Инструкция по применению
clear
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Марвелон ® Marvelon® Торговое название Марвелон ® Marvelon® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав препарата Одна таблетка содержит активные вещества: дезогестрел 0,15 мг этинилэстрадиол 0,03 мг, вспомогательные вещества: крахмалкартофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид коллоидный безводный,a-токоферол, лактозы моногидрат. Описание Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклойповерхностью, с надписью «TR/5» на одной стороне и «ORGANON» на другой стороне. Фармакотерапевтическая группа Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены и эстрогены (фиксированныекомбинации). Код АТС G03AA09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дезогестрел Всасывание. Дезогестрел, принятыйперорально, быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и затемпревращается в этоногестрел. Его пиковая концентрация в плазме крови(приблизительно 2 мг/мл) достигается через 1,5 часа. Биодоступность составляет62-81%. Распределение. Этоногестрел связывается сальбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).Только 2-4% от общей концентрации препарата в плазме присутствуют в видесвободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровняГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение междубелками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшениюальбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг. Метаболизм. Этоногестрел полностьюметаболизируется. Скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременнопринимаемым этинилэстрадиолом. Выведение. Концентрация этоногестрела вплазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуетсявременем полувыведения, составляющим около 30 часов. Дезогестрел и егометаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4. На фармакокинетику этоногестрела оказываетвлияние ГСПГ, уровень которого возрастаетпод действием этинилэстадиола в три раза. При ежедневном приеме концентрацияэтоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянногоуровня во второй половине цикла. Этинилэстрадиол Всасывание. Перорально принятыйэтинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация вплазме крови (около 80 мг/мл) достигается в течение 1-2 часов после приема.Абсолютная биодоступность как результат пресистемной конъюгации и метаболизмапри первичном прохождении через печень составляет около 60 %. Распределение. Этинилэстрадиол связываетсяс альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), нонеспецифически, и индуцирует увеличениеконцентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергаетсяпресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени.Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется ароматическим гидроксилированиемс образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов,которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов сглюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиолаиз плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг. Выведение. Концентрация этоногестрела вплазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуетсявременем полувыведения препарата около 24 часов. В первоначальном виде препаратне выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью всоотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около суток. Фармакодинамика Марвелон – это комбинированный пероральныйконтрацептив. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женскихполовых гормонов – этинилэстрадиол (эстроген) и дезогестрел (прогестаген).Из-за небольших количеств гормонов Марвелон относят к низкодозированныморальным контрацептивам. Поскольку все таблетки в пачке содержат одинаковоеколичество одних и тех же гормонов, Марвелон относится к монофазнымкомбинированным оральным контрацептивам. Препарат также оказывает дополнительноенеконтрацептивное фармакологическое действие: - на фоне приема препарата менструациистановятся менее обильными и менее болезненными; - у женщин, принимающих противозачаточныетаблетки, реже наблюдаются анемии,некоторые заболевания матки, яичников, молочных желез, фиброзно-кистозноймастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза,эктопической беременности, рака яичника и эндометрия; - оказывает благоприятное воздействие накожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях. После прекращения приема препаратаспособность к зачатию быстро восстанавливается. Контрацептивныйэффект препарата Марвелон, как и других комбинированных оральных контрацептивов(КОК), основан на различных факторах, наиболее важные из которых –ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи. Препарат угнетает гипофизарную секрециюгонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием нагипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Гестагенный препарат (дезогестрел)тормозит синтез лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормонагипофизом (предотвращение созревания фолликула) и, таким образом, блокируетовуляцию. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормонаэстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлениименструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическимимеханизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки,контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся вшейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Применимость этих данных к КОК с низкимсодержанием гормонов нуждается в дальнейшем подтверждении. Препарат оказывает благоприятноевоздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокойплотности в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкийплотности. Показания к применению - контрацепция Способ применения и дозы Как начинать прием препарата Марвелон Таблетки следует принимать внутрь впорядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то жевремя, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Принимать по 1таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следуетначинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней обычно появляются кровянистые выделения. Обычно они начинаютсяна 2-3 день после приема последней таблетки, и могут не прекратиться до началаприема таблеток из следующей упаковки. Если гормональные контрацептивы неиспользовались в течение последнего месяца: Прием таблеток должен начаться в 1день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2–5-й день посленачала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использоватьдополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 днейприема таблеток в первом цикле. Переход с комбинированных гормональныхконтрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), вагинальногокольца или трансдермального пластыря): Желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день послеприема последней таблетки, ранее используемого препарата, содержащейгормоны, в крайнем случае, сразу послеперерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов. Переход с препаратов, содержащих толькопрогестаген («мини-пили», инъекции, имплантированные контрацептивы или свнутриматочных контрацептивных средств, высвобождающих прогестаген): Женщина,принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Марвелон в любойдень; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций – вдень, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первыхсеми дней приема Марвелон рекомендуется использовать дополнительные методыконтрацепции. После аборта, сделанного в первомтриместре: Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимостииспользовать какие-либо дополнительные методы контрацепции. После родов или аборта, сделанного вовтором триместре Для кормящих матерей, см. Раздел«Противопоказания» Рекомендуется начать прием препарата на 21или 28-й день после родов или аборта, сделанного во втором триместребеременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется втечение первых семи дней приема Марвелон использовать барьерные методыконтрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до началаприема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременностьдо начала приема препарата или подождать до первой менструации. Как поступать в случае пропуска очередногоприема препарата Если прием очередной таблетки задержанменее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следуетпринять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблеткипринимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержанболее, чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этомслучае следует руководствоваться следующими правилами: Неделя 1 Женщине следует принять пропущеннуютаблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двухтаблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течениеследующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течениепредшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем большетаблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половыхсношений, тем выше риск беременности. Неделя 2 Женщине следует принять пропущеннуютаблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двухтаблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии,что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первойпропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные(негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, еслиженщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использоватьдополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней. Неделя 3 Надежность контрацепции может быть снижена,из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируясхему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем,нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии,что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первойпропущенной дозе. В противном случае, рекомендуетсявоспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использоватьдополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней. Женщине следует принять пропущеннуютаблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двухтаблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новуюупаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е, неследует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновениякровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могутвозникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приемапрепарата. Можно рекомендовать прекратить приемпрепарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препаратаМарвелон продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принятьтаблетки, а затем начать новую упаковку. При пропуске в приеме препарата ипоследующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следуетучитывать возможность беременности. Рекомендации в случае возникновения рвоты Если рвота возникает в течение 3-4 часовпосле приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следуетвоспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принятьдополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки. Как изменить срок наступления менструации Для того, чтобы отсрочить менструацию,следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон безобычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. Вэтот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистыевыделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после7-дневного интервала в приеме. Для того чтобы сместить менструацию на деньнедели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемыприема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, наскольконеобходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерывеи возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приемапрепарата из второй упаковки. Побочные действия Часто (≥1/100) - депрессия, изменение настроения - головная боль, - тошнота, абдоминальные боли - болезненность молочных желез,чувствительность молочных желез - увеличение веса тела Нечасто (>1/1000 и <1>
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
