Инструкция по медицинскому применению

гомеопатического лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Ренгалин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Коды АТХ:V03AХ.

Показания к применению

-в составе комплексной терапии при острых респираторных заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем: острый фарингит, острый трахеит, острый бронхит.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

-возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

-беременность и период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Неприменимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Специальные предупреждения

Перед применением препарата Ренгалин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение в педиатрии

Препарат Ренгалин не предназначен для применения у детей.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ренгалин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Внутрь, на один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения).

Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения 3-7 дней, при сохранении кашля более 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.

Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*, антитела к морфину аффинно очищенные – 0,006 г*,

вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный, цикламат натрия, сахарин натрия.

* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями; от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК
г. Алматы, ул. Сейфуллина 498.

Тел./факс: 2734713.

E-mail: [email protected]