Инструкция по применению лекарственного средства
Торговое название
Хиконцил
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг или 250 мг
Состав
5 мл суспензии содержат:
активное вещество - амоксициллин тригидрат 145,35 мг или 290,7мг,
эквивалентно 125 мги 250 мг амоксициллина,
вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремниябезводная, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный,корригент с запахоммалины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты,глицерин моноолеат, противопенное вещество, эпикурон 100 SPI, сахароза.
Описание
Кристаллический порошок почти белого цвета с запахомфруктов. Водная суспензия, приготовленная в 36 мл (125/5 мл) и 60 мл (250 мг/5мл) воды, белого цвета с запахом фруктов
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказываетвлияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрьв виде суспензии в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови –1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большойобъем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови,мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределениеслабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожныхволдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчномпузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышаетконцентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудахпуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме крови беременнойженщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалениимозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости - около 20%.Связь с белками плазмы крови - 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивныхметаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками внеизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации(20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч.При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин)период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется пригемодиализе.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средствоширокого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибируеттранспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки)в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробныхграмположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов,продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательныхбактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae,Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.,Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны кдействию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения идлится 8 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительной микрофлорой:
- синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит;бронхит, пневмония
- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит,цервицит
- перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит
- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы,лептоспироз,
листериоз, болезньЛайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез,
сальмонеллоносительство
- менингит, эндокардит (профилактика)
- эрадикация бактерии H. Pylori при язве желудка идвенадцатиперстной
кишки (всегда вкомбинации с другими препаратами)
- сепсис.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата зависит от чувствительности возбудителяинфекции и локализации инфекционного процесса.
Средние дозы препарата для детей составляют 30-60 мг/кг всутки, для взрослых и подростков – 1,5-3,0 г/сут. Обычно детям от 1 до 5 летназначают по 0,125 г 3 раза в сутки, детям 5–10 лет по 0,25 г 3 раза в сутки,детям старше 10 лет и взрослым по 0,5 г 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения – 7-10 дней.
Приготовление суспензии:
Для приготовления суспензии следует использовать оцищеннуюводу или охлажденную кипяченую воду.
Перевернуть флакон и налить воды до четверти флакона.Закрыть флакон и встряхнуть.
Побочные действия
- возможны: крапивница, гиперемия кожи, эритема,ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит
- редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия,эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса –Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью
- в единичных случаях : анафилактический шок
- дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея,стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности\"печеночных\" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит
- возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанностьсознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головнаяболь, головокружение, судорожные реакции
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура,анемия
- затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит,кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями илипониженной резистентностью организма).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата или к пенициллинам,цефалоспоринам, карбапенемам
- аллергический диатез
- бронхиальная астма, поллиноз
- инфекционный мононуклеоз
- лимфолейкоз
- печеночная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе(особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
- период лактации
- детский возраст до 1 года.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с:
- антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей,аминогликозидами - замедляется и снижается абсорбция;
- аскорбиновой кислотой повышается абсорбция
- бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды,цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие
- бактериостатическими препаратами: макролиды,хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическоедействие
- непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору,снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективностьантикоагулянтов
- эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами,лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуетсяпароаминобензойная кислота, этинилэстрадиолом - риск развития кровотечений\"прорыва\", уменьшается эффективность указанных препаратов
- диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном,нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, блокирующимиканальцевую секрецию - повышают концентрацию препарата
- аллопуринолом - повышается риск развития кожной сыпи
- метотрексатом - уменьшается клиренс и повышаетсятоксичность метотрексата
- дигоксином – ускорение всасывание дигоксина.
Особые указания
С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечения ванамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль засостоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет ростанечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакциибактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность кпенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновымиантибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следуетизбегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтикукишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащиепротиводиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч послеисчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов и Хиконцила, следует по возможности использовать другие илидополнительные методы контрацепции.
Беременность и период лактации
В период беременности следует применять с осторожностью подстрогим контролем лечащего врача.
Особенности применения при управлении транспортным средствоми другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность возникновения побочных эффектов,следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушениеводно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевыеслабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса;гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл и 250 мг/5 мл.Флаконы темного стекла. 1 флакон в комплекте с дозирующейпластиковой ложкой помещают в картонную коробку вместе с инструкцией поприменению.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
