Амоксициллин капсулалар 500 мг № 100 Ақтауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АМОКСИЦИЛЛИН

Торговое название

Амоксициллин

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрата

(в пересчете на 100 % вещество) 250.00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальциястеарат,

состав желатиновых капсул, в миллиграммах

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы: корпус - белый, крышечка – белого цвета. Размер капсулы№1. Содержимое капсул – гранулированная порошкообразная смесь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины.

Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказываетвлияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрьв 250 мг, максимальная концентрация –3,5-5 мкг/мл. Время достижениямаксимальной концентрации после перорального приема – 1-2 ч. Имеет большой объем распределения – высокиеконцентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойномбронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитониальнойжидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочкекишечника, женских половых органах,предстательной железе, желчном пузыре(при нормальной функции печени). Приувеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. Вамниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от уровня в плазмебеременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, привоспалении мозговых оболочек (менингите) концентрация в спинномозговой жидкости– около 20%. Связь с белками плазмы – 17%.

Частично метаболизируется с образованием неактивныхметаболитов. Период полувыведения – 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками внеизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации(20%), печенью – 10-20%. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менееили равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллинудаляется при гемодиализе.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Амоксициллин - антибактериальное бактерицидноекислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белокклеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен вотношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (заисключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; иаэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу,резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 минпосле введения и длится 8 ч.

Показания к применению

синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит,пневмония

пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит

гонорея

эндометрит, цервицит

холангит, холецистит

энтероколит

перитонит (в составе комбинированной терапии)

брюшной тиф

рожа, импетиго,вторично инфицированные дерматозы

лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз),дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

менингит (в составе комбинированной терапии)

сепсис (в составе комбинированной терапии)

профилактика эндокардита

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500мг 3 раза в сутки; при тяжелом теченииинфекции - 750мг – 1г 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза вдень.

Средний курс лечения — 5–7 дней, при стрептококковыхинфекциях — не менее 10 дней.

Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0г препаратаоднократно (в комбинации с пробенецидом).

Побочные действия

крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротическийотек, ринит, конъюнктивит

лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативныйдерматит, полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея

стоматит, глоссит

нарушение функции печени, умеренное повышение «печеночных»трансаминаз

дисбактериоз

псевдомембранозный энтероколит

возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанностьсознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия

головная боль, головокружение, судорожные реакции

затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит,кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническимизаболеваниями или пониженной резистентностью организма)

В единичных случаях

- анафилактическийшок

Противопоказания

гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам,цефалоспоринам, карбапенемам)

аллергический диатез

бронхиальная астма

поллиноз

инфекционный мононуклеоз

лимфолейкоз

печеночная недостаточность

заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенноколит, связанный с применением антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Амоксициллин снижает эффект эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичностьметотрексата. Амоксициллин усиливает всасывание дигоксина. Экскрециязамедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой,индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и др. препаратами, подавляющимитубулярную секрецию. Антибактериальная активность амоксициллина снижаетсябактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами,увеличивается — аминогликозидами иметронидазолом.

Особые указания

С осторожностью следует назначать при почечнойнедостаточности, кровотечении в анамнезе.

Изменения лабораторных показателей: лейкопения, нейтропения,тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органовкроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительнойк нему микрофлоры, что требуетсоответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакциибактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам,возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следуетизбегать назначения противодиарейныхпрепаратов, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- илиаттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимообратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч послеисчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует повозможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Использование в педиатрии

У детей до 6 лет применяются другие лекарственные формыпрепарата.

Беременность и лактация

Амоксициллин проникает через плаценту, в небольшихколичествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременностиследует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный

риск для плода. С осторожностью применять амоксициллин впериод грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушениеводно-электролитного баланса

Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевыеслабительные, препараты для поддержания вводно-электролитного баланса,гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул вконтурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждуюкоробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту