Церебролизин раствор для иньекций 2 мл № 10 в Астане

ЦЕРЕБРОЛИЗИН®

Торговое название Церебролизин®

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Раствор для инъекций

Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций

Описание Прозрачный раствор янтарного цвета

Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства Фармакокинетика Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов. Фармакодинамика Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF). Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению - органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, в частности сенильная деменция по типу Альцгеймера-постинсультные осложнения -черепно-мозговые травмы; постоперационные травмы; ушибы и сотрясения мозга.

Способ применения и дозы Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия. Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней. Ежедневные рекомендуемые дозы: • Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга (деменция) - 5-30 мл. • Постинсультные осложнения - 10-50 мл. • Травматические повреждения мозга - 10-50 мл. • Дети - 1-2 мл. Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения. Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл - путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут. После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте. Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®. Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно. Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Побочные действия Редко - при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость Очень редко - головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние - потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры - повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции - в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); - в единичных случаях (<0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги - при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей). Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®. Противопоказания - индивидуальная непереносимость препарата - тяжелая почечная недостаточность - эпилепсия

Лекарственные взаимодействия Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот. Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).

Особые указания С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках. Беременность и лактация Результаты исследований in vitro не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

Передозировка До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл препарата в ампуле из темного стекла. По 10 (для объемов 1 и 2 мл) или по 5 (для объемов 5, 10 и 20 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия