Гамалате В6 таблетки № 60 - цена в Астане

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Гамалате В6

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attentiondeficithyperactivitydisorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BX

Показания к применению

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

-эмоциональной лабильности

-нарушение концентрации внимания и памяти

-депрессии и астении

-снижения адаптационных способностей

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

-пациенты, получавшие леводопу.

Необходимые меры предосторожности при применении

В связи с содержанием красителя Индигокармин E132 (в составе оболочки), в педиатрической практике не применяется.

Содержит сахарозу, в связи с этим пациентам с диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изольматозной недостаточностью не следует принимать.

Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации (проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и везикул).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препараты, угнетающие центральную нервную систему: снотворные, седативные, анксиолитики и анальгетики воздействуют на ГАМКергическую систему, одновременный прием с Гамалате может усиливать действие этих препаратов.

Леводопа: Гамалате В6 может снижать действие леводопы, не назначать пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим леводопу.

Эффекты алкоголя могут быть усилены гидробромидом глутамата магния.

Специальные предупреждения

Не описано.

Применение в педиатрии

Не применимо

Во время беременности или лактации

Беременность

Безопасность лекарственного препарата при беременности не установлена. Пациентам, которые беременны или подозреваются в беременности, его следует вводить только в том случае, если ожидаемый терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Грудное вскармливание

Безопасность лекарственного препарата при грудном вскармливании не установлена. Пациентам, кормящим грудью, следует назначать только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гамалате В6 может вызывать сонливость и седативный эффект и это может снизить способность реагировать, поэтому в период приема препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих особой концентрации внимания, пока не будет подтверждено, что его/ее способность выполнять эти действия не нарушена.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Таблетки, покрытые оболочкой, следует применять не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в сутки

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Высокие дозы, вводимые в течение длительного периода времени, могут оказать нейротоксическое действие (сенсорная симптоматика и невропатическая боль).

В случае передозировки лечение следует прекратить и начать симптоматическое лечение.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

-сонливость, беспокойство, седативный эффект, дезориентация

-возбуждение, бессонница

-одышка

-тошнота, рвота, изредка – диарея, запор, дискомфорт в желудке и животе

-гиперемия, крапивница, эритема, пурпура, экзема.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

одна таблетка содержит

активные вещества: магния глутамата гидробромид 75.0 мг, γ-амино масляная кислота 75.0 мг, γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг, пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг.

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния карбонат, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Голубые таблетки, покрытые оболочкой.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 и 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain

Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Держатель регистрационного удостоверения

Феррер Интернасьональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей иответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»

Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Номер телефона: +7 727 364 56 61

Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss