблеток в сутки, разделенных на три приема. Для профилактики рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель. Дети Детям с 6-ти до 12-ти лет - на 10 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. Эта доза должна быть разделена на два или три приема. С 12 лет по схеме для взрослых. Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом. Побочные действия - учащение стула - изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозы препарата - изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после прекращения лечения препаратом - тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, экзантема, общая слабость - ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одиночных доз Противопоказания - индивидуальная непереносимость - врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) -острые заболевания печени - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Применение Вобэнзима плюс совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии. Особые указания В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет антибиотики. В случае обострения заболевания при приеме Вобэнзима плюс рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу. Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц. Беременность и лактация При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода (только после консультации с врачом!) Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций. Передозировка Случаев передозировки препарата неизвестно. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель МУКОС Эмульсионс ГмбХ , Германия.