Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГЕЛЬМИНТОКС Торговое название Гельминтокс Международное непатентованное название Пирантел Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 125 и 250 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - пирантела эмбонат 360,50 (721,00) в пересчетена пирантел 125,00 (250,00) мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натриякрахмала гликолат, магния стеарат, состав оболочки: Cепифилм ТМ 002 (гипромеллоза, целлюлозамикрокристаллическая, стеарат Макрогол 400), Сеписперс ТМ АР3065 желтый (пропиленгликоль,титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110)), тальк Описание Таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатойформы, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антигельминтное средство. Производное тетрагидропирмидина Код АТС Р02СС01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.После приема разовой дозы 12.5 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазмекрови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется впечени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 93 %) внеизмененном виде, почками (7 %) - в неизмененном виде или в виде метаболита. Фармакодинамика Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечнуюблокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание безвозбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечникаэффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола. Высокоэффективен при инвазиях, вызванных острицами (Enterobiusvermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostomaduodenale и Necator americanus). Показания к применению -аскаридоз -энтеробиоз (заражение острицами) -анкилостомоз -некатороз Способ применения и дозы Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых. Детям рекомендуется другая форма – Гельминтокс суспензия. гельминтокс можно принимать в любое время суток, безпредварительного приема слабительных, не обязательно натощак. Острицы и аскариды: При лечении энтеробиоза и аскаридозапрепарат назначают однократно в рекомендуемой дозе. Обычная дозировка – 12.5 мг/кг веса однократно: - взрослым весом менее 75 кг: 6 таблеток по 125 мг, или 3 таблеткипо 250 мг однократно; - взрослым весом более 75 кг: 8 таблеток по 125 мг, или 4 таблеткипо 250 мг однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуетсяповторить прием препарата через 3 недели. Анкилостомы: В зонах эндемии, в случае заражения Necatoramericanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировкасоставляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней,то есть: - взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день - взрослым весом более 75 кг: 2 г в день. В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии(протекает более легко) назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием. Побочные действия Иногда - тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита(чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов) - кожная сыпь, кратковременное повышение температуры тела Редко - головная боль, головокружение, нарушение сна, слабость, ощущениеусталости - незначительное кратковременное повышение активности“печеночных” трансаминаз Противопоказания - повышенная чувствительность к пирантелу и другимкомпонентам препарата - миастения (период лечения) - печеночная недостаточность - детский возраст до 18 лет - период лактаций Лекарственные взаимодействия Не рекомендуетсяодновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллинав плазме. Особые указания В случае имеющихся заболеваний печени необходимопредупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строгособлюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускатьрасчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье.Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может непроявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольноеисследование кала на наличие яиц гельминтов. Беременность При беременности применять лишь в случае крайнейнеобходимости. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны,обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимостипродолжить лечение. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Даже выраженная передозировка не вызывает признаковсерьезной интоксикации. Лечение: симптоматическое Форма выпуска и упаковка По 6 таблеток (для дозировки 125 мг) или 3 таблетки (длядозировки 250 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на казахском, русском, узбекском и киргизском языкахпомещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту