Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЭТОДИН ФОРТ® Торговое название ЭТОДИН ФОРТ® Международноенепатентованное название Этодолак Лекарственная форма Таблетки, покрытыепленочной оболочкой 400 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество -этодолакDC408,0мг, (эквивалентно 400 мгэтодолака), вспомогательные вещества:лактозабезводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, натриякроскармелоза, аэросил 200, поливинилпирролидонPVPК30,магния стеарат, состав оболочкиOpadryPinkOY-34948: гипрометилцеллюлоза 2910,титана диоксид (Е 171),полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172). Описание Продолговатые покрытыепленочной оболочкой, светло-розового цвета, таблетки с двояковыпуклойповерхностью, с риской на одной сторонеи надписью «NOBEL»на другой стороне Фармакотерапевтическаягруппа Нестероидныепротивовоспалительные препараты. Уксусной кислотыпроизводные. Код АТС М01АВ08 Фармакологическиесвойства Фармакокинетика ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применениии достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1час после приема.Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьируетмежду 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, периодполувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг.Биодоступностьэтодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов. Фармакодинамика ЭТОДИН ФОРТ® являетсяиндолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством(НПВС). ЭТОДИНФОРТ® отличается от других нестероидныхпротивовоспалительных средств наличиемтетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющееи жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в областивоспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов кмедиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам).Этодолак ингибируетфермент циклооксигеназу (ЦОГ -2), а также обладает урикозурической активностью. Показания к применению - болевой синдром при остеоартрозе,ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите посттравматический болевойсиндром Способ применения и дозы Рекомендованная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 200-400мг 2 раза в суткипосле еды. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточнаядозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела. Пожилым пациентамкоррекция дозировки не требуется. Побочные действия - тошнота, рвота, боли вэпигастрии, диарея, вздутиеживота, запоры, желудочно-кишечныекровотечения - кратковременное иумеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, токсическийгепатит - высыпания, зуд,многоформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции - головная боль,головокружение, утомление, звон в ушах - ретинопатия,кератопатия - отеки, задержкажидкости и электролитов, дизурия - анемия, тромбоцитопения,лейкопения, удлинение времени кровотечения Противопоказания -гиперчувствительность кэтодолаку или составным компонентам препарата -язвенная болезнь желудкаи двенадцатиперстной кишки в стадииобострения -желудочно-кишечныекровотечения -детский и подростковый возрастдо 18 лет - беременность и периодлактации Лекарственныевзаимодействия При совместном примененииЭТОДИН ФОРТ® с: -препаратами, хорошосвязывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, таккак ЭТОДИН ФОРТ® так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловаякислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы. - пероральнымиантикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действияпероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка; -препаратамисульфонилмочевиной, происходит усиление гипогликемического действия препаратовсульфонилмочевины; -препаратами лития, следуетвести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызыватьповышение концентрации лития в плазме; -метотрексатом, потенцируетсятоксическое действие метотрексатана гемопоэз; -диуретиками, может быть ослабленаактивность диуретиков; -тиклодипином, снижаетсяантиагрегантноедействие тиклопидина на тромбоциты; -другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистойжелудка и кровотечений; - фенитоином, потенцирует действие фенитоина. Антациды могут снижать Cmax(на 15–20%). Использование реактиваЭрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат. Особые указания Как и другие нестероидныепротивовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ®обладает антиагрегантнымдействием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться поднаблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечениеследует прекратить. С осторожностью следуетприменять пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом печени,нефритами, хронической почечной ипеченочной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени ипочек. Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами Учитывая побочныедействия препарата следует соблюдать острожность при управлении транспортным средством и работе спотенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: при легкойпередозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Редко –гипотония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При значительнойпередозировке (15-кратное превышение дозы) возможно развитие комы,желудочно-кишечных кровотечений. Лечение: при значительной передозировке – очистительная клизма. При немедленномобнаружении передозировки – промывание желудка и/или активированный уголь (60-100 г), назначение слабительных препаратов. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытыепленочной оболочкой 400 мг, в блистере по 7 таблеток. По 1, 2 или 4 блистера вкартонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре невыше 25оС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечениисрока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту