Фасторик 4 эффектінің формулалары таблеткалар № 4 - бағасы Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Фасторик™ 4 эффекта Формулы Торговое название Фасторик™ 4 эффекта Формулы Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества – парацетамол 500 мг, хлорфенираминамалеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, кофеин(безводный) 30 мг; вспомогательные вещества: пептизированный крахмал, моногидратлактозы, натрия крахмала гликоллат, оксид железа красный, повидон, очищеннаявода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид силикона, очищенный тальк,магния стеарат. Описание Таблетка круглая, плоская, светло-розового цвета,неравномерно окрашенная, с разделительной линией на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключаяпсихолептики). Код ATC N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного трактас появлением пиковых плазменных концентраций в течение 10-60 минут после приемапрепарата внутрь. Парацетамол распределяется почти по всем тканям организма. Онпроходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. При обычныхтерапевтических концентрациях связываниес белками плазмы крови незначительно, но при повышении концентраций связываниес протеинами плазмы крови повышается. Период полувыведения парацетамолаварьирует от 1 до 3 часов. Парацетамол метаболизируется в основном в печени ивыводится с мочой преимущественно в виде глюкуронида и соединений с серой.Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Хлорфенирамина малеат относительно медленно абсорбируется вжелудочно-кишечном тракте, пиковые плазменные концентрации составляют 2,5 - 6 часов после перорального применения.Биоэквивалентность – 25 - 50%. Хлорфенирамин подвергается значительномуметаболизму по первому прохождению. Приблизительно 70% хлорфенираминасвязывается с протеинами плазмы крови.Он широко распределяется по всему организму, проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамина малеат быстрометаболизируется. Метаболиты включают в себя дисметил- идидисметилхлорфенирамин. Хлорфенирамина малеат в неизменном виде и в виде метаболитовв основном выводится с мочой. Лишь небольшое количество выделяется с фекалиями.Интенсивная абсорбция и короткий период полувыведения наблюдаются у детей. Фенилэфрин обладает низким уровнем биоэквивалентности попричине непостоянной абсорбции, метаболизма первого прохождениямоноаминоксидазы в кишечном тракте и печени. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени посредствомокисления, диметилирования и ацетилирования и выводится с мочой в видеметаболитов. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов у взрослых. Фармакодинамика Фасторик 4 эффекта формулы являетсяанальгетиком-антипиретиком со слабым противовоспалительным действием. Вызываетанальгезию путем повышения порога болевой чувствительности и жаропонижающийэффект путем влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обеспечивает быстрыйэффект при повышенной температуре, незначительных болях. Также препарат является конкурентным антагонистом гистамина,блокируя Н1-рецепторы и устраняя, вызванный гистамином, спазм гладкоймускулатуры желудочно-кишечного тракта и бронхов. Препарат проникает в головноймозг и оказывает стимулирующее или седативное действие. Кроме того, препарат обладает симпатомиметическимисвойствами с преимущественным прямым действием на адренергические рецепторы. Онхарактеризуется преимущественно альфа-адренергической активностью беззначительного стимулирующего эффекта на центральную нервную систему в обычныхдозах. По сравнению с норадреналином его прессорное действие слабее, нопродолжительнее. Он вызывает сужение периферических сосудов и повышаетартериальное давление, уменьшает приток крови к коже и почкам. В состав препарата входит кофеин, который является метилксантиноми подавляет фермент фосфодиэстеразу, блокирует центральные аденозиновыерецепторы, тем самым, обладая стимулирующим эффектом на центральную нервнуюсистему. Показания к применению - облегчение симптомов простуды и гриппа, таких какповышенная температура, насморк, заложенность носа, головная боль. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет: По 1-2 таблетки 3-4 раза всутки. Максимальная разовая доза: 1 таблетка. Максимальная суточная доза: 6 таблеток. Побочные действия - анорексия, рвота, запоры, диарея, спазмы в брюшной полости - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз - крапивница, сыпь - гепатотоксичность - сонливость, головные боли, возбудимость, общеенедомогание, нервозность, головокружение, бессонница, - фарингит, выделение вязкой мокроты - ишурия, полиурия - артралгия, миастения - нарушение зрения (диплопия) - рефлекторная брадикардия, аритмия, сердцебиение Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома, эпилепсия, очаговые пораженияголовного мозга - бронхиальная астма - пациенты, принимающие ингибиторы MAO - ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия,инфаркт миокарда, нарушенияритма - тяжелые заболевания печени - гипертрофия предстательной железы - беременность, период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственное взаимодействие Лекарственные препараты, вызывающие выработку специфическогомикросомального изофермента, ответственного за метаболическую активациюацетаминофена (парацетамола), могут усилить токсический эффект на печень. Одновременное назначение с зидовудином может ослабитьдействие зидовудина. Одновременное назначение с холестирамином снижаетвсасывание парацетамола. Одновременное назначение домперидона и метоклопрамидаповышает абсорбцию парацетамола. Ингибиторы МАО могут усилить антимускариновый эффектантигистаминов, в результате чего антигистамины оказывают дополнительныйантимускариновый эффект при назначении с другими антимускариновыми препаратами,такими как атропин и трициклические антидепрессанты. Может быть усилен седативный эффект на центральную нepвную системупри назначении антидепрессантов, включая барбитураты, снотворные, наркотическиеанальгетики, седативные препараты и транквилизаторы. Пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты,следует избегать приема препарата Фасторик 4 эффекта формулы. Кофеин подвергается экстенсивному метаболизму с помощьюмикросомального изофермента цитохром Р 450 (СУР 450) и взаимодействует сомногими лекарственными препаратами и химическими веществами, что повышает илиснижает метаболический клиренс. Кофеин нейтрализует действие диазепама, что вызываетнарушение познавательных навыков и расслабление наружных глазных мышц. Кофеин нейтрализует снотворный эффект фенобарбитала. Циметидин и дисульфирам снижают плазменный клиренс кофеина. При совместно приеме пероральных контрацептивов клиренскофеина снижается, а период полувыведения повышается. Другие типы взаимодействий (с табаком, алкоголем, пищевымидобавками): Хронический прием алкоголя в больших количествах усиливает гепатотоксичностьпарацетамола. Особые указания Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью У пациентов с умеренной почечной недостаточностью и диализом повышаются плазменные концентрациипарацетамола и его составных глюкуронидов и сульфатов. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью. Влияние препарата на вождение транспортом и управлениепотенциально опасными механизмами: Не следует управлять автотранспортом и другими опаснымимеханизмами во время приема препарата. Передозировка Симптомы: сонливость, бессонница, головные боли, головокружение,возбудимость, нервозность, общее недомогание, галлюцинации, мышечный тремор,расширение зрачков, повышенное потоотделение, атаксия, кома, покраснение лица,повышенная температура, полиурия, поллакиурия, судороги, рефлекторнаябрадикардия, тахикардия, аритмия, понижение/или повышение артериального давления, некроз гепатоцитов ипочечных канальцев, тошнота, рвота, сухость во рту, гипогликемическая кома, метаболическийацидоз, кетоз, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,нейтропения, агранулоцитоз. Лечение: при случайной передозировке следует провестисимптоматическую и поддерживающую терапию. Форма выпуска и упаковка Таблетки №4 4 таблетки в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке. Таблетки №10 10 таблеток в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке. Таблетки №100 25 таблеток в стрипе, 4 стрипа с инструкцией по применению вкартонной упаковке. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше +250C Защищать от прямых солнечных лучей Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд Адрес местонахождения: A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия Юридический адрес: 37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «____» _________ 200__ г. № _________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Фасторик™ 4 эффекта формулы Торговое название Фасторик™ 4 эффекта формулы Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества – парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, кофеин(безводный) 30 мг; вспомогательные вещества: пептизированный крахмал, моногидратлактозы, натрия крахмала гликоллат, оксид железа красный, повидон, очищеннаявода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид силикона, очищенный тальк,магния стеарат. Описание Таблетка круглая, плоская, светло-розового цвета,неравномерно окрашенная, с разделительной линией на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключаяпсихолептики). Код ATC N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного трактас появлением пиковых плазменных концентраций в течение 10-60 минут после приемапрепарата внутрь. Парацетамол распределяется почти по всем тканям организма. Онпроходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. При обычныхтерапевтических концентрациях связываниес белками плазмы крови незначительно, но при повышении концентраций связываниес протеинами плазмы крови повышается. Период полувыведения парацетамолаварьирует от 1 до 3 часов. Парацетамол метаболизируется в основном в печени ивыводится с мочой преимущественно в виде глюкуронида и соединений с серой.Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Хлорфенирамина малеат относительно медленно абсорбируется вжелудочно-кишечном тракте, пиковые плазменные концентрации составляют 2,5 - 6 часов после перорального применения.Биоэквивалентность – 25 - 50%. Хлорфенирамин подвергается значительномуметаболизму по первому прохождению. Приблизительно 70% хлорфенираминасвязывается с протеинами плазмы крови.Он широко распределяется по всему организму, проникает в центральную нервную систему. Хлорфенирамина малеат быстрометаболизируется. Метаболиты включают в себя дисметил- идидисметилхлорфенирамин. Хлорфенирамина малеат в неизменном виде и в видеметаболитов в основном выводится с мочой. Лишь небольшое количество выделяетсяс фекалиями. Интенсивная абсорбция и короткий период полувыведения наблюдаютсяу детей. Фенилэфрин обладает низким уровнем биоэквивалентности попричине непостоянной абсорбции, метаболизма первого прохождениямоноаминоксидазы в кишечном тракте и печени. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени посредствомокисления, диметилирования и ацетилирования и выводится с мочой в видеметаболитов. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов у взрослых. Фармакодинамика Фасторик 4 эффекта формулы являетсяанальгетиком-антипиретиком со слабым противовоспалительным действием. Вызываетанальгезию путем повышения порога болевой чувствительности и жаропонижающийэффект путем влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обеспечивает быстрыйэффект при повышенной температуре, незначительных болях. Также препарат является конкурентным антагонистом гистамина,блокируя Н1-рецепторы и устраняя, вызванный гистамином, спазм гладкоймускулатуры желудочно-кишечного тракта и бронхов. Препарат проникает в головноймозг и оказывает стимулирующее или седативное действие. Кроме того, препарат обладает симпатомиметическимисвойствами с преимущественным прямым действием на адренергические рецепторы. Онхарактеризуется преимущественно альфа-адренергической активностью беззначительного стимулирующего эффекта на центральную нервную систему в обычныхдозах. По сравнению с норадреналином его прессорное действие слабее, нопродолжительнее. Он вызывает сужение периферических сосудов и повышаетартериальное давление, уменьшает приток крови к коже и почкам. В состав препарата входит кофеин, который является метилксантиноми подавляет фермент фосфодиэстеразу, блокирует центральные аденозиновыерецепторы, тем самым, обладая стимулирующим эффектом на центральную нервнуюсистему. Показания к применению - облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как повышеннаятемпература, насморк, заложенность носа, головная боль. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет: По 1-2 таблетки 3-4 раза всутки. Максимальная разовая доза: 1 таблетка. Максимальная суточная доза: 6 таблеток. Побочные действия - анорексия, рвота, запоры, диарея, спазмы в брюшной полости - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз - крапивница, сыпь - гепатотоксичность - сонливость, головные боли, возбудимость, общеенедомогание, нервозность, головокружение,бессонница, - фарингит, выделение вязкой мокроты - ишурия, полиурия - артралгия, миастения - нарушение зрения (диплопия) - рефлекторная брадикардия, аритмия, сердцебиение Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома, эпилепсия, очаговые пораженияголовного мозга - бронхиальная астма - пациенты, принимающие ингибиторы MAO - ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия,инфаркт миокарда, нарушенияритма - тяжелые заболевания печени - гипертрофия предстательной железы - беременность, период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственное взаимодействие Лекарственные препараты, вызывающие выработку специфическогомикросомального изофермента, ответственного за метаболическую активациюацетаминофена (парацетамола), могут усилить токсический эффект на печень. Одновременное назначение с зидовудином может ослабитьдействие зидовудина. Одновременное назначение с холестирамином снижаетвсасывание парацетамола. Одновременное назначение домперидона и метоклопрамидаповышает абсорбцию парацетамола. Ингибиторы МАО могут усилить антимускариновый эффектантигистаминов, в результате чего антигистамины оказывают дополнительныйантимускариновый эффект при назначении с другими антимускариновыми препаратами,такими как атропин и трициклические антидепрессанты. Может быть усилен седативный эффект на центральную нepвную системупри назначении антидепрессантов, включая барбитураты, снотворные, наркотическиеанальгетики, седативные препараты и транквилизаторы. Пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты,следует избегать приема препарата Фасторик 4 эффекта формулы. Кофеин подвергается экстенсивному метаболизму с помощьюмикросомального изофермента цитохром Р 450 (СУР 450) и взаимодействует со многимилекарственными препаратами и химическими веществами, что повышает или снижаетметаболический клиренс. Кофеин нейтрализует действие диазепама, что вызываетнарушение познавательных навыков и расслабление наружных глазных мышц. Кофеин нейтрализует снотворный эффект фенобарбитала. Циметидин и дисульфирам снижают плазменный клиренс кофеина. При совместно приеме пероральных контрацептивов клиренскофеина снижается, а период полувыведения повышается. Другие типы взаимодействий (с табаком, алкоголем, пищевымидобавками): Хронический прием алкоголя в больших количествах усиливает гепатотоксичностьпарацетамола. Особые указания Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью У пациентов с умеренной почечной недостаточностью и диализом повышаются плазменные концентрациипарацетамола и его составных глюкуронидов и сульфатов. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью. Влияние препарата на вождение транспортом и управлениепотенциально опасными механизмами: Не следует управлять автотранспортом и другими опаснымимеханизмами во время приема препарата. Передозировка Симптомы: сонливость, бессонница, головные боли, головокружение,возбудимость, нервозность, общее недомогание, галлюцинации, мышечный тремор,расширение зрачков, повышенное потоотделение, атаксия, кома, покраснение лица,повышенная температура, полиурия, поллакиурия, судороги, рефлекторнаябрадикардия, тахикардия, аритмия, понижение/или повышение артериального давления, некроз гепатоцитов ипочечных канальцев, тошнота, рвота, сухость во рту, гипогликемическая кома, метаболическийацидоз, кетоз, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения,нейтропения, агранулоцитоз. Лечение: при случайной передозировке следует провестисимптоматическую и поддерживающую терапию. Форма выпуска и упаковка Таблетки №4 4 таблетки в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке. Таблетки №10 10 таблеток в стрипе, 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке. Таблетки №100 25 таблеток в стрипе, 4 стрипа с инструкцией по применению вкартонной упаковке. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше +250C Защищать от прямых солнечных лучей Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта