Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭТОДИН ФОРТ®
Торговое название
ЭТОДИН ФОРТ®
Международноенепатентованное название
Этодолак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытыепленочной оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество -этодолакDC408,0мг, (эквивалентно 400 мгэтодолака),
вспомогательные вещества:лактозабезводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, натриякроскармелоза, аэросил 200, поливинилпирролидонPVPК30,магния стеарат,
состав оболочкиOpadryPinkOY-34948: гипрометилцеллюлоза 2910,титана диоксид (Е 171),полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).
Описание
Продолговатые покрытыепленочной оболочкой, светло-розового цвета, таблетки с двояковыпуклойповерхностью, с риской на одной сторонеи надписью «NOBEL»на другой стороне
Фармакотерапевтическаягруппа
Нестероидныепротивовоспалительные препараты.
Уксусной кислотыпроизводные.
Код АТС М01АВ08
Фармакологическиесвойства
Фармакокинетика
ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применениии достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1час после приема.Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьируетмежду 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, периодполувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг.Биодоступностьэтодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.
Фармакодинамика
ЭТОДИН ФОРТ® являетсяиндолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством(НПВС). ЭТОДИНФОРТ® отличается от других нестероидныхпротивовоспалительных средств наличиемтетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющееи жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в областивоспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов кмедиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам).Этодолак ингибируетфермент циклооксигеназу (ЦОГ -2), а также обладает урикозурической активностью.
Показания к применению
- болевой синдром при остеоартрозе,ревматоидном артрите, анкилозирующем
спондилите
посттравматический болевойсиндром
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 200-400мг 2 раза в суткипосле еды. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточнаядозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.
Пожилым пациентамкоррекция дозировки не требуется.
Побочные действия
- тошнота, рвота, боли вэпигастрии, диарея, вздутиеживота, запоры,
желудочно-кишечныекровотечения
- кратковременное иумеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки
крови, токсическийгепатит
- высыпания, зуд,многоформная эритема, бронхоспазм, анафилактические
реакции
- головная боль,головокружение, утомление, звон в ушах
- ретинопатия,кератопатия
- отеки, задержкажидкости и электролитов, дизурия
- анемия, тромбоцитопения,лейкопения, удлинение времени кровотечения
Противопоказания
-гиперчувствительность кэтодолаку или составным компонентам препарата
-язвенная болезнь желудкаи двенадцатиперстной кишки в стадииобострения
-желудочно-кишечныекровотечения
-детский и подростковый возрастдо 18 лет
- беременность и периодлактации
Лекарственныевзаимодействия
При совместном примененииЭТОДИН ФОРТ® с:
-препаратами, хорошосвязывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, таккак ЭТОДИН ФОРТ® так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловаякислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы.
- пероральнымиантикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действияпероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;
-препаратамисульфонилмочевиной, происходит усиление гипогликемического действия препаратовсульфонилмочевины;
-препаратами лития, следуетвести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызыватьповышение концентрации лития в плазме;
-метотрексатом, потенцируетсятоксическое действие метотрексатана
гемопоэз;
-диуретиками, может быть ослабленаактивность диуретиков;
-тиклодипином, снижаетсяантиагрегантноедействие тиклопидина на тромбоциты;
-другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистойжелудка и кровотечений;
- фенитоином, потенцирует действие фенитоина.
Антациды могут снижать Cmax(на 15–20%).
Использование реактиваЭрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.
Особые указания
Как и другие нестероидныепротивовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ®обладает антиагрегантнымдействием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться поднаблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечениеследует прекратить.
С осторожностью следуетприменять пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом печени,нефритами, хронической почечной ипеченочной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени ипочек.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Учитывая побочныедействия препарата следует соблюдать острожность при
управлении транспортным средством и работе спотенциально опасными
механизмами.
Передозировка
Симптомы: при легкойпередозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Редко –гипотония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При значительнойпередозировке (15-кратное превышение дозы) возможно развитие комы,желудочно-кишечных кровотечений.
Лечение: при значительной передозировке – очистительная клизма. При немедленномобнаружении передозировки – промывание желудка и/или активированный уголь (60-100 г), назначение слабительных препаратов.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытыепленочной оболочкой 400 мг, в блистере по 7 таблеток. По 1, 2 или 4 блистера вкартонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре невыше 25оС в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечениисрока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
