Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите "Фильтр", далее "По цене, от 1..." и кнопку "Выбрать". Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Алматы? Добавляйте нужные препараты по кнопке "Купить", оформляйте заявку в корзине "Выбрать аптеку" и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите "Забрать в аптеке", мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена - 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки "Алмасат", Аптеки "Salamat", АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
🌟 Самая низкая цена | 3375 тг. |
🌟 Средняя цена | 4 228 тг. |
🌟 Самая высокая цена | 5 080 тг. |
🌟 Чаще всего продают по цене | 3 930 тг. |
МНН | Леветирацетам |
Доп. действующие вещества | - |
Категория | Средства в неврологии и психиатрии |
Лекарственная форма | таблетки |
Дозировка | 250 мг |
Количество | № 30 |
Отпускается в аптеке | По рецепту |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Кеппра®
Торговое название
Кеппра®
Международное непатентованное название
Леветирацетам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 1000мг
Состав
Одна таблетка 250 мг содержит
активное вещество -леветирацетам 250 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, макрогол6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай 85 F 20694, краситель FD/C голубой№2/индигокармин (E132), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый,частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (E171).
Одна таблетка 500 мг содержит
активное вещество - леветирацетам 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, макрогол6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай 85 F 20694, железа оксид желтый (E172),макрогол/полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый, частично гидролизованный,тальк, титана диоксид (E171).
Одна таблетка 1000 мг содержит
активное вещество - леветирацетам 1000 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, макрогол6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай 85 F 20694, макрогол/полиэтиленгликоль3350, спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (E171).
Описание
Таблетки 250 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой голубого цвета, содносторонней риской, с маркировкой «ucb» по одну сторону риски и «250» по другую,на изломе однородные, белого цвета.
Таблетки 500 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой светло-желтого цвета, содносторонней риской, с маркировкой «ucb» по одну сторону риски и «500» подругую, на изломе однородные, белого цвета. Таблетки 1000 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой белого цвета, с одностороннейриской, с маркировкой «ucb» по одну сторону риски и «1000» по другую, на изломеоднородные, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Противоэпилептические препараты другие
Код ATС N03АX14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь леветирацетам быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание полное и носит линейныйхарактер, что позволяет предсказать концентрации препарата в сыворотке наосновании принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степеньвсасывания не зависит от дозы и приема пищи. Биодоступность составляет около100%. Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается через 1,3 часапосле перорального применения дозы 1000 мг и составляет 31 мкг/мл; после повторной дозы – 43 мкг/мл.Равновесное состояние достигается через 2 дня, концентрация составляет 270нг/мл; после повторного применения дозы 5 мг – 308 нг/мл. Постоянныеконцентрации достигаются через 2 дня при применении дважды в сутки.
Фармакокинетика леветирацетама у детей имеет линейныйхарактер в интервале доз 20–60мг/кг/день; Cmax достигается через 0,5–1 ч.
Распределение. Степень связывания леветирацетама и егоосновного метаболита с белками плазмы крови менее 10%. Объем распределения (Vd)составляет приблизительно 0,5-0,7 л/кг.
Метаболизм. Образование основного, фармакологическинеактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия цитохрома печени Р450.Леветирацетам не влияет на ферментную активность гепатоцитов.
Выведение. Период полувыведения (T½) у взрослых составляет 7± 1 ч и не зависит от способа введения и режима применения. Средний системныйклиренс составляет 0,96 мл/мин/кг.95% препарата выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и егометаболита равен 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно.
У пожилых пациентов T½ возрастает на 40% до 10–11 ч, чтосвязано с ухудшением почечных функций у пациентов этой группы.
У пациентов с нарушениями функций почек клиренслеветирацетама и его основного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина.Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбирать дозу всоответствии с клиренсом креатинина. У взрослых с почечной недостаточностью натерминальной стадии T½ составляет 25 часов в период между сеансами диализа и3,1 часа во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа выводится до 51%леветирацитама.
У пациентов со слабыми или умеренными нарушениями функциипечени значительных изменений клиренса леветирацетама не наблюдается. Вбольшинстве случаев при тяжелых нарушениях функции печени и сопутствующейпочечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается на 50%, в основномиз-за ухудшения почечного клиренса. Поэтому пациентам с клиренсом креатинина< 60 мл/мин/1,73м2 рекомендуется снижать суточную поддерживающую дозу на50%.
T½ у детей после перорального применения разовой дозы 20мг/кг составляет около 5-6 часов. Системный клиренс у детей приблизительно на40% выше чем у взрослых и прямо зависит от массы тела.
Фармакодинамика
Леветирацетам, действующее вещество препарата Кеппра®,представляет собой производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамида),отличающееся от известных противоэпилептических препаратов по структуре.Механизм действия леветирацетама изучен не полностью, но очевидно отличается отмеханизмов действия существующих противоэпилептических средств. Данныеисследований in vitro и in vivo позволяют предположить, что леветирацетам невлияет на основные клеточные характеристики и нормальную нейротрансмиссию.
В исследованиях in vitro было показано, что леветирацетамвоздействует на концентрацию ионов Ca2+ в нейронах, частично препятствуя току Ca2+ через каналы N-типа иподавляя высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того,леветирацетам частично восстанавливает ток через ГАМК- и глицин-зависимыеканалы, подавляемый действием цинка и β-карболинов.
Один из предполагаемых механизмов действия основывается надоказанном связывании соединения с гликопротеином синаптических везикул SV2A,находящихся в сером веществе головного и спинного мозга. Предположительно этимобъясняется антисудорожное действие, выражающееся в предотвращениигиперсинхронизации нейронной активности. Кроме того, леветирацетам воздействуетна ГАМК- и глициновые рецепторы, модулируя их посредством различных эндогенныхсоединений. Леветирацетам не влияет на нормальную нейротрансмиссию, ноподавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцируемые агонистом ГАМКбикукуллином, а также возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препаратадоказана как в отношении фокальных, так и генерализованных эпилептическихприступов (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).
Показания к применению
В качестве монотерапии (препарат выбора) при лечении:
парциальных приступов со вторичной генерализацией или безнее у взрослых и подростков 16 лет и старше с впервые диагностированнойэпилепсией.
В качестве вспомогательной терапии при лечении:
парциальных приступов со вторичной генерализацией или безнее у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией;
миоклонических судорог у взрослых и детей старше 12 лет сювенильной миоклонической эпилепсией;
первично-генерализованных (тонико-клонических) приступов увзрослых и детей старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Способ применения и дозы
Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи.Суточную дозу разделяют на два одинаковых приема. Таблетки запивают достаточнымколичеством жидкости.
Монотерапия
Лечение взрослых и подростков старше 16 лет начинают ссуточной дозы 500 мг, разделенной на два приема (500 мг по ½ таблетки 2 раза вдень) Через 2 недели доза может бытьувеличена до начальной терапевтической дозы 1000 мг (по 500 мг дважды в сутки).Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг дважды в сутки).
В качестве вспомогательной терапии
Начальная доза для детей старше 4 лет должна составлять 20 мг/кг массы тела,разделенная на два приема (по 10 мг/кг массы тела два раза в день). Взависимости от клинической реакции и переносимости препарата дозу можноувеличивать на 25 мг/кг массы тела в сутки каждые 2 недели до рекомендуемойдозы 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кгмассы тела дважды в сутки). В случае непереносимости рекомендуемой суточнойдозы, ее можно уменьшить. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врачдолжен назначать препарат в наиболее подходящей лекарственной форме идозировке, исходя из массы тела пациента, возраста и необходимойтерапевтической дозы.
Детям с массой тела менее 25 кг рекомендуется начинатьлечение с раствора для орального применения.
Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50кг следует начинать лечение с суточной дозы 1000 мг, разделенной на два приема(по 500 мг дважды в сутки). Взависимости от клинической реакции и переносимости препарата доза может бытьувеличена до максимальной – 3000 мг (по 1500 мг дважды в сутки). Коррекцию дозына 500 мг дважды в день можно осуществлять каждые 2-4 недели.
Поскольку леветирацетам выводится почками, пациентам спочечной недостаточностью и пожилым людям необходимо подбирать дозу, исходя изклиренса креатинина.
Клиренс креатинина (КК) у мужчин можно рассчитать наосновании концентрации креатинина в сыворотке по следующей формуле:
[140 – возраст(годы)] х масса тела (кг)
КК (мл/мин) =----------------------------------------------------
72х сывороточный КК (мг/дл)
Клиренс креатинина у женщин вычисляется путем умноженияполученного значения на 0,85.
Коррекцию на площадь поверхности тела (ППТ) производят последующей формуле:
КК(мл/мин)
КК (мл/мин/1,73 м2)= --------------------------x 1,73
ППТпациента(м2)
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Схема дозирования
Нормальная функция почек
> 80
500-1500 мг дважды в день
Скрытая
50-79
500–1000 мг дважды в день
компенсированная
30-49
250–750 мг дважды в день
промежуточная
< 30
250–500 мг дважды в день
Конечная стадия – пациенты на диализе*
< 10
500–1000 один раз в день **
* В первый деньлечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг
** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы250-500 мг.
У детей с нарушениями почек дозу леветирацетама необходимокорректировать согласно степени почечной недостаточности.
Клиренс креатинина (КК) в мл/мин/1,73 м2 у подростков,детей и младенцев можно вычислить на основании сывороточного уровня креатинина(мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
Рост (см) x ks
КК (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------
креатинин сыворотки (мг/дл)
ks= 0,45 в случае доношенных младенцев в возрасте до 1 года;ks= 0.55 в случае детей до 13 лет и подростков-девочек; в случаеподростков-мальчиков ks= 0,7.
Коррекция дозы у младенцев, детей и подростков с массой теламеньше 50 кг с нарушением функции почек
Группа
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
Доза и частота применения
Дети старше 4 лет и подростки с массой тела менее 50 кг
Норма
> 80
10–30 мг/кг дважды в день
Слабое
50-79
10–20 мг/кг дважды в день
Умеренное
30-49
5–15 мг/кг дважды в день
Тяжелое
< 30
5–10 мг/кг дважды в день
Пациенты с конечной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе
--
10–20 мг/кг один раз в день (1) (2)
(1) В первый день применения леветирацетама рекомендуетсяприем нагрузочной дозы 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
(2) После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы5-10 мг/кг (0,05-0,10мл/кг).
При слабых и умеренных нарушениях функции печени коррекциядозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени снижениеклиренса креатинина может не в полной мере отображать степень нарушения функцийпочек. Поэтому пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1,73 м2, суточнуюдозу рекомендуется снизить на 50%.
Побочные действия
Возможные побочные реакции представлены ниже по системаморганизма и частоте возникновения: очень частые (≥1/10) и частые (≥1/100,<1/10).
Очень часто
усталость/сонливость,астения
Часто
- тромбоцитопения
- боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
- амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль,гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, расстройство внимания, нарушенияпамяти
- агрессия, возбуждение, депрессия, эмоциональнаялабильность/смена настроения, враждебность, бессонница, раздражительность,нервозность, расстройство личности, патологическое мышление
- анорексия, увеличение массы тела
Риск анорексии возрастает при сопутствующем применениилеветирацетама и топирамата.
- вертиго
- диплопия, размытость зрения
- миалгия
- случайные травмы
- инфекции, назофарингит
- усиление кашля
- экзема, зуд, сыпь
Постмаркетинговый период
лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях сугнетением костного мозга).
- аномальное поведение, гнев, тревожность, спутанностьсознания, галлюцинации, психические расстройства, суицид, попытки суицида исуицидальные мысли
- парестезия, хореоатетоз, дискинезия
- токсический эпидермальный некролиз, синдромСтивенса-Джонсона, мультиформная эритема, алопеция; в ряде случаев алопецияпроходила после отмены леветирацетама
- панкреатит
- гепатит, печеночная недостаточность
- патологические результаты печеночных проб, потеря веса
Противопоказания
гиперчувствительность к леветирацетаму, другим производнымпирролидона или любому компоненту препарата;
возраст до 4 лет (безопасность и эффективность препарата вэтой популяции не подтверждены).
детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток с дозой 250 мг)
с осторожностью:
пожилые пациенты (старше 65 лет)
пациенты с декомпенсированной печеночной недостаточностью
пациенты с почечной недостаточностью
Лекарственные взаимодействия
Леветирацетам не вступает во взаимодействие спротивоэпилептическими препаратами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевойкислотой, фенобарбиталом, ламотриджином, габапентином и примидоном).
Клиренс леветирацетама у детей, получавшихфермент-индуцируемые противоэпилептические средства, был на 22% выше, чем удетей, которые не принимали такие препараты.
Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не влияет нафармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола илевоноргестрела).
Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не влияет нафармакокинетику дигоксина и варфарина.
Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют нафармакокинетику леветирацетама.
Сопутствующее применение леветирацетама и топираматаповышает вероятность анорексии.
Установлено, что пробенецид (блокатор ренальной канальцевойсекреции) при применении по 500 мг четыре раза в сутки ингибирует почечныйклиренс первичного метаболита, но не самого леветирацетама. Ожидается, чтодругие лекарственные средства, экскретируемые путем активной тубулярнойсекреции также могут снижать ренальный клиренс метаболита. Влияниелеветирацетама на фармакокинетику пробенецида и других активно секретируемыхпрепаратов, таких как нестероидные противовоспалительные средства,сульфонамиды, метотрексат не изучено.
Прием пищи не влияет на степень всасывания леветирацетама,однако скорость всасывания несколько замедляется. Отсутствуют данные о влиянииантацидов на всасывание леветирацетама.
Данные о взаимодействии с алкоголем отсутствуют.
Особые указания
В случае необходимости отмены препарата ее необходимопроизводить постепенно (снижая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). Удетей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела дважды в денькаждые 2 недели.
Применение сопутствующих противоэпилептических препаратов(при переводе пациентов на леветирацетам) следует прекращать постепенно.
Существующие данные о применении препарата у детей неуказывают на какое-либо нежелательное воздействие на развитие и созревание.Однако отдаленные последствия применения препарата на способность к обучению,интеллектуальное развитие, рост, функцию эндокринных желез, половое созреваниеи фертильность остаются неизвестными.
При нарушении почечных функций может возникнутьнеобходимость в коррекции дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функциипечени перед назначением дозы препарата рекомендуется провести оценку функцийпочек.
Исходя из полученных сообщений о случаях суицида,суицидальных намерений и попыток суицида на фоне применения леветирацетама,пациентов следует предупредить о необходимости сообщать лечащему врачу опоявлении каких-либо симптомов депрессии или суицидальных намерений.
Беременность и лактация
Соответствующих тщательно контролируемых клиническихисследований безопасности препарата в период беременности не проводилось,поэтому леветирацетам в период беременности следует применять только в случаекрайней необходимости.
Физиологические изменения в женском организме в периодбеременности могут повлиять на сывороточные концентрации леветирацетама идругих противоэпилептических препаратов. В период беременности отмечалосьснижение концентраций леветирацетама в сыворотке, которое было более выражено втретьем триместре (до 60% от исходной концентрации). У беременных женщинприменять леветирацетам следует под строгим контролем. Перерывы в лечениипротивоэпилептическими средствами могут привести к обострению заболевания, чтоможет повредить здоровью матери и плода.
Леветирацетам экскретируется в грудное молоко. Кормлениегрудью в период лечения не рекомендуется.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Влияние препарата Кеппра® на способность управлятьавтомобилем или работать с механизмами специально не изучалось. Однако в связис разной индивидуальной чувствительностью к препарату со стороны центральнойнервной системы, в период лечения следует воздержаться от управленияавтотранспортом и возможно опасных работ, требующих особой внимательности ибыстроты психомоторной реакции.
Передозировка
Симптомы:сонливость, возбуждение, агрессия, угнетениесознания, угнетение
дыхания, кома.
Лечение в остром периоде – искусственный вызов рвоты ипромывание желудка с последующим применением активированного угля.Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости обеспечиваютсимптоматическое лечение в клинике с применением гемодиализа (эффективностьдиализа для леветирацетама – 60%, для его основного метаболита – 74%).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг, 500 мг,1000 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и алюминиевой фольги; по 3 или 6 контурных ячейковыхупаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском и языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту