Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕРЕБРОЛИЗИН®

Торговое название

Церебролизин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – церебролизина концентрат (комплекспептидов, полученных из головного мозга свиньи), 215,2 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТС N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которогосостоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активныхолигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяетпровести обычный фармакокинетическийанализ отдельных компонентов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологическиактивные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер инепосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическиммультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическуюрегуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическуюактивность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетическогометаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка вразвивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин®защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращаетобразование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибельнейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическоедействие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – единственныйноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью,проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действиюестественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияниепри нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведенияинформации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение,способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом,моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

- болезньАльцгеймера, синдром деменции различного генеза

- ишемическийинсульт, острая и реабилитационная фаза

- травматическиеповреждения головного и спинного мозга

- энцефалопатииразличного генеза

- хроническая цереброваскулярнаяпатология

- полиневропатии

- задержкаумственного развития у детей

- расстройства,связанные с дефицитом внимания у детей

- припсихоорганическом синдроме и эндогенной депрессии резистентные кантидепрессантам (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Применяется только парентерально: в виде внутримышечныхинъекций (до 5 мл), и внутривенных инфузий (10–60 мл), рекомендуется вводитьтолько посредством медленных внутривенных инфузий после разведенияпредложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузиисоставляет от 15 до 60 минут. Дозы и продолжительность лечения зависят отхарактера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможноназначение однократных доз, величина которых может достигать 60 мл, однакоболее предпочтительно проведение курса лечения. Стандартная продолжительностькурса лечения 4 недели (5 инъекций/инфузий в неделю, желательно – ежедневно).

Для повышения эффективности лечения могут быть проведеныповторные курсы до получения положительных результатов лечения. Послепроведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2или 3 раз в неделю.

При болезни Альцгеймера, синдром деменции различного генеза:внутривенные инфузии по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора, накурс лечения 20 инфузий по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневнымперерывом) в течение 28 дней. При необходимости курс лечения повторяют через3-6 месяцев.

Острые состояния (ишемический инсульт, острая иреабилитационная фаза): при ишемическом инсульте тяжелой степени Церебролизин®назначают в виде капельных инфузий в ежедневной дозе 20-30 мл в 100-250 млфизиологического раствора в течение 60-90 минут. Продолжительность курса 10-25дней.

При ишемическом инсульте средней степени суточная дозасоставляет 10-20 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90минут. Продолжительность курсалечения 10-25 дней.

В восстановительном периоде – по 10 мл в сутки, внутривенно,в течение 20-30 дней.

Травматические повреждения головного и спинного мозга: внутривенныеинфузии по 10-20 мл, в течение 10-20 дней. В восстановительном периоде внутривенно,по 5-10 мл, в течение 20-30 дней.

При психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии: внутривенныеинфузии по 5-30 мл, по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) втечение 20-25 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 6 месяцев.

В нейропедиатрической практике (задержка умственногоразвития у детей, расстройства связанные с дефицитом внимания у детей): средняясуточная доза 0,1 - 0,2 мл/кг внутримышечно, ежедневно. Продолжительность курсалечения 30 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.

Побочные действия

- повышение температуры, ощущение жара (при быстройвнутривенной инфузии)

Очень редко

- головная боль, головокружение

- потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

- аллергические реакции: покраснение кожи, зуд и жжение вместе инъекции

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость препарата

- острая почечная недостаточность

- эпилептический статус

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторовмоноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление ихдействия.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузийЦеребролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которыхвходят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Особые указания

Церебролизин® относится к числу наиболее безопасныхлекарственных препаратов. Низкий молекулярный вес входящих в его составнейропептидов исключает возможность анафилактических реакций.

С осторожностью препарат назначают при аллергическихдиатезах, больших судорожных припадках.

Применение в педиатрии

Церебролизин® применяется во всех возрастных группахдетского возраста, по показаниям.

Беременность и лактация

До настоящего времени у женщин, получавших во времябеременности Церебролизин®, отрицательного воздействия на развитие плода неотмечалось.

Однако применение препарата во время беременности строгоиндивидуально, по назначению и под контролем лечащего врача.

С осторожностью препарат назначают в I триместребеременности и в период лактации. В период лактации Церебролизин® следуетприменять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекталечения и риска, связанного с его проведением.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспортаи управлении механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикацииотмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 1,5 или 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета.

По 10 (для объема 1 мл) или по 5 (для объемов 5 и 10 мл)ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По однойконтурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечению срока годности, указанного наупаковке.

Примечание: после вскрытия ампулы раствор должениспользоваться незамедлительно.

Условия отпуска из аптек

По рецепту