Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Далацин®
Торговое название
Далацин®
Международное непатентованное название
Клиндамицин
Лекарственная форма
Крем вагинальный в тубах 2% 20г
Состав
1 гкрема содержит
активное вещество - клиндамицин (в виде клиндамицинафосфата) 20,0 мг;
вспомогательные вещества - сорбитана моностеарат, полисорбат60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт,цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание
Белый полутвердый крем
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний.
Код АТС G01AA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100мг/сутки однократно (в виде 2 %-ого крема клиндамицина фосфата) в течение 7дней, всасывается около 4% клиндамицина, концентрация достигает максимумапримерно спустя 14 часов (4-24 ч). После интравагинального введения повторныхдоз, клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведениясоставляет 1,5-2,6 ч.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат – действующее вещество препарата Далацин®быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальнойактивностью. Далацин® ингибирует синтез белков в микробной клетке за счетвзаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическоедействие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов- бактерицидное.
В условиях in vitro к Далацину® чувствительны следующиемикроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncusspp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Показания к применению
- бактериальный вагиноз
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мгклиндамицина) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Указания по использованию
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора,предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовыйаппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавитекрем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.
В положении лежа на спине, подтяните колени к груди.
Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его вовлагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
Медленно нажимая на поршень до упора, введите крем вовлагалище.
Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его.
Побочные действия
вертиго (головокружение)
гипертиреоз
боль в животе, спазмы в животе, неприятный запах изо рта,вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, расстройствопищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения
воспалительный отек в месте введения, боль во всем теле
вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит,вагинит/вагинальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, кандидоз (тело),грибковые инфекции, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей,кандидоз (кожа)
аллергические реакции
отклонения в микробиологических тестах
боль в спине
головная боль, головокружение, извращение вкуса
патологические роды
раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушенияменструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения извлагалища, эндометриоз
дизурия, глюкозурия, протеинурия
носовое кровотечение
кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд вместе введения, крапивница
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицинуили любому компоненту препарата
- воспалительные заболевания кишечника, псевдомембранозныйколит
- I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином илинкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм междуклиндамицином и эритромицином.
Далацин® обладает способностью блокировать нервно-мышечнуюпередачу, тем самым может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов.Поэтому препарат следует использовать с особой осторожностью у пациентов,которым назначены такие лекарства.
Совместное применение с другими препаратами дляинтравагинального введения не рекомендуется.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующихлабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis,N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающиевульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленномуросту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение Далацина® (как и практически всех антибиотиков)внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаевпсевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препаратследует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические илечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапиипрепаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другиесредства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Препаратсодержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса иликаучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточныхдиафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во времятерапии препаратом не рекомендуется.
Применение при беременности или кормлении грудью
При применении клиндамицина интравагинально во II или IIIтриместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода неотмечалось. Если Далацин® крем вагинальный применяется во время II или IIIтриместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляетсямаловероятным.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко послеинтравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке послеперорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможностиназначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудноговскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратоми возможный риск для ребенка.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлениюмеханизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин®вагинальный крем может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля иуправлению механизмами.
Передозировка
Далацин® крем вагинальный предназначен только для интравагинальногоприменения.
О передозировке препаратом не сообщалось. Случайноепопадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты,сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина втерапевтических дозах.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Форма выпуска и упаковка
Крем вагинальный 2 % в тубах из полиэтилена/алюминиевой фольгипо 20 г;1 туба по 20 гв комплекте с 3-мя аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25оС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
