Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТЕРФАЛИН® Торговое название ТЕРФАЛИН ® Международное непатентованное название Тербинафин Лекарственная форма Крем 1% Состав 1 гкрема содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг эквивалентный 8,888 мг тербинафина, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловыйспирт, сорбита моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловыйспирт, полисорбат 60,изопропилмиристат, вода очищенная. Описание Крем белого цвета со слабым запахом. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для наружного применения. Код АТС D01АЕ15 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5%дозы и присутствие тербинафина всистемном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается влипофильном роговом слое. Еслипродолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведениятербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза. Фармакодинамика ТЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина,который имеет широкий противогрибковый спектр действия ТЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этапбиосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола ик внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафиноказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобныхгрибов и некоторых диморфных грибов. ТЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum. Крем 1% ТЕРФАЛИН ®проявляет удовлетворительную МПК (минимальнаяподавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophytonfloccosum, Scopulariopsis breviacuaulis. При наружном применении тербинафин активен также в отношенииPityrosporum orbiculare. Показания к применению - микозы гладкой кожи и крупных складок, вызванные штаммамиТрихо фитона T. rubrum и T mentagrophytes; M. Canis, Epidermophyton floccosum - микозы стоп («стопа атлета») и кистей - кандидоз кожи, вызванные родом Candida (в т.ч. Candida albicans) - разноцветный лишай вызванный Pityrosporum orbiculare(также извест ный под названием Malasseziafurfur). Способ применения и дозы ТЕРФАЛИН ® крем 1% применяется один или два раза в день в зависимостиот показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями итяжестью инфекции. Перед применением пораженную поверхность кожи, следуетпромыть и тщательно высушить. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (подмолочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховойобласти), места нанесения крема рекомендуется прикрывать марлей, особенно наночь. Рекомендованная длительность лечения: Микозы гладкой кожи икрупных складок: 1 – 2 недели Микозы стоп и кистей: 1 неделя (два раза в день), 2 недели (один раз в день) Кандидоз кожи: 1 –2 недели Разноцветный лишай: 2недели. Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней.Нерегулярное применение или раннее прекращение лечения тербинафином можетповысить риск повторного инфицирования. В случае если через 2 недели неотмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. У пожилых пациентов не требуется коррекции дозы. Побочные действия - жжение, зуд, покраснение, и/или припухлость Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата Лекарственные взаимодействия Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихсяместного применения тербинафина. Особые указания Крем предназначен только для наружного применения, и не предназначендля приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологическойпрактике и интравагинального применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.При попадании крема в глаз необходимо промыть их большим количеством воды и,при необходимости, проконсультироваться с врачом. В случаях раздражения или аллергических реакций илиухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и должно бытьназначено соответствующее лечение. Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную ивентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день. Для достижения наилучшего клинического эффекта важнособлюдение рекомендованной продолжительности лечения. Следует мыть руки после каждого применения дляпредотвращения обсеменения с инфицированных участков. Беременность и лактация Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременныхженщинах не проводилось. В период беременности и лактации применяется состорожностью и только при наличиистрогих показаний. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Возможна только при случайном приеме внутрь. Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии. Лечение: применение активированного угля и симптоматической и поддерживающейтерапии. Форма выпуска и упаковка 1 % крем 15 г в алюминиевой тубе, вложенной в картонную пачкувместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном отсвета месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек Без рецепта