Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Элика Торговое название Элика Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Крем 0,1% Состав 1 гкрема содержит активное вещество - мометазонафуроат 1мг, вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000 (макрогал цетостериловый эфир), спиртцетостериловый, хлоркрезол, вазелин белый, пропиленгликоль, парафин жидкий,натрия дигидрофосфат, вода для иньекций. Описание Крем от белого до почти белого цвета, гомогенная,однородная, без посторонних включений. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикоиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикоиды активные (группа III) Код АТС D07AC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Биологическая доступность мометазона фуроата при нанесениина кожу является очень низкой (0.7%). Применение герметических повязок илинанесение на воспаленную кожу приводит к повышению степени всасываниямометазона. Степень проникновения кортикостероидов местного применения черезкожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостностьэпидермального барьера и варьирует в значительной степени у разных индивидуумови в разных анатомических участках кожи: предплечье- 1%; голова – 4%; лоб - 7%;мошонка- 36%. Наибольшая степень всасываниямометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой, подмышечной области,кожу лица. После местного применения мометазона фуроат подвергаетсяэкстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве –с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов. Фармакодинамика Мометазона фуроат, активное вещество крема Элика, являетсясинтетическим галогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным,противозудным, сосудосуживающим действием. Показания к применению - воспалительные явления и зуд при дерматозах - псориаз, атопический дерматит - себорейный дерматит Способ применения и дозы Элика крем наносят тонким слоем на пораженный участок одинраз в день. Продолжительность курса местного лечения дерматита - от 3 дней до 3 недель. Местное лечение псориаза - 3 дня. Продолжительность курса лечения определяется егоэффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностьюпобочных эффектов. Побочные действия - парастезии,пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи - воспаление кожных покровов, гипертрихозис, гипопигментация - пероральный дерматит, аллергический контактный дерматит,мацерация кожи, вторичнаяинфекция Очень редко - образование папул - надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении мази в течениедлительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или сиспользованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков) Противопоказания - гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другимкомпонентам препарата, или ккортикостероидам. - розовые угри, периоральный дерматит - бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа,Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи - туберкулез, сифилис - поствакцинальные реакции - детский возраст до 2 лет - беременность и период лактации Лекарственное взаимодействие Лекарственные взаимодействия не описаны. Особые указания Следует избегать попадания крема Элика в глаза. При нанесении на большие участки кожи в течение длительноговремени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитиесистемного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться вотношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системыи развития синдрома Кушинга. Следует учитывать, что ГКС-содержащие крема способныизменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановкудиагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапииможет привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита синтенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительногокурса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например,переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностьюпрекратить. Применение в педиатрии В связи с тем, что у детей величина соотношения площадиповерхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему рискуподавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитиясиндрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям ихроста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточнуюдля достижения эффекта. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Не выявлены. Передозировка Симптомы: чрезмерное или длительное применение местныхглюкокортикостероидов может вызвать угнетение функциигипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развитиявторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизмаобычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитногодисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуетсяпостепенная отмена глюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка По 30 гв алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту