Амокс-250 капсулалар 250 мг № 10 - бағасы Ақтауда

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства

Амокс 250,500

Торговое название

Амокс - 250, 500

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 250мг, 500мг

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества - амоксициллина тригидрат эквивалентно

амоксициллину 250 мг, или амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 500 мг, споры лактобактерий (20% избыток) 60млн спор.

вспомогательные вещества - магния стеарат, кремния диоксидколлоидный (аэросил-200), тальк очищенный.

состав оболочки: желатин, титана диоксид, натриялаурилсульфат, поливинилпирролидон, вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписьючерного цвета «Plethico» размером № 2 (для дозировки 250 мг).

Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписьючерного цвета «Plethico» размером № 0 (для дозировки 500 мг).

Содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до кремовогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь около 74 - 92% от принятой дозывсасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание амоксициллина более полноеи более быстрое по сравнению с ампициллином. Прием пищи не влияет навсасывание. После приема 250 мг и 500 мг амоксициллина, среднее значениемаксимальной концентрации в крови достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 –5,0 мкг/мл и 5,5 – 7,5 мкг/мл, соответственно. При увеличении дозы в два разаконцентрация в плазме крови удваивается. Связывание с белками плазмы кровисоставляет 20%. Период полувыведения – 1-1,5 часа. Он может удлиняться уноворожденных и пожилых пациентов. При почечной недостаточности периодполувыведения составляет 7-20 часов.

Препарат распределяется по всем тканям и жидкостяморганизма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости (кромеслучаев менингита). Наиболее высокие концентрации достигаются в бронхиальномсекрете и моче. 60% принятой дозы выводится через 6 часов с мочой, путемгломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде.Амоксициллин частично метаболизируется с образованием пенициллиновой кислоты,которая также выводится с мочой. Амоксициллин проходит через плацентраныйбарьер и в небольшом количестве выводится с материнским молоком.

Фармакодинамика

Амокс обладает бактерицидным действием в отношенииграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов менингококков, пневмококков и гонококковявляются чувствительными к препарату. Амокс уничтожает бактерии путемвмешательства в синтез клеточной стенки бактерий. Пептидогликан являетсягетерополимерной структурой, обеспечивающей механическую стабильность клеточнойстенки бактерий. Амокс подавляет синтез транспептидазы - фермента, участвующего в завершающем этапе синтезапептидогликана, в результате действия препарата стенки бактерий ослабевают,происходит набухание и разрыв бактериальных клеток.

Лактобактерии способствуют лечению различных инфекций иснижают риск развития аллергии и диареи.

Амокс активен вотношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. – чувствительныек метициллину штаммы (штаммы, не продуцирующие лактамазу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (и гемолитические штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli (штаммы, не продуцирующие лактамазу), Haemophilusinfluenzae (штаммы, не продуцирующие лактамазу), Neisseriagonorrhoeae (штаммы, не продуцирующие лактамазу), Proteus mirabilis (штаммы, непродуцирующие лактамазу), Нelicobacter pylori.

Показания к применению

- инфекции дыхательных путей

- ЛОР-инфекции (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)

- инфекции органов мочеполовой системы, включая гонорею

- инфекции желчных путей и желчного пузыря

- инфекции желудочно-кишечного тракта (включаябактериологическое лечение хронических бактерионосителей Salmonella typhi)

- инфекции кожи и слизистых оболочек

- инфекции костей (остеит, остеомиелит)

- бактериальный эндокардит

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 10 лет

Обычная доза составляет 250-500 мг Амокса, в зависимости оттяжести заболевания, каждые 8 часов. В случае тяжелых или рецидивирующихинфекций дыхательных путей доза составляет 3 г Амокса каждые 12 часов. Максимальнаясуточная доза составляет 6 гАмокса.

Дети с 6 до 10 лет

Обычная доза составляет 125-250 мг Амокса, в зависимости оттяжести заболевания, каждые 8 часов. Средняя суточная доза составляет 20-40мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Детям с массой тела более 40 кг назначают взрослые дозировкипрепарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина10-30 мл/мин) период между принятием доз (250-500 мг) должен быть увеличен до12 часов. Если клиренс креатинина менее 10 мл/мин назначают 250-500 мгамоксициллина (что соответствует 1-2 капсулам Амокса 250 мг или 1 капсуле Амокса500 мг), в зависимости от тяжести основного заболевания, один раз в сутки.

Побочные действия

Очень часто (≥10%)

возникают нарушения функции желудочно-кишечного тракта: болив желудке, тошнота, рвота, метеоризм, мягкий стул, понос. Возможны извращениявкуса, стоматит, изменения цвета зубов (у детей) и псевдомембранозныйэнтероколит

- увеличение трансаминаз, нарушения функции печени ихолестаз с желтухой или без нее, гепатит

Часто (≥1+<10%)

- длительное и/или повторное применение может привести ксуперинфекциям и колонизации резистентными бактериями или грибами

- лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотеченияи протромбинового времени, тромбопеническая пурпура, (гемолитическая) анемия,панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия

- гиперактивность или сонливость, боязнь, бессонница,спутанность сознания, судороги

- аллергические реакции кожи, такие как кожная сыпь, зуд,крапивница. Возможны анафилактические реакции (отек Квинке), анафилактическийшок, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит илинефрит, эксфолиативный дерматит, синдром Лайэлла

- острый интерстициальный нефрит, острая почечнаянедостаточность и кристаллурия

Редко

- эритематозная пятнисто-папулезная сыпь, мультиформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсическийэпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез,гиперчувствительный васкулит,

- гиперактивность, беспокойство, тревожность, бессонница,спутанность сознания, судороги, изменения поведенческих реакций,головокружение, изменение цвета зубов (коричневые, желтые или серые пятна).

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата и другимантибиотикам пенициллинового ряда

- инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз

- детский возраст до 6 лет

- тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта,сопровождающиеся рвотой, диареей.

Лекарственноевзаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Одновременныйприем пробенецида замедляет выделение амоксициллина с мочой и вызываетповышение уровня амоксициллина в сыворотке. В данном случае можно уменьшитьдозу амоксициллина.

Всасывание амокса снижается при его приеме в течение двухчасов после приема поглощающих средств, таких как каолин. Поэтому рекомендуетсясоблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом этих препаратов.

Амокс может снижать эффективность оральных противозачаточныхсредств. Рекомендуется использовать другие негормональные противозачаточныесредства.

Одновременное применение с бактериостатическимиантибиотиками (тетрациклин, эритромицин, сульфонамиды) может привести кснижению активности амоксициллина, нерекомендуется использование подобных комбинаций. При одновременном приемеантикоагулянтов (кумарин) может усилиться предрасположенность к кровотечениям.

При возникновении диареи возможно снижение всасывания другихмедикаментов.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксомможет способствовать возникновению кожных аллергических реакций.

Амокс уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата;усиливает всасывание дигоксина.

Оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и др. ЛС, блокирующиеканальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Диуретикиускоряют выделение амокса, что ведет к уменьшению концентрации действующеговещества в крови.

Лактобактерии ускоряют метаболизм сульфасалазина.

Особые указания

Возможна перекрестная аллергия с другими бета-лактамнымиантибиотиками (включая цефалоспорины).

При почечной недостаточности выведение препаратазамедляется, следует соблюдать осторожность при назначении Амокса, возможнопотребуется снижение дозы.

У больных с инфекционным мононуклеозом, во время одновременноголечения Амоксом бактериальных инфекций необходимо тщательно взвешиватьсоотношение пользы и риска из-за повышенного риска возникновения эритемы.

Не принимать лекарственные средства, замедляющиеперистальтику.

Изменение цвета зубов у детей можно предотвратить с помощьюинтенсивной гигиены полости рта.

Больных с тяжелыми проблемами желудочно-кишечного тракта(рвота, понос) рекомендуется лечить парентерально.

Амокс имеет специфический запах разной степени интенсивностии специфический вкус, не оказывающие влияние на действие препарата.

Беременность и период лактации

Амокс следует применять во время беременности только послепроведения врачом тщательной оценки пользы для матери и возможного риска дляплода.

Амокс можно назначать матерям в период лактации, однако, удетей возможно возникновение поноса или кандидозных инфекцийжелудочно-кишечного тракта, так как небольшие количества Амокса выделяются вматеринское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциальноопасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, аллергические реакции.

Лечение: симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул упаковывают в контурную безячейковую упаковкуиз ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 10 контурных безячейковых упаковок с инструкцией по применениюна русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту