Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фасторик™ 4 эффекта Формулы
Торговое название
Фасторик™ 4 эффекта Формулы
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества – парацетамол 500 мг,
хлорфенираминамалеат 4 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,
кофеин(безводный) 30 мг;
вспомогательные вещества: пептизированный крахмал, моногидратлактозы, натрия крахмала гликоллат, оксид железа красный, повидон, очищеннаявода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид силикона, очищенный тальк,магния стеарат.
Описание
Таблетка круглая, плоская, светло-розового цвета,неравномерно окрашенная, с разделительной линией на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключаяпсихолептики).
Код ATC N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного трактас появлением пиковых плазменных концентраций в течение 10-60 минут после приемапрепарата внутрь. Парацетамол распределяется почти по всем тканям организма. Онпроходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. При обычныхтерапевтических концентрациях связываниес белками плазмы крови незначительно, но при повышении концентраций связываниес протеинами плазмы крови повышается. Период полувыведения парацетамолаварьирует от 1 до 3 часов. Парацетамол метаболизируется в основном в печени ивыводится с мочой преимущественно в виде глюкуронида и соединений с серой.Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.
Хлорфенирамина малеат относительно медленно абсорбируется вжелудочно-кишечном тракте, пиковые плазменные концентрации составляют 2,5 - 6 часов после перорального применения.Биоэквивалентность – 25 - 50%. Хлорфенирамин подвергается значительномуметаболизму по первому прохождению. Приблизительно 70% хлорфенираминасвязывается с протеинами плазмы крови.Он широко распределяется по всему организму, проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамина малеат быстрометаболизируется. Метаболиты включают в себя дисметил- идидисметилхлорфенирамин. Хлорфенирамина малеат в неизменном виде и в виде метаболитовв основном выводится с мочой. Лишь небольшое количество выделяется с фекалиями.Интенсивная абсорбция и короткий период полувыведения наблюдаются у детей.
Фенилэфрин обладает низким уровнем биоэквивалентности попричине непостоянной абсорбции, метаболизма первого прохождениямоноаминоксидазы в кишечном тракте и печени.
Кофеин почти полностью метаболизируется в печени посредствомокисления, диметилирования и ацетилирования и выводится с мочой в видеметаболитов. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов у взрослых.
Фармакодинамика
Фасторик 4 эффекта формулы являетсяанальгетиком-антипиретиком со слабым противовоспалительным действием. Вызываетанальгезию путем повышения порога болевой чувствительности и жаропонижающийэффект путем влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обеспечивает быстрыйэффект при повышенной температуре, незначительных болях.
Также препарат является конкурентным антагонистом гистамина,блокируя Н1-рецепторы и устраняя, вызванный гистамином, спазм гладкоймускулатуры желудочно-кишечного тракта и бронхов. Препарат проникает в головноймозг и оказывает стимулирующее или седативное действие.
Кроме того, препарат обладает симпатомиметическимисвойствами с преимущественным прямым действием на адренергические рецепторы. Онхарактеризуется преимущественно альфа-адренергической активностью беззначительного стимулирующего эффекта на центральную нервную систему в обычныхдозах. По сравнению с норадреналином его прессорное действие слабее, нопродолжительнее. Он вызывает сужение периферических сосудов и повышаетартериальное давление, уменьшает приток крови к коже и почкам.
В состав препарата входит кофеин, который является метилксантиноми подавляет фермент фосфодиэстеразу, блокирует центральные аденозиновыерецепторы, тем самым, обладая стимулирующим эффектом на центральную нервнуюсистему.
Показания к применению
- облегчение симптомов простуды и гриппа, таких какповышенная температура, насморк, заложенность носа, головная боль.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: По 1-2 таблетки 3-4 раза всутки.
Максимальная разовая доза: 1 таблетка.
Максимальная суточная доза: 6 таблеток.
Побочные действия
- анорексия, рвота, запоры, диарея, спазмы в брюшной полости
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
- крапивница, сыпь
- гепатотоксичность
- сонливость, головные боли, возбудимость, общеенедомогание, нервозность,
головокружение, бессонница,
- фарингит, выделение вязкой мокроты
- ишурия, полиурия
- артралгия, миастения
- нарушение зрения (диплопия)
- рефлекторная брадикардия, аритмия, сердцебиение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома, эпилепсия, очаговые пораженияголовного
мозга
- бронхиальная астма
- пациенты, принимающие ингибиторы MAO
- ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия,инфаркт
миокарда, нарушенияритма
- тяжелые заболевания печени
- гипертрофия предстательной железы
- беременность, период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие выработку специфическогомикросомального изофермента, ответственного за метаболическую активациюацетаминофена (парацетамола), могут усилить токсический эффект на печень.
Одновременное назначение с зидовудином может ослабитьдействие зидовудина. Одновременное назначение с холестирамином снижаетвсасывание парацетамола.
Одновременное назначение домперидона и метоклопрамидаповышает абсорбцию парацетамола.
Ингибиторы МАО могут усилить антимускариновый эффектантигистаминов, в результате чего антигистамины оказывают дополнительныйантимускариновый эффект при назначении с другими антимускариновыми препаратами,такими как атропин и трициклические антидепрессанты.
Может быть усилен седативный эффект на центральную нepвную системупри назначении антидепрессантов, включая барбитураты, снотворные, наркотическиеанальгетики, седативные препараты и транквилизаторы.
Пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты,следует избегать приема препарата Фасторик 4 эффекта формулы.
Кофеин подвергается экстенсивному метаболизму с помощьюмикросомального изофермента цитохром Р 450 (СУР 450) и взаимодействует сомногими лекарственными препаратами и химическими веществами, что повышает илиснижает метаболический клиренс.
Кофеин нейтрализует действие диазепама, что вызываетнарушение познавательных навыков и расслабление наружных глазных мышц.
Кофеин нейтрализует снотворный эффект фенобарбитала.
Циметидин и дисульфирам снижают плазменный клиренс кофеина.
При совместно приеме пероральных контрацептивов клиренскофеина снижается, а период полувыведения повышается.
Другие типы взаимодействий (с табаком, алкоголем, пищевымидобавками):
Хронический прием алкоголя в больших количествах усиливает гепатотоксичностьпарацетамола.
Особые указания
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью и диализом повышаются плазменные концентрациипарацетамола и его составных глюкуронидов и сульфатов.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Влияние препарата на вождение транспортом и управлениепотенциально опасными механизмами:
Не следует управлять автотранспортом и другими опаснымимеханизмами во время приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница, головные боли, головокружение,возбудимость, нервозность, общее недомогание, галлюцинации, мышечный тремор,расширение зрачков, повышенное потоотделение, атаксия, кома, покраснение лица,повышенная температура, полиурия, поллакиурия, судороги, рефлекторнаябрадикардия, тахикардия, аритмия, понижение/или повышение артериального давления, некроз гепатоцитов ипочечных канальцев, тошнота, рвота, сухость во рту, гипогликемическая кома, метаболическийацидоз, кетоз, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,нейтропения, агранулоцитоз.
Лечение: при случайной передозировке следует провестисимптоматическую и поддерживающую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки №4
4 таблетки в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Таблетки №10
10 таблеток в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Таблетки №100
25 таблеток в стрипе, 4 стрипа с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +250C
Защищать от прямых солнечных лучей
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Адрес местонахождения:
A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия
Юридический адрес:
37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» _________ 200__ г.
№ _________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фасторик™ 4 эффекта формулы
Торговое название
Фасторик™ 4 эффекта формулы
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества – парацетамол 500 мг,
хлорфенирамина малеат 4 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,
кофеин(безводный) 30 мг;
вспомогательные вещества: пептизированный крахмал, моногидратлактозы, натрия крахмала гликоллат, оксид железа красный, повидон, очищеннаявода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид силикона, очищенный тальк,магния стеарат.
Описание
Таблетка круглая, плоская, светло-розового цвета,неравномерно окрашенная, с разделительной линией на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключаяпсихолептики).
Код ATC N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного трактас появлением пиковых плазменных концентраций в течение 10-60 минут после приемапрепарата внутрь. Парацетамол распределяется почти по всем тканям организма. Онпроходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. При обычныхтерапевтических концентрациях связываниес белками плазмы крови незначительно, но при повышении концентраций связываниес протеинами плазмы крови повышается. Период полувыведения парацетамолаварьирует от 1 до 3 часов. Парацетамол метаболизируется в основном в печени ивыводится с мочой преимущественно в виде глюкуронида и соединений с серой.Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.
Хлорфенирамина малеат относительно медленно абсорбируется вжелудочно-кишечном тракте, пиковые плазменные концентрации составляют 2,5 - 6 часов после перорального применения.Биоэквивалентность – 25 - 50%. Хлорфенирамин подвергается значительномуметаболизму по первому прохождению. Приблизительно 70% хлорфенираминасвязывается с протеинами плазмы крови.Он широко распределяется по всему организму, проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамина малеат быстрометаболизируется. Метаболиты включают в себя дисметил- идидисметилхлорфенирамин. Хлорфенирамина малеат в неизменном виде и в видеметаболитов в основном выводится с мочой. Лишь небольшое количество выделяетсяс фекалиями. Интенсивная абсорбция и короткий период полувыведения наблюдаютсяу детей.
Фенилэфрин обладает низким уровнем биоэквивалентности попричине непостоянной абсорбции, метаболизма первого прохождениямоноаминоксидазы в кишечном тракте и печени.
Кофеин почти полностью метаболизируется в печени посредствомокисления, диметилирования и ацетилирования и выводится с мочой в видеметаболитов. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов у взрослых.
Фармакодинамика
Фасторик 4 эффекта формулы являетсяанальгетиком-антипиретиком со слабым противовоспалительным действием. Вызываетанальгезию путем повышения порога болевой чувствительности и жаропонижающийэффект путем влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обеспечивает быстрыйэффект при повышенной температуре, незначительных болях.
Также препарат является конкурентным антагонистом гистамина,блокируя Н1-рецепторы и устраняя, вызванный гистамином, спазм гладкоймускулатуры желудочно-кишечного тракта и бронхов. Препарат проникает в головноймозг и оказывает стимулирующее или седативное действие.
Кроме того, препарат обладает симпатомиметическимисвойствами с преимущественным прямым действием на адренергические рецепторы. Онхарактеризуется преимущественно альфа-адренергической активностью беззначительного стимулирующего эффекта на центральную нервную систему в обычныхдозах. По сравнению с норадреналином его прессорное действие слабее, нопродолжительнее. Он вызывает сужение периферических сосудов и повышаетартериальное давление, уменьшает приток крови к коже и почкам.
В состав препарата входит кофеин, который является метилксантиноми подавляет фермент фосфодиэстеразу, блокирует центральные аденозиновыерецепторы, тем самым, обладая стимулирующим эффектом на центральную нервнуюсистему.
Показания к применению
- облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как повышеннаятемпература, насморк, заложенность носа, головная боль.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: По 1-2 таблетки 3-4 раза всутки.
Максимальная разовая доза: 1 таблетка.
Максимальная суточная доза: 6 таблеток.
Побочные действия
- анорексия, рвота, запоры, диарея, спазмы в брюшной полости
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
- крапивница, сыпь
- гепатотоксичность
- сонливость, головные боли, возбудимость, общеенедомогание, нервозность,
головокружение,бессонница,
- фарингит, выделение вязкой мокроты
- ишурия, полиурия
- артралгия, миастения
- нарушение зрения (диплопия)
- рефлекторная брадикардия, аритмия, сердцебиение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома, эпилепсия, очаговые пораженияголовного
мозга
- бронхиальная астма
- пациенты, принимающие ингибиторы MAO
- ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия,инфаркт
миокарда, нарушенияритма
- тяжелые заболевания печени
- гипертрофия предстательной железы
- беременность, период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие выработку специфическогомикросомального изофермента, ответственного за метаболическую активациюацетаминофена (парацетамола), могут усилить токсический эффект на печень.
Одновременное назначение с зидовудином может ослабитьдействие зидовудина. Одновременное назначение с холестирамином снижаетвсасывание парацетамола.
Одновременное назначение домперидона и метоклопрамидаповышает абсорбцию парацетамола.
Ингибиторы МАО могут усилить антимускариновый эффектантигистаминов, в результате чего антигистамины оказывают дополнительныйантимускариновый эффект при назначении с другими антимускариновыми препаратами,такими как атропин и трициклические антидепрессанты.
Может быть усилен седативный эффект на центральную нepвную системупри назначении антидепрессантов, включая барбитураты, снотворные, наркотическиеанальгетики, седативные препараты и транквилизаторы.
Пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты,следует избегать приема препарата Фасторик 4 эффекта формулы.
Кофеин подвергается экстенсивному метаболизму с помощьюмикросомального изофермента цитохром Р 450 (СУР 450) и взаимодействует со многимилекарственными препаратами и химическими веществами, что повышает или снижаетметаболический клиренс.
Кофеин нейтрализует действие диазепама, что вызываетнарушение познавательных навыков и расслабление наружных глазных мышц.
Кофеин нейтрализует снотворный эффект фенобарбитала.
Циметидин и дисульфирам снижают плазменный клиренс кофеина.
При совместно приеме пероральных контрацептивов клиренскофеина снижается, а период полувыведения повышается.
Другие типы взаимодействий (с табаком, алкоголем, пищевымидобавками):
Хронический прием алкоголя в больших количествах усиливает гепатотоксичностьпарацетамола.
Особые указания
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью и диализом повышаются плазменные концентрациипарацетамола и его составных глюкуронидов и сульфатов.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Влияние препарата на вождение транспортом и управлениепотенциально опасными механизмами:
Не следует управлять автотранспортом и другими опаснымимеханизмами во время приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница, головные боли, головокружение,возбудимость, нервозность, общее недомогание, галлюцинации, мышечный тремор,расширение зрачков, повышенное потоотделение, атаксия, кома, покраснение лица,повышенная температура, полиурия, поллакиурия, судороги, рефлекторнаябрадикардия, тахикардия, аритмия, понижение/или повышение артериального давления, некроз гепатоцитов ипочечных канальцев, тошнота, рвота, сухость во рту, гипогликемическая кома, метаболическийацидоз, кетоз, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,нейтропения, агранулоцитоз.
Лечение: при случайной передозировке следует провестисимптоматическую и поддерживающую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки №4
4 таблетки в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Таблетки №10
10 таблеток в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Таблетки №100
25 таблеток в стрипе, 4 стрипа с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +250C
Защищать от прямых солнечных лучей
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
