УРО-ВАКСОМ

(URO-VAXOM®)

Торговое название

Уро-Ваксом (Uro-Vaxom®)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 6 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное веществo – стандартизированногоОМ-89 лиофилизата 60,0 мг, соответствующего лиофилизированному бактериальномулизату 18 Esherichia coli 6,0 мг

вспомогательные вещества: пропилгаллатбезводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный,магния стеарат;

состав оболочки: железа (III) оксид красный(Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), водаочищенная, желатин;

корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титанадиоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Описание

Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевогоцвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-бежевогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы

Код АТС L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ввиду специфичности препарата, данных офармакокинетике у людей не представлено.

Однако, исследования на животных (крысах)выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции смолекулярной массой не менее 30 кг.

Пиковые концентрации в плазме достигаютсячерез 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет всреднем 33 часа.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат бактериальногопроисхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенногоинтерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitroстимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствуетвысвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2,интерлейкина 6, факторанекроза опухоли).

Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги,на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клиническиеисследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекциймочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

- лечение инфекционных заболеваниймочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании сантибиотиками или антисептиками)

- профилактика обострений хроническихзаболеваний мочевыделительной системы

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет.

Профилактика и лечение инфекций: по 1капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев.

Для лечения острых инфекций: по 1 капсулеежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальнойтерапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. длительностьлечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходяиз состояния здоровья больного.

Побочные действия

Частые (от 1 до 10 %)

- головная боль

- тошнота, диарея, вздутие живота

Нечастые (от 0.1 до 1 %)

- боли в животе

лихорадка

аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,легкая экзантема)

Редкие (от 0.01 до 0.1 %)

- облысение

Крайне редкие (менее 0.01 %)

- отек ротовой полости и периферическийотек

При появлении кожных реакций, повышениитемпературы тела или отеке, лечение препаратом следует немедленно прекратить,т.к. такие проявления могут быть симптомами аллергических реакций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Иммунодепрессанты снижают действиепрепарата. Не рекомендуется прием Уро-Ваксом за две недели до и в течение двухнедель после вакцинации.

Особые указания

Отек ротовой полости и периферический отекможно охарактеризовать как «опухание мягких тканей, вызванное накоплениемтканевой жидкости.

Тканевая жидкость состоит из внеклеточнойжидкости, и за исключением плазмы, присутствует в лимфах, спинномозговойжидкости, глазах, синовиальной жидкости, серозной жидкости и секретежелудочно-кишечного тракта. У взрослого мужчины с массой тела 70 кг содержится 12 литров тканевойжидкости (что составляет 30 % от общего содержания воды в организме), иполагается, что для развития клинического отека требуется увеличение массы телана 15 % (2 литра жидкости).

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Сведения о случаях передозировкиотсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 9 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 - 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока хранения,указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту