Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ® (CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®) Торговое название Кальций + Витамин D3 Витрум® CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: кальций – 500 мг1 витамин D3 – 200 МЕ2, 1 – в виде кальция карбоната из раковин устриц 1250 мг 2 – 200 МЕ витамина D3 эквивалентно 5 мкг холекальциферола вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремниядиоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, оболочка: гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), рибофлавин,краситель синий блестящий FCF (E 133). Описание Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленогоцвета. Фармакотерапевтическая группа Минеральные добавки. Препараты кальция в комбинации сдругими препаратами. Код АТС A12AX Фармакологические свойства Фармакокинетика Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме впроксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимоготранспортного механизма. В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50%общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится всоставе анионных комплексов и 45% связано с белками. Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С каломвыводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть,которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом. Витамин D3 абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки сучастием жирных кислот. Связывается с альфа2-глобулинами и частично – сальбуминами. Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы. Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в25-гидрокси-колекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второегидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболеезначимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол). Выводится кальций преимущество с калом, незначительноеколичество – с мочой. Фармакодинамика Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция ифосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотностькостной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимуляторомповышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Витамин D3 – повышает всасывание кальция вжелудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Кальций – формирует и укрепляет костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость,ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствуетметаболизму железа в организме. Показания к применению В качестве лечебно-профилактического средства: для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в периодинтенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте, женщинам во времябеременности и кормления грудью, у лиц пожилого возраста для профилактики и базовой терапии остеопороза(менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей). Способ применения и дозы Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Внутрь, препарат принимают во время или после еды. При дефиците кальция и/или витамина D3 взрослым и детямстарше 12 лет, беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 2 раза в день.Детям с 6 до 12 лет по 1-2 таблетке в день. Для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день,преимущест-венно во время еды. Для терапии остеопороза по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы в соответствии срекомендациями врача. Побочные действия Возможны: аллергические реакции на компоненты препарата запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе увеличение содержания кальция в крови и моче (в случаедлительного приема). Противопоказания повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата гипервитаминоз витамина D мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), выраженныенарушения функции почек гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой) гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - улиц с усиленной функцией паращитовидных желез) декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы,саркоидоз) остеопороз, обусловленный иммобилизацией туберкулез легких (активная форма) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения детский возраст до 6 лет. Лекарственные взаимодействия Активность витамина D3 может снижаться при его одновременномприменении с фенитоином или барбитуратами; При одновременном лечении сердечными гликозидами кальцийусиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клиническогосостояния). Препарат замедляет всасывание антибиотиков группытетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов,бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этимпрепарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема другихлекарственных средств. При одновременном применении диуретиков из группы тиазидовувеличивается риск возникновениягиперкальциемии. Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло)снижают абсорбцию витамина D. Особые указания С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной ипеченочной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянноконтролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появлениякальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозуили прекратить прием). Во избежание передозировки необходимо учитыватьдополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применятьодновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут,в витамине D3 500-1000 МЕ/сут. Применение в педиатрии Детям с 6 до 12 лет препарат рекомендуется применять толькопо назначе-нию врача. Беременность и лактация Потребность в кальции и витамине D при беременности и впериод грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитыватьдополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источникови осуществлять постоянный медицинский контроль. Во избежание токсических воздействий на плод нерекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Кальций и витамин D проникают вгрудное молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: острой или хронической передозировкихарактеризуются гиперкальциемией и/или гиперкальциурией, которыевыражаются анорексией, тошнотой, рвотой,головокружением, слабостью, головной болью. Лечение: симптоматическое, отмена препарата, введение ворганизм большого количества жидкости и придерживание диеты с ограниченнымколичеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимообратиться к врачу. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе изполиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительнымклапаном из фольги. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применениюпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта