Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ХИКОНЦИЛ Торговое название Хиконцил Международное непатентованное название Амоксициллин Лекарственная форма Капсулы, 250 мг или 500 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - амоксициллина тригидрат 290,7 мг или 581,4 мг, в пересчете на амоксициллин 250 мг или 500 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид безводный, магния стеарат, состав капсулы: титана диоксид (Е171), оксид железа красный(Е172), индигокармин (Е132), оксид железа желтый (Е172), азорубин (Е 122), желатин. Описание Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 2 (длядозировки 250 мг) или № 0 (для дозировки 500 мг). Корпус капсулы от бежевого дорозового цвета, крышечка – от коричневого до темно-бордового цвета. Содержимоекапсул – слегка гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения.Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС J01CA04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказываетвлияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрьв виде суспензии в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови– 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большойобъем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови,мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределениеслабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожныхволдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчномпузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышаетконцентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудахпуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме кровибеременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, привоспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости -около 20%. Связь с белками плазмы крови - 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивныхметаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками внеизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации(20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Периодполувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. Принарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) периодполувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Фармакодинамика Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средствоширокого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибируеттранспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки)в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробныхграмположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов,продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательныхбактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae,Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.,Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны кдействию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения идлится 8 ч. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительной микрофлорой: - синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит;бронхит, пневмония - пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит,цервицит - перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит - рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы,лептоспироз, листериоз, болезньЛайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство - менингит, эндокардит (профилактика) - эрадикация бактерии H. Pylori при язве желудка идвенадцатиперстной кишки (всегда вкомбинации с другими препаратами) - сепсис. Способ применения и дозы Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителяинфекции и локализации инфекционного процесса. Средние дозы препарата для взрослых по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7-10 дней. Побочные действия - возможны: крапивница, гиперемия кожи, эритема,ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит - редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия,эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса –Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью - в единичных случаях : анафилактический шок - дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея,стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности\"печеночных\" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит - возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанностьсознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головнаяболь, головокружение, судорожные реакции - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура,анемия - затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит,кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями илипониженной резистентностью организма). Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата или кпенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам - аллергический диатез - бронхиальная астма - поллиноз - инфекционный мононуклеоз, лимфосаркома - лимфолейкоз - печеночная недостаточность - заболевания желудочно- кишечного тракта в анамнезе(особенно колит, связанный с применением антибиотиков) - период лактации - фенилкетонурия. Лекарственные взаимодействия При совместном применении с: - антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей,аминогликозидами - замедляется и снижается абсорбция - аскорбиновой кислотой, повышается абсорбция - бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды,цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие - бактериостатическими препаратами: макролиды,хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическоедействие - непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору,снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективностьантикоагулянтов - эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами,лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуетсяпароаминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений\"прорыва\", уменьшается эффективность указанных препаратов - диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном,фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами,блокирующими канальцевую секрецию - повышают концентрацию препарата - аллопуринолом - повышается риск развития кожной сыпи - метотрексатом - уменьшается клиренс и повышаетсятоксичность метотрексата - дигоксином – ускорение всасывание дигоксина. Особые указания С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечения ванамнезе. При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет ростанечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакциибактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновымиантибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следуетизбегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтикукишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащиепротиводиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч послеисчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов и Хиконцила, следует по возможности использовать другие илидополнительные методы контрацепции. Применение в педиатрии Хиконцил в лекарственной форме «капсулы» не рекомендуетсяприменять у детей до 18 лет. Беременность и период лактации В период беременности следует применять с осторожностью подстрогим контролем лечащего врача. Особенности применения при управлении транспортным средствоми другими потенциально опасными механизмами Учитывая возможность возникновения побочных эффектов,следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушениеводно-электролитного баланса. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевыеслабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса;гемодиализ. Форма выпуска и упаковка По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
