Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тиммалол-оптик Торговое название Тиммалол-оптик Международное непатентованное название Тимолол Лекарственная форма Капли глазные 0,25%, 0,5% 5 мл, 8 мл, 10 мл Состав 100 мл раствора содержат активное вещество -тимолола малеат 0,342 г, 0,684 г (в пересчете на тимолол – 0,25 г, 0,5 г), вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, 10 % раствор бензалкония хлорида, вода для инъекций Описание Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол АТХ код S01ED01 Фармакологическое действие Фармакокинетика При местном применении Тиммалол-оптик быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов препарата Тиммалол-оптик осуществляется преимущественно почками. Фармакодинамика Тиммалол-оптик является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не влияет на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов. Показания к применению - повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия) - глаукома (хроническая открытоугольная глаукома) - афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы - в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками) - врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер). Способ применения и дозы В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Тиммалол-оптик 0,25% или 0,5 % в пораженный глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1 капле препарата. Лечение препаратом проводится в течение длительного периода времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки проводятся только по назначению врача. Побочные действия - раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз - отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде при фистулизирующих антиглаукоматозных операциях - сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения - одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность - головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, галлюцинации, кошмарные сновидения - тошнота, диарея - крапивница, экзема, алопеция - ринит - нарушение половой функции Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу - бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей - синусовая брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений) - атриовентрикулярная блокада II или III степени - выраженная сердечная недостаточность - кардиогенный шок - аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями - тяжелый атрофический ринит - дистрофия роговицы - период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Тиммалол-оптик надо применять с осторожностью: у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других адреноблокаторов. Лекарственное взаимодействие Совместное использование Тиммалол-оптик с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует. Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тиммалол-оптик усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Особые указания Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять препарат Тиммалол-оптик, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут. Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет значение при взаимодействии препарата с алкоголем. При переводе больных на лечение препаратом Тиммалол-оптик может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных ранее применявшимися миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов. Местное применение у новорожденных может привести к апноэ. В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу). Применение при беременности и лактации Тиммалол-оптик проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком. Препарат Тиммалол-оптик не применяется у беременных женщин и кормящих матерей. На период лечения, кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами Учитывая особенности препарата и возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при применении препарата. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота (общерезорбтивные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов). Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 5 мл, 8 мл и 10 мл во флаконах – капельницах из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона. По 20, 100 или 1000 флаконов (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона - не более 4-х недель. Не использовать по истечению срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/Упаковщик ТОО «Медоптик», Республика Казахстан