Витрум Кальциум + Витамин Д3 таблетки № 100 - цена в Балхаше

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «____»_____________200__ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®

(CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®)

Торговое название

Кальций + Витамин D3 Витрум®

CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

кальций

– 500 мг1

витамин D3

– 200 МЕ2,

1 – в виде кальция карбоната из раковин устриц 1250 мг

2 – 200 МЕ витамина D3 эквивалентно 5 мкг холекальциферола

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

оболочка: гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), рибофлавин, краситель синий блестящий FCF (E 133).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТСA12AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимого транспортного механизма.

В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Витамин D3 абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием жирных кислот. Связывается с альфа2-глобулинами и частично – с альбуминами. Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы.

Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидрокси-колекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).

Выводится кальций преимущество с калом, незначительное количество – с мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин D3 – повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Кальций – формирует и укрепляет костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость, ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствует метаболизму железа в организме.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства:

- для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте, женщинам во время беременности и кормления грудью, у лиц пожилого возраста

- для профилактики и базовой терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей).

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Внутрь, препарат принимают во время или после еды.

При дефиците кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет, беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 6 до 12 лет по 1-2 таблетке в день.

Для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущест-венно во время еды.

Для терапии остеопороза по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные действия

Возможны:

- аллергические реакции на компоненты препарата

- запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе

- увеличение содержания кальция в крови и моче (в случае длительного приема).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- гипервитаминоз витамина D

- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), выраженные нарушения функции почек

- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой)

- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)

- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз)

- остеопороз, обусловленный иммобилизацией

- туберкулез легких (активная форма)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций усиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Особые указания

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.

Применение в педиатрии

Детям с 6 до 12 лет препарат рекомендуется применять только по назначе-нию врача.

Беременность и лактация

Потребность в кальции и витамине D при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: острой или хронической передозировки характеризуются гиперкальциемией и/или гиперкальциурией, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости и придерживание диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой

По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 101

Номер телефона: 8 (727) 244-50-04

Номер факса: 8 (727) 244-50-06

Адрес электронной почты: info@unipharm.kz