КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Багеда Международное непатентованное название Лефлуномид Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Одна таблетка содержит активное вещество- лефлуномида 10 мг, 20 мг. Фармакотерапевтическая группа Иммунодепрессанты селективные. Лефлуномид. Показания к применению Лечение взрослых пациентов с: - активной формой ревматоидного артрита в качестве базисного средства с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов; - активной формой псориатического артрита. Способ применения и дозы Лечение следует начинать и проводить под контролем специалистов, имеющих опыт в лечении ревматоидного артрита и псориатического артрита. Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глютамопируват трансферазы (ГПТ) в сыворотке и общий анализ крови, в том числе дифференциальную картину лейкоцитов и число тромбоцитов, необходимо контролировать во время лечения и с одинаковой частотой: - перед началом лечения препаратом Багеда - каждые две недели в течение первых шести месяцев лечения - каждые 8 недель впоследствии. Препарат принимают внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Лечение начинают с однократного приема внутрь ударной дозы в 100 мг в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуется прием от 10 мг до 20 мг лефлуномида один раз в сутки, при псориатическом артрите – 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев. Корректировки дозы для пациентов старше 65 лет не требуется. Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу (особенно, в случае синдрома Стивенс-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, полиформной эритемы в анамнезе), к основному активному метаболиту терифлуномида или к какому-либо из компонентов препарата - больные с нарушением функции печени - больные с тяжёлыми иммунодефицитными состояниями (например, СПИД) - больные с существенным нарушением функции костного мозга или со значительной анемией, лейкопенией, нейтропенией или тромбоцитопенией, обусловленными другими, нежели ревматоидный или псориатический артрит, причинами - больные с тяжёлыми инфекциями (см. «Особые указания») - больные с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью вследствие недостаточного клинического опыта применения в этой группе больных - больные с тяжёлой гипопротеинемией (в том числе при нефротическом синдроме) - беременные женщины и женщины детородного возраста, которые не применяют надёжных противозачаточных средств во время лечения Багедой и после него, когда плазменные концентрации активного метаболита выше 0,02 мг/л. Прежде, чем начать лечение Багедой, необходимо исключить наличие беременности - период грудного вскармливания Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция