Аевит капсулалар № 10 - бағасы Ақтөбеде

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аевит Торговое название Аевит

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Капсулы

Состав 1 капсула содержит активные вещества: ретинола пальмитат (в пересчете на 100% вещество) – 55,036 мг (100000 МЕ), альфа-токоферилацетат (в пересчете на 100% вещество) – 100 мг вспомогательное вещество: подсолнечное масло, оболочка капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.

Описание Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета. Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Прочие витамины, в том числе в комбинации с другими пре-паратами. Комбинация витаминов. Код АТХ А11JА

Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в пе-чень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической ли-пазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеина-ми) в норме – менее 5 %. Количество связанного витамина А с липопроте-инами может увеличиваться при гиперлипопротеинэмии. Ретинол распре-деляется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находит-ся в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших ко-личествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизирует-ся в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неак-тивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34 % введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах. Альфа-токоферилацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует при-сутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелу-дочной железы) - 50 - 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax – 4 ч. Де-понируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Прони-кает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проника-ет 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное моло-ко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выво-дится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гаммалактона). Выводится медленно. Фармакодинамика Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукопо-лисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и диффе-ренциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и кост-ной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходи-мых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает це-лостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свой-ствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыха-нии; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует по-вышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метабо-лизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.

Показания к применению - комбинированный авитаминоз А и Е - в комплексной терапии при заболеваниях и состояниях, требующих дли-тельного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: за-болевания кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей

Способ применения и дозы Внутрь ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев. Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную до-зу увеличением дозы в следующий прием.

Побочные действия - гипервитаминоз А и Е - сонливость, вялость, головная боль - аллергические реакции, зуд - кратковременное повышение температуры, потливость - кожные высыпания - чувство дискомфорта и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита - шелушение кожи, сухость кожи, выпадение волос, обострение желчека-менной болезни, хронического панкреатита - расстройство походки - болезненность в костях и нижних конечностей - повышение давления спинномозговой жидкости (у детей) - раздражительность, бессонница, гиперемия лица, быстрая утомляемость. В случае возникновения вышеперечисленных побочных действий необхо-димо обратиться к врачу.

Противопоказания - тиреотоксикоз - желчнокаменная болезнь - хронический гломерулонефрит - хроническая сердечная недостаточность - кардиосклероз, инфаркт миокарда - повышенное внутричерепное давление - повышенная чувствительность к компонентам препарата - саркоидоз в анамнезе - хронический панкреатит - инфаркт миокарда - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет - лечение ретиноидами и их производными - гипервитаминоз А и Е

Взаимодействия с другими лекарственными средствами Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А. Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск раз-вития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацепривы увеличивают концентра-цию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития ин-токсикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и ви-тамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных про-тивовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффектив-ность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептиче-ских лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перикисного окисления липидов). Одно-временное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагу-лянтами (производными кумарина и индандиола) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в вита-мине Е. Препарат нельзя назначать одновременно с нитратами, нарушающими всасывание витамина А. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препара-тов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования по-следних в организме.

Особые указания При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, со-стояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреати-те препарат следует применять с осторожностью. Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно воз-никновение гипервитаминоза А и Е. Следует учитывать большое содержа-ние витамина А, а так же, что он принимается с целью лечения, а не про-филактики. Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление пере-дозировки жирорастворимых витаминов (А и Е). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевти-ческую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и за-нятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующи-ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных ре-акций.

Передозировка При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приема высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность со-знания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточ-ность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный по-нос, тяжелое обезвоживание организма, на второй день появляется рас-пространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица, прощупывание длинных трубчатых костей резко болез-ненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости и мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работо-способности. При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е. Симптомы хронической передозировки витамином Е: при приеме в тече-ние длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки – нечеткость зритель-ного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, га-стралгия, астения: при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гипови-таминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстрой-ства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточ-ность, кровоизлияние в сечатую оболочку глаза, геморрагический ин-сульт, асцит. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка Мягкие желатиновые капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинско-му применению на государственном и русском языках укладывают в пачку и из картона. По 100 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках укла-дывают в групповую тару.

Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года. Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек Без рецепта