Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Овумикс® Торговое название Овумикс® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суппозитории вагинальные Состав 1 суппозиторий содержит активные вещества: метронидазол микронизированный 300.00 мг, миконазола нитратмикронизированный 100.00 мг, неомицина сульфат 48.80 мг, полимиксина сульфат 4.40 мг, центелла азиатская (Готу Кола) 15.00 мг, вспомогательное вещество: витепсол Н 15 Описание Суппозитории от кремового до слегка коричневого цвета, цилиндрической формы, жирные, допускаютсятемно-коричневые вкрапления. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологическихзаболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Код АТХ G01АХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Исследования не проводились в связи с низкой системнойабсорбцией. Фармакодинамика Овумикс® - комбинированный препарат для местного примененияв гинекологии. Благодаря активным компонентам оказывает противомикробное, противопротозойное, противогрибковое,регенеративное действия. Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противопрото-зойныйи противомикробный эффекты. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя еесинтез, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторыхграмположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.,Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Миконазола нитрат - производное имидазола и триазолаоказывает противогрибковое действие: ингибирует синтез эргостерола клеточноймембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов.Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительныхмикроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия изгруппы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношенииграмположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) играмотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp.,Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидногодействия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белкабактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивостьмикроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Полимиксина сульфат -антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymixa. Оказываетбактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробнойклетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость,вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli,Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter.Умеренно чувствительны фузобактерии и бактероиды (Bacteroides fragilis). Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., вт.ч. Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) ианаэробные микроорганизмы, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacteriumtuberculosis, Corynebacterium diphtheriae и грибы. Центелла азиатская (Готу Кола) обладает ранозаживляющим эффектом: стимулирует процесс грануляции и образованиеколлагена, способствует эпителизации. Показания к применению - вульвиты - вагиниты - вульвовагиниты - цервиковагиниты - кандидоз - лейкорея Способ применения идозы По 1 суппозиторию в сутки, перед сном. Вводят глубоко вовлагалище в положении лежа после вечернего туалета. Продолжительность лечения 5-10 дней. Побочные действия Очень редко - чувство жжения,местное раздражение, зуд влагалища - аллергические реакции Несмотря на низкую системную абсорбцию препарата приместном применении, системное воздействие не исключается, необходимо строгопридерживаться назначенных дозировок. При возникновении любого нежелательного эффекта следует прекратить применение препарата и необходимообратиться к врачу. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата или веществам, сходным по химическому составу - первый триместр беременности и период лактации - пациентам с гематологическими заболеваниями - пациентам с острыми заболеваниями нервной системы - органические заболевания центральной нервной системы,эпилепсия Лекарственные взаимодействия Не использовать при спринцевании щелочными растворами. Не назначаетсяодновременно с оральными антикоагулянтами (варфарин, дикумарин), которые увеличивают протромбиновое время и кровоточивость. Потреблениеалкоголя во время лечения может вызвать рвоту, потливость, гипотонию (антабус-эффект). Особые указания Овумикс® с осторожностью назначается пациентам свыраженной недостаточностью функций печени. Пациентам с почечной недостаточностью, заболеваниямипочек следует использовать Овумикс® состорожностью и только под наблюдением врача. Не используется перед половым актом. Применениепрепарата может вызвать затруднение оплодотворения. Овумикс® рекомендуется назначать после окончания менструации. В том случае,если менструация началась во время лечения, то его прерывать не рекомендуется,следует использовать гигиеническиепрокладки, а не тампоны. Использование Овумикс® непредотвращает развитие венерическихзаболеваний. Входящие в состав суппозитория ингредиенты могут повредить латекс презервативов и влагалищной диафрагмы. Беременность Применение во II и III триместрах беременности только поназначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Применение у детей Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи сотсутствием исследований о применении вданной возрастной группе. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством ипотенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка При использовании препарата в терапевтических дозах рискпередозировки отсутствует. Форма выпуска и упаковка Суппозитории вагинальные. По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробкукартонную Условия хранения В сухом месте, при температуре от 15 0С до 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Условия отпуска из аптек По рецепту