Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства БЕТАСАЛИК Торговое название Бетасалик Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь, 15 г Состав 1 гмази содержит активные вещества: бетаметазона дипропионата 0,64 мг,кислоты салициловой 30 мг, вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белыймягкий. Описание Мазь белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболевания кожи.Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07ХC01. Фармакологические свойства Фармакокинетика Системное всасывание после наружного применения составляет12 – 14 %. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественнос мочой, незначительная часть - с желчью. Фармакодинамика Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое,кератолитическое, противомикробное средство. Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождениеинтерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, медиаторов воспаления, уменьшаетметаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов,обладающих противоотечной активностью. Салициловая кислота способствует лучшему проникновениюбетаметазона дипропионата в глубокие структуры кожи, оказывает кератолитическоеи противомикробное действие. Показания к применению Взрослым и детям старше 12 лет: - подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в томчисле и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема,нейродермит, красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз идругие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи Способ применения и дозы Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем 2 раза в сутки:утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторыхбольных возможное достижение удовлетворительного эффекта даже при менее частомприменении препарата. Продолжительность лечения определяется выраженностьювоспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но недолжна превышать 14 дней у взрослых и 5 дней у детей. Побочные действия - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит,гипертрихоз, угреподобная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит,аллергический контактный дерматит - нижеперечисленные нежелательные явления могут возникать более часто при примененииокклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии ипотница При применении согласно инструкции не вызывает системногодействия. Противопоказания - индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата - акне вульгарис - акне розацеа - первичные вирусные инфекции кожи (пузырчатый лишай,ветряная оспа) - туберкулез кожи - грибковые поражения кожи - кожные проявления сифилиса - кожные реакции после вакцинации - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с сердечными гликозидами -усиление действия последних; с диуретиками - увеличивается выведение калия; сгипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление ихдействия; с нестероидными противовоспалительными средствами - повышение риска развитияэрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Особые указания Если во время применения препарата имеют место раздражениеили повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случаеприсоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. Побочные эффекты, которые возникают при применении системныхкортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могутнаблюдаться и при чрезмерном и длительном применении кортикостероидов, особеннов педиатрической практике. Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловойкислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также приприменении окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытыераны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности следует придерживатьсятакже при длительном применении, особенно при лечении детей. При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной еесухости, следует прекратить применение препарата. Препарат не применяют в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистыеоболочки. У детей чаще появляются признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно–адреналовой системы ипоявление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местныхкортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с большей абсорбциейпрепарата у детей из-за большего значения соотношения площади поверхности кожик массе тела. У детей, которые получают лечение топическими кортикостероидами,может наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдромКушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышениевнутричерепного давления. Проявление адреналовой супрессии у детей: низкийуровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ–стимуляцию.Повышение внутричерепного давления проявляется выпиранием темечка, головнойболью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов. Беременность и период лактации Безопасность применения местных глюкокортикостероидов убеременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств впериод беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза дляженщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препаратыэтой группы не следует применять в больших дозах или длительное время. Не установлено, может ли местное применение кортикостероидовпутем системной абсорбции привести к появлению их в грудном молоке. Решение опрекращении грудного вскармливания или прекращения применения препарата принимаетсяс учетом необходимости применения препарата для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучены. Передозировка Симптомы: чрезмерное или длительное применение местныхкортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-адреналовойсистемы, что может стать причиной развития вторичной недостаточностинадпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга. Чрезмерное или длительное применение топических препаратов,которые содержат салициловую кислоту, может быть причиной появления симптомовсалицилизма. Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение.Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показанакоррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсическогодействия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида. Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры дляболее быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натриягидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза. Форма выпуска и упаковка По 15 гв тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту