Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Торговое название Привитусс Международное непатентованное название Клоперастин Лекарственная форма Суспензия оральная 708 мг/100 мл, 200 мл Состав 100 мл препарата содержит активное вещество - L-клоперастина фендизоат 708.0 мг (эквивалентно клоперастину 360.0 мг), вспомогательные вещества: смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), эссенция банановая, вода очищенная Фармакотерапевтическая группа Противокашлевые препараты прочие. Фармакологические свойства Фармакокинетика Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации действующего вещества в плазме достигаются через 90 - 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L -клоперастина в тканях, в первую очередь – в легких. Фармакодинамика Оказывает избирательное ингибирующее действие на бульбарный центр кашля, успокоительное действие на периферический раздражитель, вызывающий кашель; способствует торможению воспалительного процесса и бронхиального спазма. Показания к применению - кашель различной этиологии Способ применения и дозы Взрослые: по 5 мл 3 раза в день Дети: от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день; от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день; от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день. Мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл вложена в коробку. Длительность лечения составляет 7 - 10 дней. Перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией. Побочные действия В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые проходили в легкой форме, но их связь с применением препарата является сомнительной. При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - детский возраст до 2 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L -клоперастина на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами депрессантами и стимуляторами деятельности центральной нервной системы. При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина. Особые указания При наличии у пациентов продуктивного кашля препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат Привитусс не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокроты. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечается седативный эффект и он не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами. Передозировка В целом, при надлежащем применении препарата не ожидается возможность его передозировки или возникновения симптомов интоксикации. Лечение: в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения Форма выпуска и упаковка По 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку. По 1 флакону с мерной ложкой помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Mitim s.r.l.», Италия