Гиненорм

Ибупрофен

Раствор вагинальный, 0.1 г

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Противовоспалительные препараты для интравагинального применения. Ибупрофен.

Код АТХ G02CC01

- вульвовагиниты и цервиковагиниты всех типов

- до-и послеоперационное лечение в гинекологической хирургии

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или веществам сходным по химическому составу

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 16 лет

Тяжелые кожные реакции

Во время терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) очень редко наблюдались случаи серьезных кожных реакций, некоторые из которых являются летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск возникновения реакции гиперчувствительности у пациентов наибольший именно на ранних стадиях лечения (в течение первого месяца). Сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), связанного с применением лекарственных средств, содержащих ибупрофен. При применении вагинального раствора Гиненорм ввиду очень низкого уровня абсорбции его системное действие практически отсутствует. Вместе с тем, в случае появления кожной сыпи, воспаления слизистых оболочки или других признаков гиперчувствительности рекомендуется немедленно остановить применение препарата и обратиться к врачу.

Местное применение лекарственных средств, в особенности длительное, может привести возникновению реакции гиперчувствительности. При появлении реакции гиперчувствительности необходимо немедленно остановить применение препарата и обратиться к врачу для проведения соответствующих терапевтических мероприятий.

Во избежание исчезновения клинической симптоматики препарат не следует применять для лечения запущенных и тяжелых форм различных вульвовагинитов, как специфических, так и неспецифических.

Не установлены.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у девочек до 16 лет.

Во время беременности или лактации

В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не было обнаружено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека. Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, раствор вагинальный Гиненорм не следует применять во время беременности и лактации.

Вспомогательные вещества

В составе препарата помимо вспомогательных веществ в качестве консервантов содержатся парагидроксибензоаты, которые, несмотря на отсутствие сообщений о системных аллергических реакциях, могут явиться причиной аллергических реакций (иногда отсроченных), а также – пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гиненорм не влияет на способность вождения автомобиля и работы с механизмами.

Появление любого нежелательного действия, не включенного в настоящую инструкцию, обязательно должно быть доведено до сведения лечащего врача или практикующего фармацевта.

1 или 2 вагинальных спринцевания в день в соответствии с рекомендациями врача.

Во время применения раствор может быть комнатной температуры или теплым (для этого рекомендуется поместить флакон с раствором на короткое время под струю горячей воды).

Продолжительность лечения составляет от 3 до 7 дней.

Препарат предназначен для вагинального применения.

1.Следует снять гарантийную фиксирующую пломбу, надавливая на нее по бокам.

2.Далее снять защитное покрытие со стерильной канюли, установить ее на флакон, следует удостовериться, что она хорошо зафиксирована.

3.Аккуратно ввести канюлю во влагалище, и затем сдавливать флакон до его полного опустошения.

4.Следует ввести раствор таким образом, чтобы он оказал свое очищающее и терапевтическое воздействие.

5.Для проявления терапевтического действия раствор должен находиться во влагалище в течение нескольких минут.

6.Необходимо следовать всем рекомендациям лечащего врача.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка препарата маловероятна.

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Очень редко (<1/10000)

- буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- реакции фоточувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 мл препарата содержит

активное вещество – ибупрофена изобутаноламмония 0.11 г (эквивалентно 0.0698 г ибупрофену),

вспомогательные вещества: метилэтилпропилбутил-2-фенокси-этанол-п-гидроксибензоат (ундебензофен), полисорбат 20, пропиленгликоль, эссенция цветочная, вода очищенная.

1 – активное вещество содержит 2% переизбыток

Прозрачный бесцветный раствор.

По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена высокой и низкой плотности. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.

По 5 флаконов помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Стерильныеканюли упакованы отдельно вконтурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

LaboratorioChimicoFarmaceutico “A. Sella” S.r.l.

Виа Висенза 67, 36015 Скио (VI), Италия

AesculapiusFarmaceuticiS.r.l.

ViaCefalonia, 70 - 25124 Брешиа,Италия

ТОО «AVITA(АВИТА)»,

Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000;

тел. +7 (727) 279 47 32; +7 701 745 50 02;

электронная почта: [email protected]