Индамид таблетки 2,5 мг № 30 в Астане

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Индамид

Торговое название

Индамид

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - индапамид (в пересчете на 100% вещество) 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат-80, титана диоксид, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды.

Код АТС С03ВА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность высокая - 93%. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови - 1 - 2 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения до 18 часов. Связь с белками крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Индамид - тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индамид оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Показания к применению

- артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, до еды по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 10 мг в сутки в 2 приема (в первой половине дня). Максимальное антигипертензивное действие развивается через 7-10 дней после начала терапии.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

Часто

- тошнота, анорексия, сухость во рту, чувство дискомфорта или боли в

эпигастрии, рвота, диарея, запор

Редко

- повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц,

напряженность, раздражительность, чувство тревоги

- астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость,

бессонница, депрессия

- конъюнктивит, нарушение зрения

- кашель, фарингит, синусит

- ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме

(гипокалиемия), аритмия, сердцебиение

- никтурия, полиурия

- сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит

- боль в грудной клетке, боль в спине, покалывание в конечностях

- снижение потенции, снижение либидо,

- ринорея, потливость, снижение массы тела

- панкреатит

- гиперурикемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия (при

длительном применении или приеме в высоких дозах)

- гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины,

гиперкреатининемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным

сульфонамида

- острое нарушение мозгового кровообращения

- выраженные нарушения функции почек (анурия)

- выраженные нарушения функции печени

- тяжелый сахарный диабет

- тяжелая подагра

- гипокалиемия

- беременность, период лактации (грудное вскармливание)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

При одновременном применении индамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. С нестероидными противовоспалительными средствами (для системного применения) – возможно снижение гипотензивного действия индапамида.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие препарата и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном приеме индамида с:

- салуретиками, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотери-

цином В (в/в), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии

- с сердечными гликозидами - развитие дигиталисной интоксикации

- с препаратами Са - развитие гиперкальциемии

- с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза

- с астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) - развитие аритмии по типу «torsades de pointes»

- с глюкокортикостероидными средствами, тетракозактидом, симпато-миметиками - возможно снижение гипотензивного эффекта, а с баклофеном – усиление его действия

- с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента - увеличение риска развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), у больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов, циррозом печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций)

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста необходим регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с тем, что его эффективность и безопасность не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата могут возникнуть головокружение и сонливость, что может снизить концентрацию внимания. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается контурные упаковки помещать в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz