Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Микостер® 8% Торговое название препарата Микостер® 8% Международное непатентованное название Циклопирокс Лекарственная форма Лекарственный лак для ногтей, 3 мл Состав 100г препарата содержит: активное вещество – циклопирокс 8,0 г, вспомогательные вещества: кополимера метилвинилового эфира ималеиновой кислоты монобутилового эфира,этилацетат, изопропиловый спирт Описание Прозрачная, слегка вязкая жидкость Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковыепрепараты для местного применения. Циклопирокс Код АТХ D01AE14 Фармакологические свойства Фармакокинетика Циклопирокс быстро (в течение первых часов с моментананесения) и глубоко проникает в ногтевую пластину: - фунгицидные концентрации обнаруживаются на 7-й день после ежедневногоприменения - максимальные концентрации в дистальной части ногтя обнаруживаются,между 14-м и 30-м днями применения на ногтях рук и между 30-м и 45-м днямиприменения на ногтях ног, что отражает насыщение ногтевых пластин После прекращения лечения обнаруживается остаточный эффект: циклопироксв активной концентрации сохраняется в течение 7 - 14 дней. Фармакодинамика Микостер® 8% (циклопирокс) - противогрибковый препарат,относящийся к группе пиридона. Циклопирокс является противогрибковым средством с широкимспектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporum canis,Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum),плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных играмотрицательных бактерий. Микостер® 8% - это лекарственныйлак для ногтей, который представляетсобой состав, содержащий 8 % циклопирокса в основе лака. После нанесения наноготь, растворители (этилацетат и изопропиловый спирт) и пленкообразующиевещества (кополимера эфира метилвинил и малеиновой кислоты моно-бутиловый эфир)испаряются образуя на ногте защитную пленку с циклопироксом. Механизм действия заключается в ингибировании синтезапротеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковыхклеток в период роста. Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается наингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла,фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста. Показания к применению - первичное лечение от слабого до умеренного онихомикоза безучастия ногтевого ложа и вызванногодерматофитами и / или другими грибами чувствительными к циклопироксу Способ применения и дозы Микостер® 8% предназначен для применения у взрослых. Микостер® 8 % следует наносить тонким слоем на пораженныеногти, один раз в день, желательно в вечернее время. Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис.4 1- выньте продуктиз держателя 2- установитедержатель в картонной коробке 3- удалите крышку с держателя 4- поместитебутылку в держатель Микостер® 8% нужно наноситьпо всей ногтевой пластине. Перед началом лечения рекомендуется удалить отросшие частипораженных ногтей, используя кусачки для ногтей, пилочку для ногтей илиножницы. На протяжении всего периода лечения, пленкообразующий слойна поверхности ногтя необходимо удалять раз в неделю, используя косметическоесредство для удаления лака с ногтей, так как в дальнейшем он может мешать проникновениюактивных веществ. В это же время рекомендуется удалять отросшие частипораженных ногтей. Лечение следует продолжать до полного микологического иклинического выздоровления и появления роста здорового ногтя. Контрольный анализ на присутствие грибков необходимопроводить через 4 недели после окончания лечения, чтобы избежать недостоверногорезультата следствие возможного остаточного эффекта препарата. Если отсутствует эффект от лечения препаратом Микостер® 8% и/илиимеется обширное поражение одного или нескольких пальцев на ногах и руках, то дополнительноприменяют пероральные препараты. Лечение обычно длится от 3 (онихомикоз на ногтях рук) до 6месяцев (онихомикоз на ногтях ног). Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев. Побочные действия Частота неизвестна: - аллергический контактный дерматит Противопоказания - повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либокомпоненту препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Исследования взаимодействий с другими лекарственнымипрепаратами не проводились. Особые указания Микостер® 8% предназначентолько для наружного применения. Как и во всех случаях местного леченияонихомикоза, в случае поражения нескольких ногтей (> 5 ногтей), в случае еслиболее двух третей ногтевой пластины поражено, а также в случаяхпредрасполагающих факторов, таких как диабет и иммунные нарушения, следуетдополнительно рассматривать системную терапию. Для больных инсулинозависимым сахарным диабетом идиабетической невропатией необходимо оценить риск при удалении инфицированного,шатающегося ногтя медицинским работником или самим пациентом во время чистки. Не наносить обычный лак для ногтей или любой другойкосметический лак на обработанные ногти. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Держите бутылку плотно закрытой после использования. Беременность и период лактации Достаточных данных о применении Микостер® 8% у беременныхженщин нет. В связи с этим, во время беременности назначение Микостер® 8% нерекомендуется. Не известно, выделяется ли циклопирокс с молоком, поэтомупри применении препарата кормящим матерям следует прекратить грудноевскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка О передозировке не сообщалось. Форма выпуска и упаковка По 3 мл препарата в стеклянный флакон с завинчивающийсякрышкой, снабженной кисточкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия упаковки 3 месяца. Не применять после окончания срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта